A prospective, double-blind control

A prospective, double-blind controlled study was designed
to determine the acute no-observed-adverseeffect
level (NOAEL) of nausea in an apparently
healthy population of 179 individuals who drank
copper-containing water as the sulfate salt. Subjects
were recruited at three different international sites
and given a blind, randomly selected dose (0, 2, 4, 6, or
8 mg Cu/L) in a bolus of 200 ml (final total copper dose
was equivalent to 0, 0.4, 0.8, 1.2, and 1.6 mg) once weekly
over a consecutive 5-week period. Gastrointestinal (GI)
symptoms of nausea, abdominal pain, vomiting, or diarrhea
were screened for a period of up to 24 h. Nausea
was the most frequently reported effect and was
reported within the first 15 min of ingestion. For the
combined trisite population (n= 179), 8, 9, 14, 25, and 44
subjects responded positively to one or more GI symptoms
at 0, 2, 4, 6, and 8 mg Cu/L, respectively. Analysis
of the data demonstrated a clear dose response to
the combined positive GI effects and to nausea alone.
Statistically significant greater reporting of effects occurred
at 6 and 8 mg Cu/L. Therefore, an acute NOAEL
and lowest-observed-adverse-effect level of 4 and 6 mg
Cu/L (0.8 and 1.2mgCu), respectively, were determined
in drinking water for a combined international human
population

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ที่คาดหวัง, double-blind ควบคุมการศึกษาได้รับการออกแบบเพื่อตรวจสอบ
เฉียบพลันไม่มีข้อสังเกต-adverseeffect
ระดับ (NOAEL) อาการคลื่นไส้ใน
เห็นได้ชัดว่าประชากรมีสุขภาพดีของบุคคลที่ดื่ม 179
น้ำทองแดงที่มีเป็นเกลือซัลเฟต
วิชาที่ได้รับคัดเลือกที่สามเว็บไซต์ต่างประเทศที่แตกต่างกันและได้รับการ
ตาบอดปริมาณการสุ่มเลือก (0, 2, 4, 6, หรือ
8 มิลลิกรัมต่อลูกบาศ์ก / ลิตร) ในยาลูกกลอน 200 มล. (ปริมาณทองแดงสุดท้ายทั้งหมด
เท่ากับ 0, 0.4, 0.8, 1.2, และ 1.6 มิลลิกรัม) เมื่อสัปดาห์
ในช่วง 5 สัปดาห์ติดต่อกัน ระบบทางเดินอาหาร (GI)
อาการคลื่นไส้, ปวดท้อง, อาเจียนหรือท้องเสีย
ถูกคัดกรองเป็นระยะเวลาถึง 24 ชั่วโมง คลื่นไส้
เป็นผลรายงานบ่อยที่สุดและได้รับการ
รายงานภายใน 15 นาทีแรกของการบริโภค เพื่อ
ประชากร trisite รวม (n = 179), 8, 9, 14, 25, และ 44
วิชาที่ตอบสนองในทางบวกกับหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งอาการคาราเต้
ที่ 0, 2, 4, 6, และ 8 มิลลิกรัมต่อลูกบาศ์ก / ลิตรตามลำดับ
วิเคราะห์ข้อมูลแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองต่อยาที่ชัดเจนในการรวมกัน
ผลกระทบเชิงบวกและกูเกิลจะมีอาการคลื่นไส้คนเดียว.
รายงานมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของผลกระทบที่เกิดขึ้น
ที่ 6 และ 8 มิลลิกรัมต่อลูกบาศ์ก / ลิตร ดังนั้น NOAEL เฉียบพลัน
และระดับต่ำสุดที่สังเกต-ผลกระทบของ 4 และ 6 มิลลิกรัมต่อลูกบาศ์ก
/ ลิตร (0.8 และ 1.2mgcu) ตามลำดับได้รับการพิจารณา
ในน้ำดื่มสำหรับมนุษย์ระหว่างประเทศ
ประชากรรวมกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อนาคต ตาบ อดคู่ศึกษาควบคุมถูกออกแบบ
เพื่อกำหนดแบบเฉียบพลันไม่สังเกต-adverseeffect
ระดับ (NOAEL) คลื่นไส้ในเห็นได้ชัด
สุขภาพประชากร 179 บุคคลที่ดื่ม
ทองแดงที่ประกอบด้วยน้ำเป็นเกลือซัลเฟต เรื่อง
พิจารณาได้ที่เว็บไซต์ต่างประเทศแตกต่างกันสาม
และให้ยาแบบสุ่มเลือก ตาบอด (0, 2, 4, 6 หรือ
8 mg Cu/L) ในแบบ bolus 200 ml (สุดท้ายยาทองแดงรวม
ไม่เท่ากับ 0, 0.4, 0.8, 1.2 และ 1.6 มิลลิกรัม) ครั้งสัปดาห์
ช่วงระยะเวลา 5 สัปดาห์ติดต่อกัน Gastrointestinal (GI)
อาการคลื่นไส้ ปวดท้อง อาเจียน หรือโรคท้องร่วง
ถูกฉายเป็นเวลาถึง 24 h. คลื่นไส้
ที่รายงานผล และถูกบ่อย
รายงานภายใน 15 นาทีแรกของกิน สำหรับการ
รวมประชากร trisite (n = 179), 8, 9, 14, 25 และ 44
วิชาตอบสนองบวกกับอาการ GI น้อย
ที่ 0, 2, 4, 6 และ 8 mg Cu/L ตามลำดับ วิเคราะห์
ข้อมูลแสดงการตอบสนองยาใส
ผลรวมบวก GI และคลื่นไส้เพียงอย่างเดียว
เกิดขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติมากกว่ารายงานผล
ที่ 6 และ 8 mg Cu/L. ดังนั้น NOAEL เฉียบพลัน
และระดับต่ำสังเกต--อาการของ 4 และ 6 มิลลิกรัม
Cu/L (0.8 และ 1.2mgCu), ตามลำดับ ถูกกำหนด
ในน้ำดื่มสำหรับมนุษย์นานาชาติรวม
ประชากร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ที่ในอนาคตดับเบิลคลิกที่สายโดยไม่ต้องถามการควบคุมการศึกษาได้รับการออกแบบมา
ซึ่งจะช่วยในการตรวจสอบที่รุนแรงไม่มีใครสังเกตเห็น - adverseeffect
ระดับ( noael )แพ้ที่เห็นได้ชัดว่า
เพื่อ สุขภาพ ประชากรของ 179 คนที่ดื่ม
ทองแดงที่มีน้ำเป็นที่จุนสีเกลือป่น สาขาวิชา
ซึ่งจะช่วยได้คัดเลือกที่สามสถานที่นานาชาติที่แตกต่างกันและได้รับยา
สุ่มเลือกโดยไม่ต้องถามโดย( 0246 หรือ
ชุดควบคุม 8 มก./ลิตร)ในยาลูกกลอนของ 200 มล.(สุดท้ายรวมทองแดงยา
มีมูลค่าเท่ากับ 0 , 0.4 , 0.8 , 1.2 ,และ 1.6 มก.)เมื่อสัปดาห์
มากกว่าที่ติดต่อกัน 5 สัปดาห์ช่วงเวลา. ทางเดินอาหาร( GI )
อาการคลื่นไส้อาเจียนความเจ็บปวดของอาเจียนท้องหรือท้องร่วง
ซึ่งจะช่วยได้คัดสรรสำหรับช่วงเวลาที่ได้ถึง 24 ชั่วโมง. คลื่นไส้อาเจียน
เป็นผลที่รายงานและได้
รายงาน ภายใน 15 นาทีแรกของทางเดินหายใจ: สำหรับที่
ตามมาตรฐานรวมประชากร trisite ( N = 179 ) 891425 และ 44
วิชาตอบกลับในเชิงบวกต่อหนึ่งหรือมากกว่าอาการ GI
ที่ 0246 และ 8 มก.ชุดควบคุม/ L ตามลำดับ.
ซึ่งจะช่วยในการวิเคราะห์ข้อมูลที่แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนเพื่อตอบสนองต่อยา
ซึ่งจะช่วยได้ในเชิงบวกค่า GI ผลกระทบและคลื่นไส้อาเจียนตามลำพัง.
ทางสถิติมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการรายงานผลที่เกิดขึ้น
6 และ 8 มก.ชุดควบคุม/แอล. ดังนั้นเฉียบพลัน noael
ตามมาตรฐานที่และต่ำสุด - สังเกตเห็น - เลวร้าย - มีผลในระดับ 4 และ 6 มก.
CU / L ( 0.8 และ 1.2 mgcu )ตามลำดับมีกำหนด
ในน้ำดื่มสำหรับใช้งานร่วมระหว่างประเทศด้านสิทธิมนุษยชน
ประชากร