New developments in inhaler technol

New developments in inhaler technology can take
8–10 years, and recent approaches have focused on
incorporating the following features: improvement of
aerosol dispersion and production of particles within the
extra-fi ne size range needed for deep lung targeting;
development of methods to reduce eff ort required for
inhalation; and improvement of delivery effi ciency while
maintaining portability and ease of use of the inhaler.
With generic and subsequent market entry products
becoming increasingly available, in-vitro and in-vivo
studies are needed to establish bioequivalence with
trademarked products.6 Some of the regulatory
requirements for generics have changed in recent years,
particularly for DPI generic products. For example, the
appearance of the generic DPI device could be diff erent to
the originally marketed device while necessarily providing
the same dose of drug to the mouth as the original and
also providing aerosol characteristics that are the same.7
Some generic DPIs have diff erent dose strengths and
diff erent numbers of doses to the original. These products
might have obtained approval as new drug products or as
subsequent market entry products; the availability of the
same drug in diff erent formats can lead to confusion for
clinicians prescribing and patients adhering to a treatment
plan. In this Review we highlight new developments in
aerosol technology and novel therapeutic uses that have
emerged in recent years to help improve awareness
among clinicians.
Measuring aerosol drug delivery
The inhaled route can deliver a suffi cient amount of the
drug to airway surfaces throughout the lung to give rise to
a clinical response, although dose delivery is dependent
on the adequate use of an appropriate administered drug
dose and eff ective inhaler use. In patients with airway
narrowing owing to oedema, increased secretions, or
smooth muscle constriction, the distribution of inhaled
aerosol is non-uniform, with increased concentrations
deposited in areas of airway narrowing.8 The amount of
drug available for distribution distal to the obstructed
areas is possibly reduced, which can aff ect clinical
outcomes.9,10 By comparing responses with the same drug
from diff erent delivery systems11 or between diff erent
drugs within the same device category,12 emitted dose or
fi ne particle dose provides a more accurate estimate of the
useful dose available from the inhaler than does the label
claim (fi gures 1 and 2). Because of losses within the
inhaler and on the mouthpiece,15 drug delivery as recorded
by emitted dose is less than that for the nominal dose or
label claim (fi gure 1). Defi ning the unit dose depends on
regulatory practices; nominal dose and label claim are
interchangeable in some countries, whereas the label
claim dose can be less than that for the nominal dose and
equal to that for the emitted dose in other countries.
For example, one of the combination therapies (fl uticasone
propionate/salmeterol) with a dose strength of
125 μg/25 μg in the UK is equivalent to an emitted dose of
115 μg/21 μg in the USA.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จะพัฒนาใหม่ในเทคโนโลยีเครื่องพ่นยา
8-10 ปี และรู้แนวทางล่าสุด
เพจคุณลักษณะต่อไปนี้: ปรับปรุง
เธนขวดและผลิตของอนุภาคภายใน
ช่วงขนาด ne เสริมไร้สายต้องปอดลึกเป้าหมาย;
พัฒนาวิธีลด ort eff ที่จำเป็นสำหรับ
ดม และปรับปรุง ciency effi ส่งขณะ
รักษาพอร์ตและความง่ายในการใช้งานของเครื่องพ่นยา
กับตลาดทั่วไป และต่อมารายการผลิตภัณฑ์
กลายเป็นมากขึ้น เครื่อง และใน vivo
การศึกษาจำเป็นต้องสร้าง bioequivalence กับ
trademarked products.6 ของการกำกับดูแล
มีการเปลี่ยนแปลงความต้องการสำหรับข้อมูลทั่วไปในปีที่ผ่านมา,
โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ทั่วไปของ DPI ตัวอย่าง การ
ลักษณะของอุปกรณ์ DPI ทั่วไปอาจ erent diff เพื่อ
อุปกรณ์เดิมตลาดจำเป็นต้องให้
ยาปากยาเดียวกันเป็นต้นฉบับ และ
DPIs ยัง ให้ลักษณะขวด same.7
Some ทั่วไปที่มีจุดแข็ง diff erent ยา และ
diff erent จำนวนปริมาณต้นฉบับได้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้
อาจได้รับการอนุมัติ เป็นผลิตภัณฑ์ยาใหม่ หรือ
ตลาดต่อมารายการผลิตภัณฑ์ ความ
ยาเดียวกันในรูปแบบ erent diff อาจทำให้สับสนสำหรับ
clinicians กำหนดและยึดมั่นในการรักษาผู้ป่วย
แผนการ ในบทความนี้ เราเน้นพัฒนาใหม่ใน
รับเทคโนโลยีและนวนิยายบำบัดใช้ที่
เกิดในปีที่ผ่านมาเพื่อช่วยปรับปรุงความรู้
ระหว่าง clinicians ได้
วัดส่งขวดยา
กระบวนการสูดดมสามารถจัดส่งเป็นจำนวน cient suffi ของ
ยาการทำจัดการทั่วปอดให้สูงขึ้นเพื่อ
การตอบสนองทางคลินิก แม้ว่าปริมาณจัดส่งจะขึ้นอยู่
การใช้ยาการปกครองที่เหมาะสมเพียงพอ
ใช้ยา ective ยาและ eff ในผู้ป่วยที่มีสินค้า
จำกัดให้แคบลง เพราะ oedema หลั่ง เพิ่มขึ้น หรือ
ช่วยในการกระจายของกล้ามเนื้อเรียบเชื่อม
ขวดจะไม่สม่ำเสมอ มีความเข้มข้นเพิ่มขึ้น
ฝากในพื้นที่ของ narrowing.8 จำกัด(มหาชน)จำนวน
ยาสำหรับกระดูกเพื่อที่ obstructed กระจาย
พื้นที่อาจลดลง ซึ่งสามารถลแช ect clinical
outcomes.9,10 โดยการเปรียบเทียบการตอบสนองกับยาเดียวกัน
จาก diff erent ส่ง systems11 หรือ ระหว่าง diff erent
ยาเสพติดภายในอุปกรณ์ประเภทเดียวกัน ปล่อยออก 12 หรือ
fi มุอนุภาคยาให้ประเมินความถูกต้องมากขึ้นของ
ว่างจากถ้ำที่กว่าป้ายยาประโยชน์
อ้าง (fi gures 1 และ 2) เนื่องจากขาดทุนใน
ถ้ำ และบนปากเป่า 15 ยาจัดส่งตามที่บันทึกไว้
โดยปริมาณรังสีที่เปล่งออกมาจะน้อยกว่าที่สำหรับปริมาณระบุ หรือ
ป้ายเรียกร้อง (fi gure 1) ยาหน่วยขึ้นอยู่กับหนิง Defi
กำกับ ระบุยาและป้ายเรียกร้อง
เปลี่ยนในบางประเทศ ในขณะที่ป้าย
อ้างยาได้น้อยกว่าที่สำหรับปริมาณระบุ และ
เท่ากับที่สำหรับยา emitted ในประเทศอื่น ๆ
เช่น หนึ่งบำบัดชุด (fl uticasone
propionate/salmeterol) ด้วยความแรงของยา
Μg μg/25 125 ใน UK จะเท่ากับมียา emitted ของ
μg μg/21 115 ในสหรัฐอเมริกา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพัฒนาใหม่ในเทคโนโลยีสามารถใช้ยาสูดพ่น
8-10 ปีที่ผ่านมาและวิธีการที่ผ่านมาได้มุ่งเน้นการ
ผสมผสานคุณสมบัติดังต่อไปการพัฒนาของ
ละอองกระจายและการผลิตของอนุภาคที่อยู่ใน
ช่วงขนาด NE พิเศษสายที่จำเป็นสำหรับการกำหนดเป้าหมายปอดลึก;
การพัฒนาวิธีการที่จะลด EFF ดื่มเกลือแร่ที่จำเป็นสำหรับการ
สูดดม; และการปรับปรุงการจัดส่ง Effi ciency ในขณะที่
การรักษาการพกพาและสะดวกในการใช้ยาสูดพ่น
ด้วยทั่วไปและต่อมาผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด
เป็นใช้ได้มากขึ้นในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลอง
การศึกษามีความจำเป็นที่จะสร้างชีวสมมูลกับ
products.6 เครื่องหมายการค้าบางส่วนของกฎระเบียบ
ข้อกำหนดสำหรับยาชื่อสามัญมีการเปลี่ยนแปลงในปีที่ผ่านมา
โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ DPI ผลิตภัณฑ์ทั่วไป ตัวอย่างเช่น
ลักษณะของอุปกรณ์ DPI ทั่วไปอาจจะต่างกันต่างที่จะ
วางตลาดอุปกรณ์เดิมในขณะที่จำเป็นต้องให้
ยาเดียวกันของยาเสพติดที่ปากเป็นต้นฉบับและ
ยังให้ลักษณะละอองที่มี same.7
บาง DPIs ทั่วไปมีความแตกต่างต่างกัน ยาจุดแข็งและ
หมายเลข diff ต่างกันของปริมาณเดิม ผลิตภัณฑ์เหล่านี้
อาจจะได้รับการอนุมัติเป็นผลิตภัณฑ์ยาใหม่หรือเป็น
ผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดตามมา; ความพร้อมของ
ยาเสพติดเหมือนกันในรูปแบบที่ต่างกันต่างสามารถนำไปสู่ความสับสนสำหรับ
แพทย์สั่งจ่ายยาและผู้ป่วยที่การยึดมั่นในการรักษา
แผน ในการทบทวนนี้เราเน้นการพัฒนาใหม่ใน
เทคโนโลยีสเปรย์และใช้ในการรักษาใหม่ที่ได้
เกิดขึ้นในปีที่ผ่านมาเพื่อช่วยในการปรับปรุงการรับรู้
ในหมู่แพทย์
การวัดการส่งมอบยาเสพติดละออง
เส้นทางสูดดมสามารถส่งมอบเป็นจำนวน suffi เพียงพอของ
ยาเสพติดกับพื้นผิวทางเดินหายใจทั่วปอดไป ก่อให้เกิด
การตอบสนองทางคลินิกถึงแม้ว่าการส่งมอบยาจะขึ้นอยู่
กับการใช้งานที่เหมาะสมเพียงพอของยาเสพติด
ยาและการใช้ยาสูดพ่น EFF ective ในผู้ป่วยที่มีทางเดินหายใจ
แคบลงเนื่องจากอาการบวมน้ำหลั่งเพิ่มขึ้นหรือ
หดตัวของกล้ามเนื้อเรียบการกระจายของสูดดม
ละอองไม่เป็นเครื่องแบบที่มีความเข้มข้นเพิ่มขึ้น
ไปฝากไว้ในพื้นที่ของทางเดินหายใจ narrowing.8 ปริมาณของ
ยาเสพติดมีการกระจายไปยังส่วนปลายอุดตัน
พื้นที่ อาจจะลดลงซึ่งสามารถ AFF ect คลินิก
outcomes.9,10 โดยการเปรียบเทียบการตอบสนองกับยาเสพติดเดียวกัน
จากต่างต่างกันส่งมอบ systems11 หรือระหว่างต่างกัน diff
ยาเสพติดที่อยู่ในประเภทอุปกรณ์เดียวกันปล่อยออกมายาหรือ 12
ยาสายตะวันออกเฉียงเหนือของอนุภาคให้ประมาณการที่แม่นยำมากขึ้น ของ
ยาที่มีประโยชน์จากการสูดกว่าไม่ป้าย
เรียกร้อง (FI Gures 1 และ 2) เพราะความเสียหายที่เกิดจากภายใน
เครื่องพ่นยาและกระบอกเสียง, 15 การส่งมอบยาเสพติดที่บันทึกไว้
โดยปริมาณที่ปล่อยออกมาน้อยกว่าที่ปริมาณที่กำหนดหรือ
เรียกร้องฉลาก (FI องค์ 1) Defi หนิงปริมาณหน่วยขึ้นอยู่กับ
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ; ปริมาณน้อยและเรียกร้องฉลาก
แทนกันในบางประเทศในขณะที่ฉลาก
ยาเรียกร้องสามารถน้อยกว่าที่ปริมาณน้อยและ
เท่ากับว่าสำหรับยาที่ปล่อยออกมาในประเทศอื่น ๆ
ตัวอย่างเช่นหนึ่งของบำบัดรักษาแบบผสมผสาน (ชั้น uticasone
propionate / salmeterol) มีความแข็งแรงปริมาณของ
125 ไมโครกรัม / 25 ไมโครกรัมต่อในสหราชอาณาจักรจะเทียบเท่ากับปริมาณที่ปล่อยออกมาจาก
115 ไมโครกรัม / 21 ไมโครกรัมต่อในประเทศสหรัฐอเมริกา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใหม่ในการพัฒนาเทคโนโลยี สามารถใช้พ่นยา
8 – 10 ปี วิธีล่าสุดได้เน้น
ผสมผสานคุณสมบัติดังต่อไปนี้ : การปรับปรุง
ละอองกระจายและการผลิตของอนุภาคภายใน
เสริมฟีเน่ขนาดช่วงที่จำเป็นสำหรับลึกปอดเป้าหมาย การพัฒนาของวิธีการลดส่งออก เอฟา
การสูดดม และ การปรับปรุงประสิทธิภาพในขณะที่
effi การจัดส่งการพกพาและใช้งานง่ายของเครื่องพ่นยา .
กับทั่วไปและผลิตภัณฑ์การเข้าสู่ตลาดภายหลัง
กลายเป็นใช้ได้มากขึ้น และในปี 2544
การศึกษาต้องสร้างความหลากหลายด้วย
ผลิตภัณฑ์เครื่องหมายการค้า 6 บางส่วนของข้อกำหนด
สำหรับทั่วไปเปลี่ยนในปีที่ผ่านมา
โดยเฉพาะจุดต่อนิ้ว ทั่วไป ผลิตภัณฑ์ ตัวอย่างเช่น
ลักษณะของอุปกรณ์ DPI ทั่วไปอาจจะ erent Diff

อุปกรณ์เดิมเด็ดขาด ในขณะที่ต้องให้
ขนาดเดียวกันของยาปากเช่นเดิมและ
ยังให้ลักษณะที่เป็นละอองเหมือนเดิม 7
บางทั่วไป dpis มี Diff erent dose จุดแข็งและ
Diff erent ตัวเลขของปริมาณเช่นเดิม ผลิตภัณฑ์เหล่านี้
อาจได้รับอนุมัติเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ยา หรือผลิตภัณฑ์การเข้าสู่ตลาดภายหลัง

; ความพร้อมของยาเสพติดเดียวกันในรูปแบบ erent diff สามารถนำไปสู่ความสับสนสำหรับแพทย์และผู้ป่วย
การยึดมั่นในแผนการรักษา
. ในการทบทวนนี้เราจะเน้นการพัฒนาใหม่ในเทคโนโลยีของการใช้ยาใหม่

ที่ได้เกิดขึ้นในปีที่ผ่านมา จะช่วยเพิ่มความตระหนัก
ของแพทย์ .
วัดส่งยาสูดดมละออง
เส้นทางที่สามารถส่ง suffi cient จํานวน
ยาพื้นผิวการบินทั่วปอดเพื่อก่อให้เกิดการตอบสนองทางคลินิก

แม้ว่าปริมาณการจัดส่งขึ้นอยู่กับ
บนใช้อย่างเพียงพอและเหมาะสม และเอฟ ective dose ยา
เครื่องพ่นยาใช้ ในผู้ป่วยทางเดินหายใจตีบ เนื่องจากอาการบวมน้ำ

, เพิ่มการหลั่ง หรือการรัดกล้ามเนื้อ เรียบ การสูดดม
ละอองลอยไม่สม่ำเสมอ มีความเข้มข้นเพิ่มขึ้น
ฝากไว้ในพื้นที่ของหลอดลมตีบ 8 ปริมาณยาที่ใช้ได้สำหรับการกระจายรอบๆ

ไปบดบังพื้นที่อาจจะลดลง ซึ่งแอฟ ect คลินิก
ผลลัพธ์ 9,10 โดยเปรียบเทียบการตอบสนองกับยา
จาก diff erent การจัดส่ง systems11 หรือระหว่าง erent
! !ยาในหมวดอุปกรณ์เดียวกัน 12 ออกมาขนาดหรือ
ฟีเน่อนุภาคยาให้การประเมินที่ถูกต้องมากขึ้นของยาที่มีประโยชน์จากยา

กว่าจะป้ายเรียกร้อง ( FI gures 1 และ 2 ) เพราะขาดทุนภายใน
เครื่องพ่นยา และกระบอกเสียง จัดส่ง 15 ยาเป็นบันทึก
โดยปล่อยปริมาณน้อยกว่าสำหรับปริมาณน้อย หรือเรียกร้องป้าย ( FI gure
1 )เดฟีหนิงหน่วยรังสีขึ้นอยู่กับปริมาณน้อยและปฏิบัติกฎระเบียบ
; เรียกร้องป้ายชื่อ
แทนกันได้ในบางประเทศ ส่วนป้าย
เรียกร้องขนาดสามารถน้อยกว่าที่ระบุปริมาณและ
เท่ากับว่าให้ปล่อยยาในประเทศอื่น ๆ .
ตัวอย่างเช่นหนึ่งในการรักษารวมกัน ( FL uticasone
กรดโพรพิโอนิก / ซัลเมเทอรอล ) ที่มีขนาดความแรงของ
125 μกรัม / 25 μกรัมใน UK ที่เทียบเท่ากับการปล่อยยา
μ 115 กรัม / 21 μกรัมในสหรัฐอเมริกา