Alogliptin (AGLT), active ingredien

Alogliptin (AGLT), active ingredient of Alogliptin Benzoate (AGLT-BZ), is a new dipeptidyl
peptidase-4 (DPP-4) inhibitor for the treatment of type 2 diabetes. This study aimed to build
a suitable method to determine the potential related substances in AGLT-BZ bulk drug and
tablets. Seven related substances in Alogliptin Benzoate substances were synthetized and
identified by 1
H-NMR and ESI-MS. In addition, the impurities were detected by a gradient
reverse-phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) with UV detection. The
chromatographic system consisted of an Angilent Zobax SB-CN column (250
4.6 mm;
5 mm). The mobile phase consisted of water/acetonitrile/trifluoroacetic acid 1900:100:1 v/v/
v (solution A) and acetonitrile/water/trifluoroacetic acid 1900:100:1 v/v/v (solution B) using
a gradient program at a flow rate of 1.0 ml/min with 278 nm detection and an injection
volume of 20 ml. Additionally, selectivity, the limit of quantitation (LOQ) and limit of
detection (LOD), linearity, accuracy, precision and robustness were determined. Linearity
was good over the concentration range 50e1000 ng/ml and the coefficient of determination
(R2
) were 0.9991e0.9998. RSD% of the determination of precision were

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Alogliptin (AGLT), ส่วนประกอบของ Alogliptin Benzoate (AGLT-BZ), เป็น dipeptidyl ใหม่สารยับยั้ง peptidase 4 (DPP-4) สำหรับการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างวิธีเหมาะสมเพื่อกำหนดสารที่เกี่ยวข้องอาจใน AGLT BZ ยาจำนวนมาก และเม็ด เจ็ดที่เกี่ยวข้องในสาร Alogliptin Benzoate ได้ synthetized และระบุ 1H NMR และ ESI MS นอกจากนี้ มีสิ่งสกปรกที่พบ โดยการไล่ระดับสีประสิทธิภาพสูงกลับเฟสเหลว chromatography (RP HPLC) กับ UV ตรวจจับ ที่ระบบ chromatographic ประกอบด้วยคอลัมน์ที่มี Angilent Zobax SB-CN (250 4.6 mm5 มม.) เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย 1900:100:1 กรดน้ำ acetonitrile/trifluoroacetic v/v /v (โซลูชัน A) และ 1900:100:1 กรด acetonitrile/น้ำ/trifluoroacetic v/v/v (โซลูชัน B) โดยใช้โปรแกรมไล่ระดับที่อัตราการไหลของ 1.0 ml/min 278 nm ตรวจและฉีดปริมาตรของ 20 ml. นอกจากนี้ วิธี ข้อจำกัดของการวิเคราะห์หาปริมาณ (LOQ) และจำนวนตรวจสอบ (ลอด), แบบดอกไม้ ถูกต้อง แม่นยำ และเสถียรภาพที่กำหนด แบบดอกไม้มีดีความเข้มข้นช่วง 50e1000 ng/ml และค่าสัมประสิทธิ์ของความมุ่งมั่น(R2) 0.9991e0.9998 % RSD ของความมุ่งมั่นของความแม่นยำได้ < 2% (¼ 6 n) ที่วิธีการ RP HPLC สำหรับเรื่องของสิ่งสกปรกใน AGLT BZ ได้พิสูจน์ให้แม่นยำ ถูกต้อง สมบูรณ์ และน่าเชื่อถือ ชุดที่สามของตัวเองทำเป็นกลุ่มยาเสพติดและ 3พบ dosages ค้าเม็ด ด้วยวิธีนี้© 2015 เสิ่นหยางยามหาวิทยาลัย ผลิตและโฮสติ้ง โดย Elsevier b.v นี่คือบทความเปิดเข้าภายใต้ใบอนุญาต CC BY-NC-ND

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

alogliptin (AGLT) ส่วนผสมของเบนโซเอ alogliptin (AGLT-BZ) เป็น dipeptidyl ใหม่
peptidase-4 (DPP-4) ยับยั้งการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้าง
วิธีการที่เหมาะสมในการตรวจสอบสารที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดที่อาจเกิดขึ้นในกลุ่ม AGLT-BZ และ
แท็บเล็ต เซเว่นสารที่เกี่ยวข้องกับสารเบนโซเอ alogliptin ถูก synthetized และ
ระบุ 1
H-NMR และ ESI-MS นอกจากนี้สิ่งสกปรกที่ถูกตรวจพบโดยการไล่ระดับสี
เฟสของเหลว chromatography ย้อนกลับที่มีประสิทธิภาพสูง (RP-HPLC) มีการตรวจสอบรังสียูวี
ระบบโครมาประกอบด้วย Angilent Zobax คอลัมน์ SB-CN (250 4.6 มม?
5 มิลลิเมตร) เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วยน้ำ / acetonitrile / กรด TRIFLUOROACETIC 1900: 100: 1 v / v /
โวลต์ (สารละลาย) และ acetonitrile / น้ำ / กรด TRIFLUOROACETIC 1900: 100: 1 v / v / V (สารละลาย B) โดยใช้
โปรแกรมการไล่ระดับสี ที่อัตราการไหล 1.0 มล. / นาทีกับการตรวจสอบ 278 นาโนเมตรและฉีด
ปริมาณ 20 มล. นอกจากนี้การเลือกขีด จำกัด ของปริมาณ (LOQ) และขีด จำกัด ของ
การตรวจสอบ (LOD) เชิงเส้นความถูกต้องแม่นยำและความทนทานได้รับการพิจารณา เส้นตรง
เป็นสิ่งที่ดีในช่วงความเข้มข้น 50e1000 ng / ml และค่าสัมประสิทธิ์การตัดสินใจ
(R2
) เป็น 0.9991e0.9998 RSD% ของความมุ่งมั่นของความแม่นยำเป็น <2% (n ¼ 6)
วิธีการของ RP-HPLC สำหรับความมุ่งมั่นของสิ่งสกปรกใน AGLT BZ-ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็น
ที่แม่นยำถูกต้องมีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้ สามสำหรับกระบวนการของยาเสพติดจำนวนมากที่สร้างตัวเองและสาม
โดแท็บเล็ตในเชิงพาณิชย์ได้รับการตรวจพบด้วยวิธีนี้.
© 2015 เสิ่นหยางเภสัชกรรมมหาวิทยาลัย การผลิตและโฮสติ้งโดย Elsevier BV นี่คือ
บทความเปิดภายใต้ CC BY-NC-ND ใบอนุญาต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

alogliptin ( aglt ) , ส่วนประกอบของ alogliptin benzoate ( aglt-bz ) เป็น peptidase-4 dipeptidyl
ใหม่ ( dpp-4 ) ยับยั้งการรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้าง
วิธีการที่เหมาะสมเพื่อศึกษาศักยภาพของสารที่เกี่ยวข้องในยาเสพติดและกลุ่ม aglt-bz
เม็ด เจ็ดสารที่เกี่ยวข้องในสารเบนโซเอต alogliptin มีทั่งและ

esi-ms. ีระบุ 1 และนอกจากนี้ พบว่ามีการปลอมโดยวิธีโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง
กลับเฟส ( ๆ ) ตรวจจับแสงยูวี
ระบบโครมประกอบด้วย angilent zobax sb-cn คอลัมน์ ( 250
4.6 มม. ;
5 มิลลิเมตร ) เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วยน้ำ / ไน / กรดไตรฟลูออโรอะซิติก 1900:100:1 v / v /
V ( โซลูชั่น ) และไน / น้ำ / กรดไตรฟลูออโรอะซิติก 1900:100 :1 V / V / V ( สารละลาย ) โดยใช้
ลาดโปรแกรมที่อัตราการไหล 1.0 มล. / นาที ด้วยการฉีดยา
278 นาโนเมตรและปริมาณ 20 มล. นอกจากนี้การเลือก , ขีด จำกัด ของเซลล์ ( loq ) และขีด จำกัด ของการตรวจหา ( LOD )
เส้นตรง ความถูกต้อง ความแม่นยำและความแข็งแกร่งคือ มุ่งมั่น กระแสดีกว่า
50e1000 ng / mL ช่วงความเข้มข้นและค่าสัมประสิทธิ์การตัดสินใจ ( R2

) 09991e0.9998 . RSD เปอร์เซ็นต์ของการหาความเที่ยงตรง ( < 2 % ( n ¼ 6 )
วิธีการๆ สำหรับการหาปริมาณสิ่งเจือปนใน aglt-bz ถูกพิสูจน์แล้วว่าเป็น
แม่นยำ ถูกต้อง มีประสิทธิภาพ และเชื่อถือได้ สามชุดของตนเองเป็นกลุ่มและขนาดของเม็ดยา 3
พาณิชย์ ตรวจพบได้ด้วยวิธีนี้ .
สงวนลิขสิทธิ์ 2015 Shenyang เภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัย การผลิตและโฮสต์สามารถนำเสนอนี้
การเข้าถึงเปิดบทความภายใต้ใบอนุญาต by-nc-nd cc