Re: Global Case ID: TH201511006567

Re: Global Case ID: TH201511006567 (Local Case ID: TH151101819), FU #1


Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product.
We would like to collect more information to better understand the reported event.
Please respond to following questions regarding the serious adverse event – delirium and anxiety, involving a Female patient, 92 Yrs, who was subscribed Teriparatide, reported the event to Lilly on 11-Nov-2015. (#3750)

Thank you.

Yours sincerely,
Sasithorn Suntharo
ELI LILLY AND COMPANY
Pharmacovigilance Associate
________________________________________________________________________

Please provide the information by 21-Dec-2015:

Please try to obtain the following information from the reporter.

1. Please provide indication for gabapentin and approximate date when the medication started

2. Please provide medical history and all other concomitant medications.

3. What symptoms did the patient have with the delirium: disorientation, hallucinations (seeing and hearing things that aren’t there), impaired consciousness (sleepy), agitation, fever? (Please indicate all that apply.)

4. Does the patient have any history of: use of alcohol, sedatives, opiates, seizure/fits , dementia, strokes, diabetes, recent surgery/operations, recent infections (urinary tract infection or pneumonia)?

5. Does the patient have a previous history of anxiety or other mental health problems.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Re: โลกกรณี ID: TH201511006567 (เฉพาะกรณี ID: TH151101819), ฟู #1 ขอบคุณสำหรับการรายงานเหตุการณ์ร้ายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่เรา เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมให้เข้าใจเหตุการณ์รายงานกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้ายรุนแรง – delirium และวิตกกังวล เกี่ยวข้องกับหญิงผู้ป่วย ปี 92 เจ้า Teriparatide เป็นสมาชิกรายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 11-พ.ย.-2015 (#3750)ขอบคุณคนจริงใจคุณศศิธร Suntharoเอลีลิลลี่ และบริษัทรศ Pharmacovigilance________________________________________________________________________กรุณาให้ข้อมูล โดย 21-ธ.ค.-2015:กรุณารับข้อมูลจากโปรแกรมรายงานการ1. กรุณาระบุบ่งชี้ gabapentin และวันโดยประมาณที่เริ่มยา2. กรุณาให้ประวัติทางการแพทย์และยาอื่น ๆ มั่นใจ3.อาการไม่ได้ให้ผู้ป่วยมี delirium: disorientation เห็นภาพหลอน (เห็น และได้ยินสิ่งที่ไม่มี), ความบกพร่องทางด้านจิตสำนึก (ง่วงนอน) ไข้ อาการกังวลต่อ (โปรดระบุทั้งหมดที่ใช้) 4. ผู้ป่วยมีประวัติใด ๆ: ใช้แอลกอฮอล์ sedatives, opiates เป็นลม/พอดีกับ สมองเสื่อม จังหวะ โรคเบาหวาน ล่าสุดผ่าตัด/การดำเนิน งาน ล่าสุดติดเชื้อ (ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะหรือโรค) หรือไม่5. ไม่ให้ผู้ป่วยมีประวัติก่อนหน้านี้ของความวิตกกังวลหรือปัญหาสุขภาพจิตอื่น ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Re: รหัสกรณีทั่วโลก: TH201511006567 (ID กรณีท้องถิ่น: TH151101819) FU # 1. ขอขอบคุณสำหรับการรายงานไปยังเรามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่เราอยากจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจเหตุการณ์รายงาน. โปรดตอบดังต่อไปนี้ คำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง - เพ้อและความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง 92 ปีที่ถูกสมัคร teriparatide รายงานเหตุการณ์ที่ลิลลี่เมื่อวันที่ 11 พ.ย. 2015 (# 3750) ขอบคุณ. ขอแสดงความนับถือศศิธร Suntharo อีไลลิลลี่และ บริษัทยารอง________________________________________________________________________ โปรดให้ข้อมูลที่ 21 ธ.ค. 2015:. กรุณาพยายามที่จะได้รับข้อมูลที่ต่อไปนี้จากนักข่าว1 โปรดระบุข้อบ่งชี้สำหรับ gabapentin และประมาณวันที่เมื่อยาเริ่มต้น2 โปรดระบุประวัติทางการแพทย์และยาอื่น ๆ ที่ไปด้วยกันทั้งหมด. 3 อาการอะไรผู้ป่วยที่มีกับเพ้อ: สับสนหลอน (เห็นและได้ยินสิ่งที่ไม่ได้มี) สติด้อยคุณภาพ (ง่วงนอน) กวนไข้? (กรุณาระบุทั้งหมดที่ใช้.) 4 ไม่ให้ผู้ป่วยมีประวัติใด ๆ : การใช้งานของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์, ยานอนหลับ, หลับในยึด / เหมาะกับภาวะสมองเสื่อม, จังหวะ, โรคเบาหวานการผ่าตัดที่ผ่านมา / การดำเนินงานที่ผ่านมาการติดเชื้อ (การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะหรือโรคปอดบวม) 5 ไม่ให้ผู้ป่วยมีประวัติก่อนหน้าของความวิตกกังวลหรือปัญหาสุขภาพจิตอื่น ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

Re : บัตรประชาชนกรณีทั่วโลก : th201511006567 ( กรณีท้องถิ่น ID : th151101819 ) , ฟู# 1


ขอบคุณสำหรับการรายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ ผลิตภัณฑ์
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้เข้าใจรายงานเหตุการณ์
กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทั้งเพ้อและความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับหญิงผู้ป่วย 92 ปี ที่ถูก teriparatide สมัครสมาชิก ,รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 11-nov-2015 . ( # 3 )

ขอบคุณครับ

ด้วยความจริงใจ , ศศิธร suntharo

Eli Lilly และ บริษัท ร่วม ________________________________________________________________________



pharmacovigilance โปรดให้ข้อมูลโดย 21-dec-2015 :

โปรดพยายามที่จะได้รับข้อมูลจากนักข่าว ดังต่อไปนี้

1โปรดให้ข้อบ่งชี้สำหรับผู้ป่วยและวันที่โดยประมาณเมื่อยาเริ่ม

2 โปรดให้ประวัติทางการแพทย์และผู้ป่วยโรคอื่น ๆ .

3 อาการอะไรทำคนไข้กับการเพ้อ : ความสับสน ประสาทหลอน ( เห็นและได้ยินสิ่งที่ไม่มี ) ที่มีสติ ( ง่วง ) , ปั่นป่วน , ไข้ ? ( กรุณาระบุที่ใช้ )

4 .ไม่ผู้ป่วยมีประวัติการใช้แอลกอฮอล์ , sedatives opiates ยึด / พอดี สมองเสื่อม , จังหวะ , โรคเบาหวาน , การผ่าตัด / การดำเนินงานล่าสุด เชื้อล่าสุด ( กระเพาะปัสสาวะอักเสบหรือปอดบวม )

5 ไม่ผู้ป่วยมีประวัติก่อนหน้าของความกังวลหรือปัญหาสุขภาพจิตอื่น ๆ .