Unless there are justifiable ground

Unless there are justifiable grounds resulting from pharmacovigilance activities, individual Member States shall not impose any additional obligations on marketing authorisation holders for the reporting of suspected adverse reactions

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เว้นแต่มีเหตุแข่งขันเกิดจากกิจกรรม pharmacovigilance รัฐสมาชิกแต่ละตัวจะกำหนดภาระผูกพันใด ๆ เพิ่มเติมในตลาดใส่ authorisation สำหรับรายงานปฏิกิริยาร้ายสงสัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยกเว้นในกรณีที่มีเหตุอันสมควรที่เกิดจากกิจกรรม pharmacovigilance แต่ละประเทศสมาชิกจะต้องไม่กำหนดข้อผูกพันใด ๆ เพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ถืออนุญาตการตลาดสำหรับการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ต้องสงสัยว่า

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เว้นแต่มีเหตุอันสมควรที่เป็นผลจากกิจกรรม pharmacovigilance แต่ละประเทศสมาชิกจะไม่กำหนดพันธกรณีใด ๆเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ถืออำนาจการตลาดสำหรับการรายงานอาการไม่พึงประสงค์สงสัย