หนังสือรับรองการขาย (CERTIFICATE OF FREE SALE) กรณีแจ้งผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ต้องแจ้งรายการละเอียด (แบบ จ.พ.1) ต้องขอจากหน่วยงานใด
คำตอบ
1. ขอเอกสารกับหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิตที่รับผิดชอบดูแลเครื่องมือแพทย์นั้น หน่วยงานรัฐต้องออกเอกสารให้เองทุกแผ่น แล้วผ่านสถานทูตไทยรับรองอีกที หรือ
2. กรณีที่เครื่องหรืออุปกรณ์นั้นไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ในประเทศนั้น ให้ขอเอกสารจาก หน่วยงานเอกชนของประเทศผู้ผลิตที่รัฐรับรอง เช่น chamber of commerce โดยให้หน่วยงานรัฐประเทศนั้นรับรอง แล้วให้สถานทูตไทยในประเทศผู้ผลิตรับรองอีกที แต่ทั้งนี้ต้องมีเอกสารเพิ่มเติม คือ สำเนาหนังสือรับรองหน่วยงานเอกชนนั้นๆ ว่าสามารถหรือมีอำนาจหน้าที่ในการออกหนังสือรับรองการขาย และต้องให้ผู้ผลิต ออกจดหมายเพื่อชี้แจงว่าเพราะเหตุใดจึงออกจากหน่วยงานของรัฐบาลไม่ได้