Serious adverse events were defined

Serious adverse events were defined as events
that were fatal or life-threatening, that resulted
in clinically significant or persistent disability,
that required or prolonged a hospitalization, or
that were judged by the investigator to represent
a clinically significant hazard or harm to the
participant that might require medical or surgical
intervention to prevent one of the other events
listed above.30,31 A short list of monitored conditions were reported as adverse events if they were
evaluated in an emergency department: hypotension, syncope, injurious falls, electrolyte abnormalities, and bradycardia. We also monitored occurrences of acute kidney injury or acute renal
failure if they were noted on admission or occurred during a hospitalization and were reported in the hospital discharge summary as a
primary or main secondary diagnosis. The Medical Dictionary for Regulatory Activities was used to
classify the safety events. Coding was performed
at the coordinating center, and up to three codes
were assigned to each safety event. The relationship of serious adverse events to the intervention
was assessed by the trial safety officer and reviewed monthly by the safety committee.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่ถูกกำหนดให้เป็นเหตุการณ์
ที่มีความร้ายแรงหรือคุกคามชีวิตที่ทำให้เกิด
ความพิการทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญหรือถาวร
ที่จำเป็นต้องใช้ระยะเวลานานหรือโรงพยาบาลหรือ
ที่ได้รับการตัดสินโดยผู้ตรวจสอบจะเป็นตัวแทนของ
อันตรายอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกหรือเกิดอันตรายกับ
ผู้เข้าร่วมว่า อาจจำเป็นต้องใช้ทางการแพทย์หรือการผ่าตัด
แทรกแซงเพื่อป้องกันไม่ให้หนึ่งในกิจกรรมอื่น ๆ
ที่ระบุไว้ above.30,31 รายชื่อของเงื่อนไขการตรวจสอบได้รับรายงานว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หากพวกเขาได้รับการ
ประเมินในแผนกฉุกเฉิน: ความดันโลหิตต่ำเป็นลมหมดสติน้ำตกอันตรายความผิดปกติของอิเล็กโทรไลและ หัวใจเต้นช้า นอกจากนี้เรายังมีการตรวจสอบการเกิดขึ้นของการบาดเจ็บไตเฉียบพลันหรือไตวายเฉียบพลัน
ล้มเหลวถ้าพวกเขาถูกตั้งข้อสังเกตเกี่ยวกับการรับเข้าเรียนหรือเกิดขึ้นระหว่างการรักษาในโรงพยาบาลและได้รับรายงานในสรุปออกจากโรงพยาบาลในฐานะผู้
วินิจฉัยรองหลักหรือหลัก พจนานุกรมทางการแพทย์สำหรับกิจกรรมการกำกับดูแลถูกใช้ในการ
จำแนกเหตุการณ์ด้านความปลอดภัย การเข้ารหัสได้ดำเนินการ
ที่ศูนย์ประสานงานและถึงสามรหัส
ที่ได้รับมอบหมายให้เข้าร่วมกิจกรรมความปลอดภัยในแต่ละ ความสัมพันธ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงต่อการแทรกแซง
ได้รับการประเมินโดยเจ้าหน้าที่ความปลอดภัยการพิจารณาคดีและมีการทบทวนรายเดือนโดยคณะกรรมการความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูกนิยามว่าเป็นเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายหรือคุกคามชีวิต เดือนในทางคลินิก หรือ การพิการที่ต้องใช้นาน หรือเป็นโรงพยาบาล หรือที่ถูกตัดสินโดยผู้ตรวจสอบที่เป็นตัวแทนทางการแพทย์ที่มีภัย หรืออันตรายต่อผู้ที่อาจต้องใช้ทางการแพทย์หรือการผ่าตัดการแทรกแซงเพื่อป้องกันไม่ให้หนึ่งในกิจกรรมอื่น ๆที่ระบุข้างต้น 30,31 รายชื่อสั้น ๆของเงื่อนไขการตรวจสอบได้รับรายงานว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ถ้าพวกเขาประเมินในแผนกอุบัติเหตุฉุกเฉิน : ความดันโลหิตต่ำการหมดสติ , เปลือง , ตก , ความผิดปกติ , เกลือแร่และหัวใจ . นอกจากนี้เรายังตรวจสอบการเกิดขึ้นของไตเสียหายเฉียบพลัน หรือไตวายเฉียบพลันล้มเหลวถ้าพวกเขาถูกบันทึกไว้ในการรับเข้าหรือเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาในโรงพยาบาล และมีรายงานการสรุปเป็นประถมศึกษา มัธยมศึกษา หรือ หลักในการวินิจฉัย พจนานุกรมทางการแพทย์สำหรับกิจกรรมบังคับใช้จัดตู้กิจกรรม รหัสการปฏิบัติที่ศูนย์ประสาน และถึงสามรหัสได้รับความปลอดภัยในแต่ละเหตุการณ์ ความสัมพันธ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงกับการแทรกแซงคือการประเมินจากการทดลองเจ้าหน้าที่ความปลอดภัย และตรวจสอบเป็นรายเดือน โดยคณะกรรมการความปลอดภัย