Description of selected adverse rea

Description of selected adverse reactions
** Hypotension has been associated with the use of ERAs. In a long-term double-blind study in patients with PAH, hypotension was reported for 7.0% and 4.4% of patients on macitentan 10 mg and placebo, respectively. This corresponded to 3.5 events / 100 patient-years on macitentan 10 mg compared to 2.7 events / 100 patient-years on placebo.
Oedema/fluid retention has been associated with the use of ERAs and is also a clinical manifestation of right heart failure and underlying PAH disease. In a long-term double-blind study in patients with PAH, the incidence of oedema AEs in the macitentan 10 mg and placebo treatment groups was 11.0 events / 100 patient-years on macitentan 10 mg compared to 12.5 events / 100 patient-years on placebo.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คำอธิบายของปฏิกิริยาร้ายเลือก** Hypotension ได้เชื่อมโยงกับการใช้ช่วง ในการศึกษาคนตาบอดสองระยะยาวในผู้ป่วยที่มีละ hypotension ได้รายงาน 7.0% และ 4.4% ของผู้ป่วยใน macitentan 10 มิลลิกรัมและยาหลอก ตามลำดับ นี้ corresponded เหตุการณ์ 3.5 / 100 ปีผู้ป่วยบน macitentan เปรียบเทียบกับเหตุการณ์ 2.7 มิลลิกรัม 10 / 100 ปีผู้ป่วยกับยาหลอกOedema/น้ำมัน คงได้เกี่ยวข้องกับการใช้งานของช่วง และก็ยามคลินิกหัวใจด้านขวาล้มเหลวและโรคละต้น ในการศึกษาคนตาบอดสองระยะยาวในผู้ป่วยที่มีละ อุบัติการณ์ของ oedema AEs ใน macitentan 10 มิลลิกรัมและยาหลอกรักษากลุ่มถูกเหตุการณ์ 11.0 / 100 ปีผู้ป่วยใน macitentan 10 มิลลิกรัมเมื่อเทียบกับเหตุการณ์ 12.5 / 100 ปีผู้ป่วยกับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์ที่เลือก
** ความดันเลือดต่ำได้รับการที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของยุค ในระยะยาวการศึกษาแบบ double-blind ในผู้ป่วยที่มี PAH, ความดันโลหิตต่ำได้รับการรายงานสำหรับ 7.0% และ 4.4% ของผู้ป่วยใน macitentan 10 มิลลิกรัมและยาหลอกตามลำดับ ซึ่งสอดคล้องกับ 3.5 เหตุการณ์ / ผู้ป่วย 100 ปีเมื่อวันที่ 10 macitentan มิลลิกรัมเมื่อเทียบกับ 2.7 เหตุการณ์ / ผู้ป่วย 100 ปีในวันที่ได้รับยาหลอก.
Oedema / เก็บน้ำได้รับการที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของยุคและยังเป็นลักษณะทางคลินิกของโรคหัวใจล้มเหลวที่เหมาะสมและพื้นฐาน โรค PAH ในระยะยาวการศึกษาแบบ double-blind ในผู้ป่วยที่มี PAH อุบัติการณ์ของอาการบวมน้ำที่พึงประสงค์ใน macitentan 10 มก. และกลุ่มที่ได้รับยาหลอกรักษาเป็น 11.0 เหตุการณ์ / 100 ผู้ป่วยปี macitentan 10 มิลลิกรัมเมื่อเทียบกับ 12.5 เหตุการณ์ / ผู้ป่วย 100 ปีที่ผ่านมา ได้รับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เลือกรายละเอียดของอาการไม่พึงประสงค์
* * โรคนี้มีความสัมพันธ์กับการใช้ยุคสมัย ในการศึกษาแบบระยะยาวในผู้ป่วย PAH , ความดันเลือดต่ำ มีรายงานสำหรับ 7.0 % และ 4.4 % ของผู้ป่วยที่ macitentan 10 มก. และยาหลอก ตามลำดับ นี้สอดคล้องกับ 3.5 เหตุการณ์ / 100 ผู้ป่วยปี macitentan 10 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับ 2.7 เหตุการณ์ / 100 ปี
ผู้ป่วยกลุ่มอาการบวมน้ำ / ของเหลวมีความสัมพันธ์กับการใช้หลายยุคหลายสมัย และยังเป็นอาการแสดงของภาวะหัวใจล้มเหลว และโรคดังกล่าว . ในการศึกษาแบบระยะยาวในผู้ป่วย PAH , อุบัติการณ์ของอาการบวมน้ำ AES ใน macitentan 10 mg และกลุ่มยาหลอกเป็น 11.0 เหตุการณ์ / 100 ปีในผู้ป่วย macitentan 10 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับ 125 เหตุการณ์ / 100 ปีในผู้ป่วยกลุ่ม