Study designRandomization. Randomiz

Study design
Randomization. Randomization was done at the hospital pharmacy
in blocks of two by means of sealed envelopes that contained
study medication and order of administration. The
placebo tablets were identical in appearance to the active tablets.
After eligible patients had been enrolled, the pharmacist
broke the randomization code to ensure appropriate drug dispensing.
The randomization code was revealed to the study
investigators only after the end of the clinical study. We
assessed the success of the double-blind design by asking the
study nurse and the patients which of the two medication they
thought had been administered and why (side-effects, pain
relief, or any other reason).
Treatment. During the 3-day efficacy phase, patients received 1–
3 placebo or oxycodone/paracetamol tablets, four times a day,
from days 1 to 3. The dose was titrated step by step based on
the pain assessment, up to 12 tablets per day maximum). All
patients recorded pain diary entries at baseline and on the following
days. Considering the large size of the tablets, patients
with difficulty in swallowing were advised to dissolve or cut
them.
Immediate-release oral morphine (IR morphine) was used to
control breakthrough pain with 10% dose increments of the
background CR opioid, with no maximum limitation. The rescue
IR morphine for 3 days was handed out to the patients at
the beginning of the study and the patients were instructed on
when and how to take.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาออกแบบRandomization ทำ randomization ที่ร้านขายยาโรงพยาบาลในช่วงที่สองโดยใช้ซองจดหมายปิดผนึกที่มีอยู่ศึกษาและลำดับของการจัดการ ที่เม็ดยาหลอกได้เหมือนกันในลักษณะการแท็บเล็ตใช้งานอยู่หลังจากมีการลงทะเบียนผู้ป่วยสิทธิ์ เภสัชกรที่ยากจนรหัส randomization เพื่อให้ยาที่เหมาะสมที่มหาศาลรหัส randomization ถูกเปิดเผยในการศึกษานักสืบหลังจากจบการศึกษาทางคลินิก เราประเมินความสำเร็จของแบบคู่คนตาบอด โดยขอให้ศึกษาพยาบาลและผู้ป่วยซึ่งยาสองพวกเขามีการจัดการความคิด และเหตุผล (ผลข้างเคียง ความเจ็บปวดบรรเทา หรือเหตุผลอื่น ๆ)การรักษา ในช่วงระยะ 3 วันประสิทธิภาพ ผู้ป่วยรับ 1 –3 ประการหรือออกซิโคโดน/พาราเซตามอลเม็ด 4 วันจากวันที่ 1-3 ยาถูก titrated ตามขั้นตอนการปวดการตรวจประเมิน ถึง 12 เม็ดต่อวันสูงสุด) ทั้งหมดผู้ป่วยบันทึกอาการปวดไดอารี่รายการพื้นฐาน และต่อไปนี้วันนั้น พิจารณาขนาดใหญ่ของเม็ด ผู้ป่วยด้วยความยากลำบากในการกลืนได้แนะนำให้ละลาย หรือตัดพวกเขา-เผยแพร่ปากมอร์ฟีน (IR มอร์ฟีน) ใช้ในการควบคุมความเจ็บปวดความก้าวหน้า มีน้อยปริมาณ 10% ของการพื้นหลังโอปิออยด์ CR ด้วยไม่มีข้อจำกัดสูงสุด ช่วยเหลือIR มอร์ฟีน 3 วันถูกส่งออกไปยังผู้ป่วยที่จุดเริ่มต้นของการศึกษาและผู้ป่วยได้รับคำแนะนำในเวลาและวิธีการใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รูปแบบการศึกษา
การสุ่มตัวอย่าง การสุ่มตัวอย่างก็ทำที่ร้านขายยาโรงพยาบาล
ในบล็อกของทั้งสองโดยวิธีการของซองจดหมายปิดผนึกที่มี
การใช้ยาและการศึกษาเพื่อการบริหารงาน
แท็บเล็ตได้รับยาหลอกเหมือนกันในลักษณะที่แท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่.
หลังจากที่ผู้ป่วยมีสิทธิ์ได้รับการลงทะเบียนเรียนเภสัชกร
ยากจนรหัสสุ่มเพื่อให้แน่ใจว่าการจ่ายยาที่เหมาะสม.
รหัสสุ่มถูกเปิดเผยในการศึกษา
นักวิจัยเท่านั้นหลังจากการสิ้นสุดของการศึกษาทางคลินิก เรา
ประเมินความสำเร็จของการออกแบบ double-blind โดยขอให้
พยาบาลการศึกษาและผู้ป่วยที่ของทั้งสองยาที่พวกเขา
คิดว่าได้รับยาและทำไม (ผลข้างเคียงปวด
บรรเทาหรือเหตุผลอื่น ๆ ).
การรักษา ในระหว่างขั้นตอนการรับรู้ความ 3 วันผู้ป่วยที่ได้รับ 1-
3 ได้รับยาหลอกหรือ oxycodone / เม็ดยาพาราเซตามอลสี่ครั้งต่อวัน
จากวันที่ 1 ถึง 3 ขนาดยาที่ได้รับการปรับขนาดขั้นตอนโดยขั้นตอนที่อยู่บนพื้นฐานของ
การประเมินความเจ็บปวดเพิ่มขึ้นถึง 12 เม็ดต่อวัน สูงสุด) ทั้งหมด
ผู้ป่วยบันทึกรายการไดอารี่ความเจ็บปวดที่ baseline และต่อไปนี้
วันที่ เมื่อพิจารณาขนาดใหญ่ของแท็บเล็ต, ผู้ป่วย
ด้วยความยากลำบากในการกลืนได้รับคำแนะนำที่จะละลายหรือตัด
พวกเขา.
ทันทีปล่อยมอร์ฟีนในช่องปาก (มอร์ฟีน IR) ถูกใช้ในการ
ควบคุมความเจ็บปวดความก้าวหน้า 10% การเพิ่มขึ้นของปริมาณ
opioid CR พื้นหลังที่มีสูงสุดไม่ ขีด จำกัด กู้ภัย
มอร์ฟีน IR 3 วันถูกส่งออกให้แก่ผู้ป่วยที่
จุดเริ่มต้นของการศึกษาและผู้ป่วยที่ได้รับคำสั่งใน
เวลาและวิธีการที่จะใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ควบคุมการออกแบบ
ศึกษา ร่วมกับการทำโรงพยาบาลร้านขายยา
ในบล็อกสองโดยการปิดผนึกซองจดหมายที่บรรจุยา และเพื่อศึกษา
)
3 เม็ดเหมือนกันในลักษณะเม็ดที่ใช้งานอยู่ หลังจากผู้ป่วยมีสิทธิได้รับ

เรียน เภสัชกรก็ใช้รหัสเพื่อให้แน่ใจว่าเหมาะสมจ่ายยา
.การใช้รหัสถูกเปิดเผยเพื่อการศึกษา
พนักงานสอบสวนเท่านั้นหลังจากการสิ้นสุดของการศึกษาทางคลินิก เรา
ความสำเร็จของการออกแบบแบบประเมิน โดยขอให้ศึกษาพยาบาลและผู้ป่วย
ที่ 2 ยาพวกเขา
คิดได้ถูกบริหารและทำไม ( ผลข้างเคียง ความเจ็บปวด
โล่งอก หรือเหตุผลอื่นใด ) .
รักษา ในช่วง 3 วัน ระยะที่ผู้ป่วยได้รับยา ,
1 –3 ) หรือ oxycodone / พาราเซตามอลชนิดเม็ด วันละ 4 ครั้ง จากวันที่ 1
3 ขนาดอยู่ตลอดเวลา โดยขั้นตอนตาม
การประเมินความปวดได้ถึง 12 เม็ดต่อวัน สูงสุด ) ผู้ป่วย
บันทึกไดอารี่ปวดที่พื้นฐานและบน
วันต่อไปนี้ เมื่อพิจารณาจากขนาดของเม็ด ผู้ป่วย
กับกลืนลำบากได้แนะนําให้ละลาย

หรือตัดพวกเขาทันทีปล่อยปากมอร์ฟีน ( IR มอร์ฟีน ) ถูกใช้เพื่อควบคุมอาการปวดขึ้น 10%

ขนาดการเพิ่มขึ้นของพื้นหลัง CR opioid ด้วยสูงสุดไม่มีข้อจำกัด มอร์ฟีนและกู้ภัย
3 วันก็แจกให้ผู้ป่วยที่
จุดเริ่มต้นของการศึกษาและผู้ป่วยสั่งบน
เมื่อและวิธีการที่จะใช้