Oseltamivir (Tamiflu), a neuraminid

Oseltamivir (Tamiflu), a neuraminidase inhibitor, was approved for seasonal flu by US Food and Drug Administration in 1999. A number of randomized controlled trials, systematic reviews, and meta-analysis emphasized a favorable efficacy and safety profile. Majority of them were funded by Roche, which also first marketed and promoted this drug. In 2005 and 2009, the looming fear of pandemic flu led to recommendation by prominent regulatory bodies such as World Health Organization (WHO), Centers for Disease Control and Prevention, European Medicines Agency and others for its use in treatment and prophylaxis of influenza, and it's stockpiling as a measure to tide over the crisis. Serious Adverse Events, especially neuropsychiatric events associated with Tamiflu started getting reported leading to a cascade of questions on clinical utility of this drug. A recent Cochrane review and related articles have questioned the risk-benefit ratio of the drug, besides raising doubts about the regulatory decision of approving it. The recommendations for stockpiling the said drug as given by various international organizations viz WHO have also been put to scrutiny. Although many reviewers have labeled the Tamiflu saga as a "costly mistake," the episode leaves us with some important lessons. This article takes a comprehensive relook on the subject, and we proceed to suggest some ways and means to avoid a similar situation in the future.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Oseltamivir (Tamiflu), ผลเป็น neuraminidase อนุมัติสำหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลตามเราอาหารและยาในปี 1999 การทดลองควบคุม randomized รีวิวระบบ วิเคราะห์เมตาเน้นค่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยดี ส่วนใหญ่ถูกสนับสนุน โดยโรช ซึ่งยังต้องทำตลาด และส่งเสริมยาเสพติดนี้ ในปี 2005 และ 2009 กลัวการปรากฏของไข้หวัดใหญ่ระบาดที่นำไปสู่คำแนะนำ โดยเด่นกำกับเช่นโลกสุขภาพองค์กรผู้ ศูนย์ ควบคุมและป้องกันโรค และป้องกัน ตัว แทนยายุโรป และอื่น ๆ สำหรับใช้ในการรักษาและ prophylaxis ของไข้หวัดใหญ่ และมีอนตัวเป็นวัดผ่านวิกฤต เหตุการณ์ร้ายรุนแรง neuropsychiatric โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ Tamiflu เริ่มต้นรับรายงานนำการเรียงซ้อนของคำถามในอรรถประโยชน์ทางคลินิกของยานี้ ขั้นตรวจทานล่าสุดและบทความที่เกี่ยวข้องได้สอบสวนอัตราส่วนผลประโยชน์ความเสี่ยงของยา นอกจากเลี้ยงบกตัดสินใจกำกับดูแลอนุมัตินั้น แนะนำยาดังกล่าวที่กำหนดโดยองค์กรระหว่างประเทศต่าง ๆ อนตัว viz ที่ยังถูกย้ายไป scrutiny แม้ว่าทานมากมีป้ายซา Tamiflu เป็น "ผิดค่าใช้จ่ายสูง" ตอนปล่อยเราอยู่กับบางบทเรียนที่สำคัญ บทความนี้จะ relook ครอบคลุมเรื่อง และเราดำเนินการเพื่อแนะนำวิธีบางอย่างและวิธีการหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่คล้ายกันในอนาคต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Oseltamivir (Tamiflu) ยับยั้ง neuraminidase, ได้รับการอนุมัติสำหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลโดยสหรัฐอาหารและยาในปี 1999 จำนวนของการทดลองแบบสุ่ม, ความคิดเห็นอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมาเน้นประสิทธิภาพดีและข้อมูลด้านความปลอดภัย ส่วนใหญ่ของพวกเขาได้รับการสนับสนุนโดยโรชซึ่งยังวางตลาดครั้งแรกและส่งเสริมยานี้ ในปี 2005 และ 2009 ความกลัวปรากฏการแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดนำไปสู่​​ข้อเสนอแนะจากหน่วยงานกำกับดูแลที่โดดเด่นเช่นองค์การอนามัยโลก (WHO) ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค, หน่วยงานที่ยุโรปยาและอื่น ๆ สำหรับการใช้ในการรักษาและการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่และ มันซ้อนเป็นตัวชี้วัดที่จะตลอดรอดฝั่งวิกฤต เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ neuropsychiatric Tamiflu เริ่มต้นได้รับรายงานที่นำไปสู่​​น้ำตกของคำถามเกี่ยวกับยูทิลิตี้ทางคลินิกของยานี้ Cochrane ทบทวนที่ผ่านมาและบทความที่เกี่ยวข้องได้สอบถามอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์ของยาเสพติดนอกจากนี้การเพิ่มข้อสงสัยเกี่ยวกับการตัดสินใจของกฎระเบียบของการอนุมัติมัน คำแนะนำสำหรับการสำรองยาเสพติดกล่าวว่าตามที่กำหนดโดยองค์กรระหว่างประเทศต่างๆ ได้แก่ ผู้ที่ได้รับนำไปตรวจสอบข้อเท็จจริง แม้ว่าหลายคนวิจารณ์มีป้ายเทพนิยาย Tamiflu เป็น "ความผิดพลาด" เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นทำให้เรามีบางบทเรียนที่สำคัญ บทความนี้จะนำ relook ที่ครอบคลุมในเรื่องและเราจะดำเนินการให้คำแนะนำวิธีการบางอย่างและวิธีการที่จะหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่คล้ายกันในอนาคต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทามิฟลู ( Tamiflu ) , นิวรามินิเดสซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลโดยสหรัฐอเมริกาอาหารและยาในปี 1999 จำนวนของการทดลองแบบสุ่มควบคุมการแสดงความคิดเห็นอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานเน้นเป็นประสิทธิภาพที่ดีและข้อมูลความปลอดภัย ส่วนใหญ่ของพวกเขาถูกสนับสนุนโดย โรช ซึ่งก่อนเด็ดขาด และส่งเสริมยาเสพติดนี้ ในปี 2005 และ 2009ปรากฏความกลัวของไข้หวัดใหญ่ระบาดไปสู่การแนะนำของร่างกฎระเบียบที่โดดเด่น เช่น องค์การอนามัยโลก ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค , ยุโรปยาหน่วยงานและอื่น ๆ การใช้ในการรักษาและการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ และมันก็สะสมเป็นมาตรการตลอดรอดฝั่งวิกฤต เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง neuropsychiatric เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับประเทศเริ่มได้รับรายงานสู่น้ำตกของคำถามเกี่ยวกับสาธารณูปโภคทางคลินิกของยา . ล่าสุด Cochrane ทบทวนและบทความที่เกี่ยวข้องได้สอบสวนความเสี่ยงได้รับประโยชน์อัตราส่วนของยา นอกจากเพิ่มข้อสงสัยเกี่ยวกับกฎระเบียบการตัดสินใจอนุมัติได้คําแนะนําสําหรับสะสม กล่าวว่า ยาเป็นให้โดยองค์กรระหว่างประเทศต่างๆ ได้แก่ ที่ยังถูกวางเพื่อการพิจารณา แม้ว่าหลายทานได้ติดป้าย Tamiflu Saga เป็น " ความผิดพลาดราคาแพง " ตอนใบเรากับบทเรียนที่สำคัญบางอย่าง บทความนี้จะ relook ครอบคลุมในเรื่องและเราดำเนินการเพื่อเสนอแนะวิธีการและวิธีการที่จะหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่คล้ายกันในอนาคต