"There is documented evidence that

"There is documented evidence that in Option 1 an internal self-assessment has been completed under the responsibility of the producer (this may be carried out by a person different from the producer).
Self-assessments shall include all applicable control points, even when a subcontracted company carries them out.
The self-assessment checklist shall contain comments of the evidence observed for all non-applicable and non-compliant control points.
This has to be done before the CB inspection (See General Regulations Part I, 5.).
No N/A, except for multi-site operations with QMS and producer groups, for which the QMS checklist covers internal inspections."

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

"มีเป็นเอกสารหลักฐานที่ในตัวเลือกที่ 1 การประเมินตนเองภายในเสร็จสมบูรณ์แล้วภายใต้ความรับผิดชอบของผู้ผลิต (นี้อาจจะดำเนินการ โดยบุคคลแตกต่างจากผู้ผลิต) การประเมินตนเองนับรวมจุดควบคุมที่เกี่ยวข้องทั้งหมด แม้ว่าจะเป็นบริษัทรับเหมารายย่อยดำเนินการพวกเขา รายการตรวจสอบการประเมินตนเองต้องประกอบด้วยข้อคิดเห็นหลักฐานที่สังเกตเห็นจุดควบคุมไม่สอดคล้อง และไม่สามารถใช้ได้ทั้งหมดมีการดำเนินการก่อนการตรวจสอบของ CB (ดูส่วนกฎระเบียบทั่วไป I, 5.)ไม่มี n/a ยกเว้นสำหรับการดำเนินงานแบบหลายไซต์ด้วยกลุ่ม QMS และโปรดิวเซอร์ ที่สอบ QMS ครอบคลุมการตรวจสอบภายใน"

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

"มีการจัดทำเอกสารหลักฐานที่แสดงว่าในตัวเลือกที่ 1 การประเมินตนเองภายในได้รับการเสร็จสมบูรณ์ภายใต้ความรับผิดชอบของผู้ผลิต (นี้อาจจะดำเนินการโดยบุคคลที่แตกต่างกันจากผู้ผลิตน).
การประเมินตนเองให้หมายความรวมถึงจุดควบคุมบังคับทุกคนแม้กระทั่งเมื่อ บริษัท รับเหมาดำเนินการให้พวกเขาออก.
รายการตรวจสอบการประเมินตนเองต้องมีความเห็นของหลักฐานที่สังเกตสำหรับทุกจุดควบคุมที่ไม่ได้ใช้บังคับและไม่สอดคล้อง.
นี้จะต้องมีการตรวจสอบก่อนที่จะทำ CB (ดูที่ระเบียบทั่วไป Part I, 5) .
ไม่มี N / A ยกเว้นสำหรับการดำเนินงานหลายเว็บไซต์ที่มีระบบบริหารคุณภาพและกลุ่มผู้ผลิตซึ่งรายการตรวจสอบระบบบริหารคุณภาพครอบคลุมการตรวจสอบภายใน. "

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

" มีหลักฐานเอกสารว่า ตัวเลือกที่ 1 เป็นแบบประเมินตนเองภายในเสร็จเรียบร้อยแล้วภายใต้ความรับผิดชอบของผู้ผลิต ( นี้อาจจะดำเนินการโดยบุคคลที่แตกต่างกันจากผู้ผลิต )การประเมินตนเองจะรวมจุดควบคุมได้ทั้งหมด แม้เมื่อเหมา บริษัท ดำเนินการให้พวกเขาออกรายการตรวจสอบการประเมินตนเองจะประกอบด้วยความคิดเห็นของหลักฐานที่พบทั้งหมด ไม่ใช้และไม่จุดควบคุมตามมาตรฐานมันต้องทำก่อนการตรวจสอบ CB ( ดูข้อบังคับทั่วไปส่วน , 5 )ไม่ / / ยกเว้นสำหรับหลายเว็บไซต์การ QMS และกลุ่มผู้ผลิตที่ครอบคลุมการตรวจสอบภายใน การตรวจสอบระบบบริหารคุณภาพ "