FIG. 5. Growth curves from clinical blood isolates detected by
BacT/Alert. O indicates when growth was detected.
Because the media, C02 sensor, detector mechanism, instrument,
and detection algorithm represent a novel and previously
untested method for detecting microbial growth, we
evaluated each of these to determine whether the system
should be tried with samples from patients with suspected
sepsis. On the basis of the encouraging findings from each of
these evaluations, we tested a prototype research instrument
in a limited clinical trial.
Sterile media were found to have constant C02 levels, and
the addition of C02 resulted in a measurable increase in the
voltage signal produced by the instrument. Although this
indicated that the system could reliably detect CO2, it did not
establish that the system would detect microbial growth.
Therefore, we seeded the two types of medium with a wide
variety of microorganisms, incubated the samples, and
tested them on a breadboard instrument. Both types of
medium supported growth and enabled growing microorganisms
to produce C02 concentrations that were detectable by
the instrument. Background production of C02 in the bloodbroth
mixture was determined by the addition of sterile
blood to the media followed by incubation and testing.
Although C02 was detectable and slowly increased over
time, it did not interfere with the ability of the algorithm to
interpret C02 production by growing microorganisms. When
standardized numbers of microorganisms were added to this
blood-broth mixture and tested on both the prototype BacT/
Alert and a BACTEC 460, the time to positivity was comparable.
Because these findings indicated that the system
could grow many different organisms and reliably detect
their growth in a timely manner, we undertook a limited
clinical trial that compared a prototype research BacT/Alert
system with the BACTEC 460 system. Since the comparison
was of a limited nature and involved a prototype instrument,
we included ail cultures, regardless of the volume of blood in
each bottle and without regard to the clinical status of the
patient. The findings from this comparison indicated that the
prototype research instrument was comparable to the BAC
TEC 460 and that large-scale clinical trials comparing BacT/
Alert with other commercial microbial detection systems
appear warranted.
The prototype research instrument used in this study
differs from the version now in clinical trials. The media,
C02 sensors, detection mechanism, and detection algorithm
are identical, but the bottles, instrument, and data management
software are different. For the prototype bottles, a 5-ml
inoculum was used, whereas a 5- to 10-ml inoculum can be
used with the larger bottles (containing 40 ml of medium)
now under evaluation. The newer instruments consist of
FIG. 5 เส้นโค้งการเจริญเติบโตจากเลือดทางคลินิกแยกตรวจพบโดยBacT/เตรียม O บ่งชี้เมื่อตรวจพบการเจริญเติบโตเนื่องจากสื่อ เซนเซอร์ C02 กลไกของเครื่องตรวจจับ เครื่อง มือและตรวจสอบอัลกอริทึมหมายถึงนวนิยาย และก่อนหน้านี้ยังไม่ทดลองวิธีการสำหรับการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ การตรวจสอบเราประเมินแต่ละเหล่านี้เพื่อกำหนดว่าระบบควรพยายาม ด้วยตัวอย่างจากผู้ป่วยมีที่สงสัยsepsis โดยพบนิมิตจากแต่ละการประเมินเหล่านี้ เราทดสอบเครื่องมือวิจัยต้นแบบในการทดลองทางคลินิกจำกัดสื่อกอซพบให้คงระดับ C02 และแห่ง C02 ส่งผลให้เพิ่มการวัดผลการสัญญาณแรงดันไฟฟ้าที่ผลิต โดยเครื่องมือ ถึงแม้ว่านี้ระบุว่า ระบบสามารถตรวจสอบได้ CO2 มันไม่สร้างระบบจะตรวจสอบให้มีการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ดังนั้น เรา seeded สองชนิดของตัวกลางด้วยความหลากหลายของจุลินทรีย์ incubated ตัวอย่าง และทดสอบบนเครื่องมือโพรโทบอร์ด ทั้งสองชนิดสื่อสนับสนุนการเจริญเติบโต และใช้จุลินทรีย์เติบโตการผลิตความเข้มข้น C02 ที่สามารถตรวจสอบได้โดยเครื่องมือ พื้นหลังผลิต C02 ใน bloodbrothกำหนด โดยการเพิ่มใส่ส่วนผสมเลือดไปยังสื่อที่ตาม ด้วยการบ่มและการทดสอบแม้ว่า C02 ถูกเพิ่มขึ้นช้ากว่า และสามารถตรวจสอบได้เวลา จะได้ไม่รบกวนความสามารถของอัลกอริทึมการแปล C02 ผลิต โดยจุลินทรีย์เติบโต เมื่อstandardized numbers of microorganisms were added to thisblood-broth mixture and tested on both the prototype BacT/Alert and a BACTEC 460, the time to positivity was comparable.Because these findings indicated that the systemcould grow many different organisms and reliably detecttheir growth in a timely manner, we undertook a limitedclinical trial that compared a prototype research BacT/Alertsystem with the BACTEC 460 system. Since the comparisonwas of a limited nature and involved a prototype instrument,we included ail cultures, regardless of the volume of blood ineach bottle and without regard to the clinical status of thepatient. The findings from this comparison indicated that theprototype research instrument was comparable to the BACTEC 460 and that large-scale clinical trials comparing BacT/Alert with other commercial microbial detection systemsappear warranted.The prototype research instrument used in this studydiffers from the version now in clinical trials. The media,C02 sensors, detection mechanism, and detection algorithmare identical, but the bottles, instrument, and data managementsoftware are different. For the prototype bottles, a 5-mlinoculum was used, whereas a 5- to 10-ml inoculum can beused with the larger bottles (containing 40 ml of medium)now under evaluation. The newer instruments consist of
การแปล กรุณารอสักครู่..
