Table 4 - Compound Success Rates by

Table 4 - Compound Success Rates by Stage

Discovery Preclinical Testing Phase I Phase II Phase III FDA Post-marketing Testing
Years 2 to 10 4 2 2 3 2
Test Population Laboratory and animal testing 20-80 healthy volunteers 100-300 patient volunteers 1000-5000 patient volunteers
Purpose Assess safety and biological activity Determine safety and dosage Look for efficacy and side effects Monitor adverse reactions to long-term use Additional post-marketing testing
Success Rate 5000-10000 screened 250 enter preclinical testing 5 Enter clinical testing 1 approved

Once the drug is approved by FDA, it will commercialize and be protected by patent for another ten years. Even though it is very time consuming and costly to successfully develop and launch a new drug into the market, the revenue generated by a patented drug is significant. Pharmaceutical companies will have excusive rights to produce and sell the drug with low costs. After the patent expires, the drug becomes generic, which can be legally produced by generic drug manufacturers. The expiration of a patent removes the monopoly of the patent holder on drug sales licensing, which will have huge impact in the patent holder's sales. Pharmaceutical companies' revenue and profit will decline, which causes stock price to drop.

Merck had an opportunity to bid on licensing Davanrik, which might generate revenue if the drug successfully gets approval from the FDA. It is a long-term investment with high uncertainty and high failure risk. It is also a high competitive industry that a company will land itself in a passive position once it losses its most patent rights, which was exactly the situation Merck had been facing to. Should Merck bid to license to Davanrik? What is the maximum bid they would be willing to pay?

To evaluate this investment, Merck must look at outcomes from each phase, and their possibilities of success and failure. The bidding strategy should be based on the expected value of all possible outcomes. Also keep in mind that the FDA approval has a relative low passing rate 0.02% or lower, which means there are high chances that the tests will fail at any phase with a substantial loss.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตาราง 4 - อัตราความสำเร็จผสมระยะ

Preclinical ทดสอบระยะฉันเฟสทูเฟส III FDA ตลาดหลังทดสอบค้นหา
ปี 2 10 4 2 2 3 2
ทดสอบประชากรในห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดสอบ 20-80 สุขภาพอาสาสมัครอาสาสมัครผู้ป่วยอาสาสมัครผู้ป่วย 1000-5000 100-300
วัตถุประสงค์ Assess ความปลอดภัย และความปลอดภัยกำหนดว่ากิจกรรมทางชีวภาพ และปริมาณหาประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงติดตามปฏิกิริยาร้ายระยะยาวใช้การตลาดหลังเพิ่มเติมทดสอบ
สำเร็จ 5000-10000 สกรีน 250 ใส่ราคา preclinical ทดสอบ 5 ป้อน 1 คลินิกทดสอบอนุมัติ

เมื่อยาเสพติดได้รับอนุมัติจาก FDA มันจะเงิน และสามารถป้องกันสิทธิบัตรในอีกสิบปี แม้จะใช้เวลานานมาก และเสียค่าใช้จ่ายการพัฒนาประสบความสำเร็จ และเปิดใช้ยาใหม่ในตลาด รายได้จากยาจดสิทธิบัตรเป็นสำคัญ บริษัทเภสัชกรรมจะมีสิทธิ excusive เพื่อผลิต และจำหน่ายยาเสพติดที่ มีต้นทุนต่ำ หลังจากสิทธิบัตรหมดอายุ ยาเสพติดจะทั่วไป ซึ่งสามารถถูกต้องตามกฎหมายผลิต โดยบริษัทผู้ผลิตยาทั่วไป วันหมดอายุของสิทธิบัตรเอาผูกขาดของผู้ถือสิทธิบัตรในยาขายอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ ซึ่งจะมีผลกระทบอย่างมากในการขายของผู้ถือสิทธิบัตร รายได้และกำไรของบริษัทยาจะลดลง ซึ่งทำให้ราคาหุ้นจะลดลง

เมอร์คได้มีโอกาสเสนอราคาในการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ Davanrik ซึ่งอาจสร้างรายได้ถ้ายาเสพติดได้รับอนุมัติจาก FDA เรียบร้อยแล้ว มันเป็นการลงทุนระยะยาว มีความไม่แน่นอนสูงและเสี่ยงต่อความล้มเหลวสูง นอกจากนี้ยังมีอุตสาหกรรมแข่งขันสูงที่บริษัทจะที่ดินตัวเองในการแฝงตำแหน่งครั้งนั้นสิทธิสิทธิบัตรมากที่สุด ซึ่งตรงกับสถานการณ์บริษัทเมอร์คได้รับการเผชิญกับการขาดทุน เมอร์คควรเสนอในการอนุญาตให้ Davanrik ราคาประมูลสูงสุดที่พวกเขาจะยินดีจ่ายคืออะไร?

เพื่อประเมินการลงทุน เมอร์คต้องมองที่ผลแต่ละขั้นตอน และโอกาสของความสำเร็จและความล้มเหลว กลยุทธ์การประมูลควรยึดตามค่าคาดหมายผลลัพธ์ที่ได้ทั้งหมด นอกจากนี้ โปรดจำไว้ว่าการอนุมัติจาก FDA มีญาติช่วยอัตรา 0.02% ต่ำ หรือต่ำ กว่า ซึ่งหมายความว่า มีโอกาสสูงที่การทดสอบจะล้มเหลวในขั้นตอนใด ๆ กับการสูญเสียที่พบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตารางที่ 4 - ความสำเร็จ Compound อัตราโดยขั้นตอนการค้นพบ Preclinical การทดสอบระยะที่ระยะที่สองขั้นตอนที่สามองค์การอาหารและยาโพสต์การตลาดการทดสอบปี 02-10 เมษายน 2 2 3 2 ทดสอบประชากรห้องปฏิบัติการและการทดสอบสัตว์ 20-80 อาสาสมัครสุขภาพดี 100-300 อาสาสมัครผู้ป่วย 1000-5000 อาสาสมัครผู้ป่วยวัตถุประสงค์การประเมินความปลอดภัยและกิจกรรมตรวจสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและปริมาณมองหาประสิทธิภาพและผลข้างเคียงตรวจสอบอาการข้างเคียงที่จะใช้ในระยะยาวการทดสอบการโพสต์การตลาดเพิ่มเติมอัตราความสำเร็จ 5000-10000 ฉาย 250 เข้าสู่การทดสอบ preclinical 5 ใส่ทดสอบทางคลินิก 1 ได้รับการอนุมัติเมื่อยาเสพติด รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาก็จะเชิงพาณิชย์และได้รับการคุ้มครองโดยการจดสิทธิบัตรอีกสิบปี ถึงแม้ว่ามันจะใช้เวลานานมากและค่าใช้จ่ายที่จะประสบความสำเร็จในการพัฒนาและการเปิดตัวยาใหม่เข้าสู่ตลาดรายได้ที่เกิดจากยาเสพติดการจดสิทธิบัตรเป็นสำคัญ บริษัท ยาจะมีสิทธิเฉพาะกิจการผลิตและจำหน่ายยาเสพติดที่มีค่าใช้จ่ายต่ำ หลังจากที่สิทธิบัตรหมดอายุยาเสพติดกลายเป็นทั่วไปซึ่งสามารถผลิตได้ถูกต้องตามกฎหมายโดยผู้ผลิตยาเสพติดทั่วไป วันหมดอายุของสิทธิบัตรเอาการผูกขาดของผู้ถือสิทธิบัตรในการออกใบอนุญาตขายยาเสพติดซึ่งจะมีผลกระทบอย่างมากในการขายผู้ถือสิทธิบัตรของ รายได้จาก บริษัท ยา 'และกำไรจะลดลงซึ่งทำให้ราคาหุ้นลดลงเมอร์มีโอกาสที่จะประมูลใบอนุญาต Davanrik ซึ่งอาจสร้างรายได้ถ้ายาเสพติดประสบความสำเร็จได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา มันเป็นเงินลงทุนระยะยาวที่มีความไม่แน่นอนสูงและความเสี่ยงล้มเหลวสูง นอกจากนี้ยังเป็นอุตสาหกรรมที่มีการแข่งขันสูงที่ บริษัท จะที่ดินตัวเองอยู่ในตำแหน่งเรื่อย ๆ เมื่อมีการสูญเสียสิทธิในสิทธิบัตรมากที่สุดซึ่งเป็นว่าสถานการณ์ของเมอร์ได้รับการหันหน้าไปทาง ควรเสนอราคาเมอร์ที่จะอนุญาตให้ Davanrik? อะไรคือสิ่งที่เสนอราคาสูงสุดที่พวกเขาจะยินดีที่จะจ่ายเงินเพื่อประเมินการลงทุนนี้เมอร์คจะต้องมองไปที่ผลลัพธ์จากแต่ละขั้นตอนและความเป็นไปได้ของความสำเร็จและความล้มเหลว กลยุทธ์การเสนอราคาจะขึ้นอยู่กับค่าที่คาดหวังของผลที่เป็นไปได้ทั้งหมด ยังเก็บไว้ในใจที่ได้รับการอนุมัติองค์การอาหารและยามีอัตราต่ำเมื่อเทียบผ่าน 0.02% หรือต่ำกว่าซึ่งหมายความว่ามีโอกาสสูงที่การทดสอบจะล้มเหลวในขั้นตอนใด ๆ กับการสูญเสียอย่างมาก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตารางที่ 4 - ผสมความสำเร็จโดยเวที

การค้นพบได้รับการทดสอบระยะที่ 1 ระยะที่ 2 ระยะที่ 3 ของ FDA โพสต์การตลาดการทดสอบ
ปี 2 10 4 2 2 3 2
ทดสอบทางห้องปฏิบัติการและสัตว์ทดลอง จำนวน 20 - 80% อาสาสมัครสุขภาพผู้ป่วยอาสาสมัครอาสาสมัคร
100-300 1 คนไข้เพื่อประเมินความปลอดภัยและกิจกรรมทางชีวภาพ ตรวจสอบความปลอดภัยและปริมาณดูประสิทธิภาพและผลข้างเคียงไม่พึงประสงค์ เพื่อตรวจสอบการใช้ระยะยาวเพิ่มเติมโพสต์การตลาดการทดสอบ
อัตราความสำเร็จ 5 , 000-10 , 000 ร่ม 250 ระบุการทดสอบปรี 5 ระบุการทดสอบทางคลินิก 1 อนุมัติ

พอยาได้รับการอนุมัติโดย FDA , มันจะเป็นการค้า และจะคุ้มครองโดยสิทธิบัตรอีกสิบปีแม้ว่าจะใช้เวลามาก และราคาแพง ที่จะพัฒนาและเปิดตัวยาใหม่เข้าสู่ตลาด สร้างรายได้จากการจดสิทธิบัตรยาเป็นสำคัญ บริษัท ยาจะได้ excusive สิทธิผลิตและขายยาด้วยต้นทุนที่ต่ำ หลังจากที่สิทธิบัตรหมดอายุ ยา กลายเป็น ทั่วไป ซึ่งสามารถผลิตได้ถูกต้องตามกฎหมาย โดยผู้ผลิตยาทั่วไปการหมดอายุของสิทธิบัตรขจัดการผูกขาดของผู้ถือสิทธิบัตรในการใช้ยา ซึ่งจะมีผลกระทบอย่างมากในการถือสิทธิขาย บริษัทยา ' รายได้และกำไรจะลดลง ทำให้ราคาหุ้นลดลง

ของเรามีโอกาสที่จะประมูลใบอนุญาต davanrik ซึ่งอาจสร้างรายได้ถ้ายาเรียบร้อยแล้วได้รับการอนุมัติจาก FDAมันเป็นการลงทุนระยะยาวมีความไม่แน่นอนสูง และความเสี่ยงสูงที่จะล้มเหลว มันยังสูง การแข่งขันของอุตสาหกรรมที่ บริษัท จะที่ดินตัวเองในตำแหน่งเรื่อยๆเมื่อมันสูญเสียที่สุดสิทธิในสิทธิบัตร ซึ่งเป็นเหมือนสถานการณ์เมอร์คได้เผชิญมา ควรกระตุ้นการใบอนุญาต davanrik ? การเสนอราคาสูงสุดที่พวกเขาจะเต็มใจที่จะจ่าย

เพื่อประเมินการลงทุนนี้เมอร์ค ต้องดูผลจากแต่ละเฟส และความเป็นไปได้ของความสำเร็จและความล้มเหลว กลยุทธ์ประมูลควรขึ้นอยู่กับค่าคาดหวังของผลลัพธ์ที่เป็นไปได้ทั้งหมด นอกจากนี้ยังเก็บไว้ในใจว่า FDA อนุมัติมีต่ำผ่านอัตรา 0.02 ล้านบาท หรือลดลง ซึ่งหมายความว่า มีโอกาสสูงที่การทดสอบจะล้มเหลวในเฟสกับการสูญเสียที่สำคัญ