3.3.3. Worker safety assessmentThe

3.3.3. Worker safety assessment
The worker safety of the formulated product should be
addressed. For formulated commercial product should be
examined for irritancy using validated laboratory animal
tests for skin irritation and also for eye irritation in the case
of liquid products. The skin sensitisation potential is also
recommended where there is any reason to suspect that the
preparation contains components that may be able to penetrate
the skin and cause sensitisation. Inhalation toxicity
studies will not be required unless components of the Wnal
products other than the active agents give cause for
concern.
3.3.4. Environmental risk assessment
Because the microbial additive impact on the environment
can be considered negligible, the environmental risk
assessment is only required in exceptional cases. If the
additive contains or consists of a GMOs within the meaning
of article 2 (1) and 2 (2) of Council Directive 2001/18/
EC on the deliberate release of GMOs (OJ L 106, 17.4.2001)
must Wrst satisfy the requirements of the release Directive,
which includes an assessment of any risks for the environment
related to the GMOs. The conditions for the placing
on the market of the additive, including speciWc conditions
of use and handling and a proposal for labelling and packaging
should comprise at least the requirements laid down
in Annex IV of Directive 2001/18/EC (Anadón et al., 2004).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.3.3. ผู้ปฏิบัติงานการประเมินความปลอดภัยความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานของผลิตภัณฑ์สูตรควรแก้ไขได้ สำหรับสูตรผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ควรจะถูกระงับการใช้ห้องปฏิบัติการตรวจสัตว์ระคายเคืองของทดสอบ สำหรับการระคายเคืองผิวหนัง และระคายเคืองตาในกรณีผลิตภัณฑ์ของเหลว Sensitisation ผิวอาจเป็นแนะนำที่ไม่มีเหตุผลใด ๆ ที่สงสัยว่าการเตรียมประกอบด้วยส่วนประกอบที่อาจสามารถเจาะsensitisation ผิวและทำให้เกิด ความเป็นพิษของดมการศึกษาจะไม่จำเป็นยกเว้นคอมโพเนนต์ของการ Wnalผลิตภัณฑ์อื่นที่ไม่ใช่ตัวแทนที่ใช้งานอยู่ให้สาเหตุความกังวลที่ 3.3.4 การประเมินความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมเพราะเสริมจุลินทรีย์มีผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมถือได้ว่าเล็กน้อย ความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมเพียงต้องการประเมินในกรณี ถ้าการเสริมประกอบด้วย หรือประกอบด้วยการดัดแปลงพันธุกรรมตามความหมายของบทที่ 2 (1) และ 2 (2) ของสภา Directive 2001/18 /EC ในการปล่อยโดยเจตนาดัดแปลงพันธุกรรม (OJ L 106, 17.4.2001)Wrst ต้องตอบสนองความต้องการของการออกคำสั่ง,ซึ่งรวมถึงการประเมินความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับการดัดแปลงพันธุกรรม เงื่อนไขสำหรับการวางในตลาดของสารเติมแต่ง รวมทั้งเงื่อนไข speciWcการใช้ และการจัดการ และข้อเสนอสำหรับการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์ควรประกอบด้วยอย่างน้อยต้องวางลงในแอนเน็กซ์ IV ของ Directive 2001/18/EC (Anadón et al. 2004)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.3.3 การประเมินความปลอดภัยของคนงานความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานของผลิตภัณฑ์สูตรควรได้รับการแก้ไข สำหรับสูตรผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ควรได้รับการตรวจสอบสำหรับการตรวจสอบการระคายเคืองโดยใช้สัตว์ทดลองทดสอบการระคายเคืองผิวหนังและสำหรับการระคายเคืองดวงตาในกรณีที่ของผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลว ที่อาจเกิดอาการแพ้ที่ผิวหนังยังแนะนำที่มีเหตุอันควรสงสัยว่าใด ๆ ที่เตรียมมีส่วนประกอบที่อาจจะสามารถที่จะเจาะผิวและทำให้เกิดอาการแพ้ เป็นพิษเมื่อสูดดมการศึกษาจะไม่ถูกต้องเว้นแต่ส่วนประกอบของ Wnal ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ กว่าตัวแทนให้ก่อให้เกิดความกังวล. 3.3.4 การประเมินความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมเนื่องจากผลกระทบสารเติมจุลินทรีย์ที่มีต่อสิ่งแวดล้อมได้รับการพิจารณาเล็กน้อยที่ความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมการประเมินจะต้องเฉพาะในกรณีพิเศษ หากสารเติมแต่งที่มีหรือประกอบด้วย GMOs ในความหมายที่ของบทความ2 (1) และ 2 (2) ของ Council Directive 2001/18 / EC เกี่ยวกับการเปิดตัวโดยเจตนาของ GMOs (OJ L 106, 2001/04/17) Wrst จะต้องตอบสนองความ ความต้องการของ Directive ปล่อยให้ซึ่งรวมถึงการประเมินความเสี่ยงใดๆ สำหรับสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับการตัดแต่งพันธุกรรม เงื่อนไขสำหรับวางในตลาดของสารเติมแต่งรวมทั้งเงื่อนไข speciWc การใช้งานและการจัดการและข้อเสนอสำหรับการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์ควรประกอบด้วยอย่างน้อยความต้องการที่วางไว้ในภาคผนวกที่สี่ของ Directive 2001/18 / EC (Anadón et al., 2004)