Under this “New Approach,” the Comm

Under this “New Approach,” the Commission of the European Communities is working
on a harmonized, community-wide legislation, which is addressed in the medical
device sector by three directives: the Active Implantable Medical Device Directive
(AIMD), the Medical Device Directive (AIMD), the Medical Device Directive (MD), and
the In Vitro Diagnostics Directive (IVDs). The EU medical device legislation covers a
large range of products. Therefore, it must address a range of risks associated with medical
devices. The legislation relates to such items as electromedical equipment, surgical
instruments, implants, single-use products, reagents for in vitro diagnosis, and laboratory
equipment for clinical laboratories, all of which are covered by the term medical device.
The relevant EU directives govern the placement on the market of products not only
within the 15 member states of the European Union but, in practice, the whole European
economic area, including Norway, Iceland, and other associated countries.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

งานคณะกรรมาธิการประชาคมยุโรปภายใต้นี้ "แนวใหม่ในแบบแปลก ชุมชนทั้งกฎหมาย ซึ่งในทางการแพทย์อุปกรณ์ภาค โดยคำสั่งที่สาม: ปรุงแพทย์อุปกรณ์สั่งงาน(AIMD), คำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ (AIMD) คำสั่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MD), และการใน Directive แล็บ (IVDs) กฎหมาย EU อุปกรณ์ทางการแพทย์ครอบคลุมการหลากหลายผลิตภัณฑ์ ดังนั้น มันต้องอยู่ช่วงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์อุปกรณ์ กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับรายการดังกล่าวเป็นอุปกรณ์ electromedical ผ่าตัดผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียว เครื่องมือ รากเทียม reagents วินิจฉัยในหลอดทดลอง และห้องปฏิบัติการอุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิก ที่ครอบคลุมระยะอุปกรณ์ทางการแพทย์EU directives ที่เกี่ยวข้องควบคุมตำแหน่งในตลาดของผลิตภัณฑ์ไม่เพียงภายในรัฐสมาชิก 15 ของสหภาพยุโรป แต่ ในทาง ปฏิบัติ ในทวีปยุโรปทั้งหมดเขตเศรษฐกิจ นอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องประเทศ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภายใต้แนวทาง "ใหม่" คณะกรรมาธิการยุโรปชุมชนคือการทำงาน
บนความกลมกลืนกฎหมายชุมชนทั้งที่อยู่ที่อยู่ในทางการแพทย์
ภาคอุปกรณ์โดยสามสั่ง: ใช้งาน Implantable อุปกรณ์การแพทย์ Directive
(AIMD) อุปกรณ์สั่งการแพทย์ (AIMD) อุปกรณ์การแพทย์ Directive (MD) และ
ในหลอดทดลองการวินิจฉัย Directive (IVDs) สหภาพยุโรปออกกฎหมายอุปกรณ์ทางการแพทย์ครอบคลุม
ช่วงใหญ่ของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นจึงต้องอยู่ในช่วงของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์
อุปกรณ์ กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับรายการเช่นอุปกรณ์ electromedical ผ่าตัด
เครื่องมือปลูกถ่ายผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวน้ำยาสำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองและห้องปฏิบัติการ
อุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิกซึ่งทั้งหมดถูกปกคลุมไปด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ระยะ.
สั่งของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องควบคุม ตำแหน่งในตลาดของผลิตภัณฑ์ที่ไม่เพียง แต่
ภายในประเทศสมาชิก 15 ของสหภาพยุโรป แต่ในทางปฏิบัติทั้งยุโรป
เขตเศรษฐกิจรวมทั้งนอร์เวย์ไอซ์แลนด์และประเทศอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง