Recalls are actions taken by a firm

Recalls are actions taken by a firm to remove a product from the market. Recalls may be conducted on a firm's own initiative, by
FDA request, or by FDA order under statutory authority.
Class I recall: a situation in which there is a reasonable probability that the use of or exposure to a violative product wil
cause serious adverse health consequences or death.
Class II recall: a situation in which use of or exposure to a violative product may cause temporary or medically
reversible adverse health consequences or where the probability of serious adverse health consequences is remote.
Class III recall: a situation in which use of or exposure to a violative product is not likely to cause adverse health
consequences.
Market withdrawal: occurs when a product has a minor violation that would not be subject to FDA legal action. The firm
removes the product from the market or corrects the violation. For example, a product removed from the market due to
tampering, without evidence of manufacturing or distribution problems, would be a market withdrawal.
Medical device safety alert: issued in situations where a medical device may present an unreasonable risk of
substantial harm. In some case, these situations also are considered recalls.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เรียกคืนจะดำเนินการนำ โดยบริษัทนำผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด เรียกคืนอาจดำเนินการในความคิดริเริ่มของบริษัท โดยคำขอจาก FDA หรือ โดย FDA ภายใต้อำนาจตามกฎหมายฉันจำชั้น: สถานการณ์ที่มีความเหมาะสมที่ใช้หรือสัมผัสยังคง violative ผลิตภัณฑ์ทำให้เกิดผลกระทบสุขภาพร้ายรุนแรงหรือเสียชีวิตคลาส II เรียกคืน: สถานการณ์ในการใช้หรือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ violative อาจเกิดชั่วคราว หรือทางผลกระทบสุขภาพร้ายย้อนกลับหรือไกลความเป็นไปได้ของผลกระทบสุขภาพร้ายแรงร้ายคลาส III เรียกคืน: สถานการณ์ในการใช้หรือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ violative ไม่น่าทำร้ายสุขภาพผลที่ตามมาตลาดถอน: เกิดขึ้นเมื่อผลิตภัณฑ์มีการละเมิดเพียงเล็กน้อยที่จะไม่ต้องดำเนินการตามกฎหมาย FDA บริษัทเอาผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด หรือแก้ไขการละเมิด ตัวอย่าง ผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดเนื่องแทรกแซง ไม่ มีหลักฐานของปัญหาการผลิตหรือแจกจ่าย จะถูกเพิกถอนการเป็นตลาดแจ้งเตือนความปลอดภัยอุปกรณ์ทางการแพทย์: ในสถานการณ์ที่อุปกรณ์ทางการแพทย์อาจแสดงเสี่ยง unreasonableอันตรายที่พบ ในบางกรณี สถานการณ์เหล่านี้ได้มีพิจารณาเรียกคืน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เรียกคืนมีการดำเนินการโดย บริษัท ที่จะเอาสินค้าจากตลาด เรียกคืนอาจจะดำเนินการเกี่ยวกับความคิดริเริ่มของตัวเองของ บริษัท โดย
. คำขอองค์การอาหารและยาหรือตามคำสั่งองค์การอาหารและยาภายใต้อำนาจตามกฎหมาย
Class I จำ: ในสถานการณ์ที่มีความน่าจะเป็นที่เหมาะสมว่าการใช้หรือการสัมผัสกับสินค้าละเมิด wil
ก่อให้เกิดสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง ผลที่ตามมาหรือเสียชีวิต.
Class II จำ: ในสถานการณ์ที่การใช้หรือการสัมผัสกับสินค้าที่อาจทำให้เกิดการละเมิดชั่วคราวหรือทางการแพทย์
ย้อนกลับได้ผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์หรือสถานที่ที่น่าจะเป็นของผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเป็นระยะไกล.
ชั้นที่สามเรียกคืน: สถานการณ์ซึ่งในการใช้งาน หรือการสัมผัสกับสินค้าละเมิดไม่น่าจะก่อให้เกิดสุขภาพไม่เอื้ออำนวย
ผลกระทบ.
ถอนตลาด: เกิดขึ้นเมื่อสินค้าที่มีการละเมิดผู้เยาว์ที่จะไม่ต้องมีการดำเนินการตามกฎหมายองค์การอาหารและยา บริษัท
เอาสินค้าจากตลาดหรือแก้ไขการละเมิด ยกตัวอย่างเช่นสินค้าออกจากตลาดเนื่องจากการ
แก้ไขดัดแปลงโดยไม่ต้องหลักฐานของการผลิตหรือมีปัญหาการจัดจำหน่ายจะถอนตลาด.
อุปกรณ์การแพทย์เพื่อความปลอดภัยการแจ้งเตือน: ออกในสถานการณ์ที่เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์อาจมีความเสี่ยงที่ไม่มีเหตุผลของ
อันตรายมาก ในกรณีที่บางสถานการณ์เหล่านี้ยังมีการพิจารณาการเรียกคืน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

จำได้ว่ามีการกระทำโดย บริษัท ที่จะเอาสินค้าจากตลาด การเรียกคืนอาจจะดำเนินการใน บริษัท โครงการของตัวเองโดย
ขอให้ FDA หรือองค์การอาหารและยาเพื่อภายใต้อำนาจหน้าที่ตามกฎหมาย .
ผมเรียนจำ : ในสถานการณ์ที่มีความน่าจะเป็นที่เหมาะสมที่ใช้ หรือการใช้ซึ่งฝ่าฝืนวิล
ผลิตภัณฑ์ก่อให้เกิดผลกระทบที่รุนแรงต่อสุขภาพหรือชีวิต .
ชั้นที่สองจำ :สถานการณ์ที่ใช้หรือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ซึ่งฝ่าฝืนอาจก่อให้เกิดชั่วคราว หรือทางการแพทย์
กลับต่อสุขภาพตามมา หรือที่น่าจะเป็นของผลกระทบสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงระยะไกล
Class III จำ : ในสถานการณ์ที่ใช้หรือสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ซึ่งฝ่าฝืนไม่ได้เป็นแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดผลต่อสุขภาพ
.
การถอนเงินตลาด :เกิดขึ้นเมื่อผลิตภัณฑ์มีผู้เยาว์ละเมิดที่ไม่ต้องมี อย. ตามกฎหมาย บริษัท
เอาผลิตภัณฑ์จากตลาด หรือแก้ไขการละเมิด ตัวอย่างเช่นผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดเนื่องจาก
บุกรุก โดยไม่มีหลักฐานของปัญหาการผลิตหรือจำหน่าย จะถอนตลาด .
ความปลอดภัยแจ้งเตือนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ออกในสถานการณ์ที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจปัจจุบันความเสี่ยงอย่างไร้เหตุผลของ
อันตรายอย่างมาก ในบางกรณี สถานการณ์เหล่านี้ยังถือว่าเล่าว่า