This randomized, double-blind, cross-over study assessed the comparative pharmacokinetics of steviol
and steviol glucuronide following single oral doses of rebaudioside A and stevioside in healthy adult male
subjects. Steviol glucuronide appeared in the plasma of all subjects after administration of rebaudioside A
or stevioside, with median tmax values of 12.0 and 8.00 h post-dose, respectively. Steviol glucuronide was
eliminated from the plasma, with similar t1/2 values of approximately 14 h for both compounds. Administration
of rebaudioside A resulted in a significantly (approximately 22%) lower steviol glucuronide geometric
mean Cmax value (1472 ng/mL) than administration of stevioside (1886 ng/mL). The geometric
mean AUC0–t value for steviol glucuronide after administration of rebaudioside A (30,788 ng h/mL) was
approximately 10% lower than after administration of stevioside (34,090 ng h/mL). Steviol glucuronide
was excreted primarily in the urine of the subjects during the 72 h collection period, accounting for
59% and 62% of the rebaudioside A and stevioside doses, respectively. No steviol glucuronide was
detected in feces. Pharmacokinetic analysis indicated that rebaudioside A and stevioside underwent similar
metabolic and elimination pathways in humans with steviol glucuronide excreted primarily in the
urine and steviol in the feces. No safety concerns were noted as determined by reporting of adverse
events, laboratory assessments of safety or vital signs
นี้สุ่มแบบ double-blind, การศึกษาข้ามไปประเมินเภสัชจลนศาสตร์เปรียบเทียบของสตีวิออล
และสตีวิออ glucuronide ต่อไปนี้ปริมาณช่องปากเดียวของ Rebaudioside และสตีวิโอไซชายในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพ
อาสาสมัคร glucuronide Steviol ปรากฏในพลาสม่าของอาสาสมัครทั้งหมดหลังจากการบริหารงานของ Rebaudioside
หรือสตีวิโอไซที่มีค่าเฉลี่ยของ TMAX 12.0 และ 8.00 ชั่วโมงหลังยาตามลำดับ glucuronide Steviol ถูก
ตัดออกจากพลาสม่าที่มีลักษณะคล้ายกัน t1 / 2 ค่าประมาณ 14 ชั่วโมงสำหรับสารประกอบทั้งสอง การบริหารงาน
ของ Rebaudioside ผลในการอย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 22%) glucuronide สตีวิออเรขาคณิตที่ต่ำกว่า
ค่าเฉลี่ย Cmax (1,472 นาโนกรัม / มิลลิลิตร) กว่าการบริหารงานของสตีวิโอไซ (1,886 นาโนกรัม / มิลลิลิตร) เรขาคณิต
หมายถึงค่า AUC0-T สำหรับ glucuronide สตีวิออหลังจากที่การบริหารงานของ Rebaudioside (30,788 งะเอช / มิลลิลิตร) เป็น
ประมาณ 10% ต่ำกว่าหลังจากที่การบริหารงานของสตีวิโอไซ (34,090 งะเอช / มิลลิลิตร) glucuronide Steviol
ถูกขับออกมาเป็นหลักในปัสสาวะของอาสาสมัครในช่วงระยะเวลา 72 ชั่วโมงคอลเลกชัน, การบัญชีสำหรับ
59% และ 62% ของ Rebaudioside และปริมาณสตีวิโอไซตามลำดับ ไม่มี glucuronide สตีวิออลได้รับการ
ตรวจพบในอุจจาระ เภสัชจลนศาสตร์วิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่า Rebaudioside และสตีวิโอไซขนานที่คล้ายกัน
เผาผลาญอาหารและทางเดินในการกำจัดมนุษย์กับ glucuronide สตีวิออขับออกมาเป็นหลักในการ
ปัสสาวะและสตีวิออลในอุจจาระ ไม่มีกังวลด้านความปลอดภัยถูกตั้งข้อสังเกตตามที่กำหนดโดยที่ไม่พึงประสงค์ของการรายงาน
เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในห้องปฏิบัติการการประเมินความปลอดภัยหรือสัญญาณชีพ
การแปล กรุณารอสักครู่..
