Abstract
OBJECTIVE:
Many studies include oral HIV-related endpoints that may be diagnosed by non-oral-health specialists (non-OHS) like nurses or physicians. Our objective was to assess the accuracy of clinical diagnoses of HIV-related oral lesions made by non-OHS compared to diagnoses made by OHS.
METHODS:
A5254, a cross-sectional study conducted by the Oral HIV/AIDS Research Alliance within the AIDS Clinical Trial Group, enrolled HIV-1-infected adults participants from six clinical trial units (CTU) in the US (San Francisco, New York, Chapel Hill, Cleveland, Atlanta) and Haiti. CTU examiners (non-OHS) received standardized training on how to perform an oral examination and make clinical diagnoses of specific oral disease endpoints. Diagnoses by calibrated non-OHS were compared to those made by calibrated OHS, and sensitivity and specificity computed.
RESULTS:
Among 324 participants, the majority were black (73%), men (66%), and the median CD4+ cell count 138 cells/mm3. The overall frequency of oral mucosal disease diagnosed by OHS was 43% in US sites, and 90% in Haiti. Oral candidiasis (OC) was detected in 153 (47%) by OHS, with erythematous candidiasis (EC) the most common type (39%) followed by pseudomembranous candidiasis (PC; 26%). The highest prevalence of OC (79%) was among participants in Haiti, and among those with CD4+ cell count ≤ 200 cells/mm3 and HIV-1 RNA > 1000 copies/mL (71%). The sensitivity and specificity of OC diagnoses by non-OHS were 90% and 92% (for EC: 81% and 94%; PC: 82% and 95%). Sensitivity and specificity were also high for KS (87% and 94%, respectively), but sensitivity was < 60% for HL and oral warts in all sites combined. The Candida culture confirmation of OC clinical diagnoses (as defined by ≥ 1 colony forming unit per mL of oral/throat rinse) was ≥ 93% for both PC and EC.
CONCLUSION:
Trained non-OHS showed high accuracy of clinical diagnoses of OC in comparison with OHS, suggesting their usefulness in studies in resource-poor settings, but detection of less common lesions may require OHS.
บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์:
การศึกษาหลายแห่งรวมถึงจุดสิ้นสุดในช่องปากที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีที่อาจได้รับการวินิจฉัยโดยผู้เชี่ยวชาญที่ไม่ใช่ช่องปากสุขภาพ (Non-OHS) เช่นพยาบาลหรือแพทย์ วัตถุประสงค์ของเราคือการประเมินความถูกต้องของการวินิจฉัยทางคลินิกของแผลในช่องปากที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีที่ทำโดยที่ไม่ OHS เมื่อเทียบกับการวินิจฉัยทำโดย OHS.
วิธีการ:
A5254 การศึกษาภาคตัดขวางที่ดำเนินการโดยปากเอชไอวี / เอดส์วิจัยพันธมิตรภายในคลินิกโรคเอดส์ กลุ่มทดลองที่ลงทะเบียนเรียนผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ติดเชื้อผู้เข้าร่วมจากหน่วยหกการทดลองทางคลินิก (CTU) ในสหรัฐอเมริกา (ซานฟรานซิส, นิวยอร์ก, Chapel Hill, คลีฟแลนด์, แอตแลนต้า) และเฮติ ตรวจสอบ CTU (ที่ไม่ใช่ OHS) ได้รับการฝึกอบรมที่ได้มาตรฐานเกี่ยวกับวิธีการที่จะดำเนินการสอบปากเปล่าและให้การวินิจฉัยทางคลินิกของปลายทางเฉพาะโรคในช่องปาก การวินิจฉัยโดยการสอบเทียบที่ไม่ OHS ถูกเมื่อเทียบกับผู้ที่ทำโดยการสอบเทียบ OHS และความไวและความจำเพาะคำนวณ.
ผลการศึกษา:
ในบรรดา 324 ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่เป็นสีดำ (73%), ผู้ชาย (66%) และ CD4 เฉลี่ย + เซลล์นับ 138 เซลล์ / mm3 ความถี่โดยรวมของโรคเยื่อบุในช่องปากได้รับการวินิจฉัยโดย OHS เป็น 43% ในเว็บไซต์สหรัฐและ 90% ในเฮติ ช่องปาก candidiasis (OC) ถูกตรวจพบใน 153 (47%) โดย OHS ด้วย candidiasis นินจา (EC) เป็นชนิดที่พบมากที่สุด (39%) ตามด้วยปลอม candidiasis (PC; 26%) ความชุกสูงสุดของ OC (79%) เป็นหนึ่งในผู้เข้าร่วมในเฮติและในหมู่ผู้ที่มีเซลล์ CD4 + นับ≤ 200 เซลล์ / mm3 และเอชไอวี-1 RNA> 1,000 copies / mL (71%) ความไวและความจำเพาะของการวินิจฉัย OC โดยที่ไม่ OHS เป็น 90% และ 92% (สำหรับ EC: 81% และ 94%; PC: 82% และ 95%) ความไวและความจำเพาะก็ยังสูงสำหรับ KS (87% และ 94% ตามลำดับ) แต่ความไวเป็น <60% สำหรับ HL และหูดในช่องปากในเว็บไซต์ทั้งหมดรวมกัน ยืนยัน Candida วัฒนธรรมของการวินิจฉัยทางคลินิก OC (ตามที่กำหนดโดย≥ 1 หน่วยการสร้างอาณานิคมต่อมิลลิลิตรในช่องปาก / คอล้าง) เป็น≥ 93% สำหรับเครื่องคอมพิวเตอร์และ EC.
สรุป:
การฝึกอบรมที่ไม่ OHS แสดงให้เห็นว่ามีความแม่นยำสูงของการวินิจฉัยทางคลินิกของ OC ใน เปรียบเทียบกับ OHS บอกประโยชน์ของพวกเขาในการศึกษาในการตั้งค่าที่ยากจน แต่การตรวจสอบของแผลน้อยกว่าปกติอาจต้อง OHS
การแปล กรุณารอสักครู่..
