Eighteen primary cocaine dependent

Eighteen primary cocaine dependent subjects, enrolled from March 2002 to April 2003, were recruited into an outpatient treatment study in the greater New Haven, Connecticut area. While in this program, they were seen weekly for 45 minute counseling sessions and asked to provide observed urine sam- ples to the clinic three times per week. Enrollment inclusion criteria included: age 18 –55; meeting DSM-IV criteria for cocaine dependence; male or post-menopausal or surgically sterilized female; history of abstinence from benzodiazepines, opioids, barbiturates and amphetamines (confirmed by urine toxicology); and evidence of alcohol abstinence (proven by two negative breathalyzer tests in a fourteen day period). Baseline assessments of physical health included physical examination, psychiatric evaluation, electrocardiogram, urine toxicology for all illicit substances, and blood studies including HIV test.Subjects were excluded if they had: physical signs or labora- tory values suggestive of systemic disorders; abnormal liver function (transaminases greater than three times the upper limit of normal); history of major psychiatric disorders or significant signs of symptoms at the time of screening (schizophrenia,bipolar disorder, or psychosis), use of psychotropic medications within thirty days, history of autoimmune, immunodeficiency, or hypersensitivity disorders, receipt of blood products within three months, other vaccines with thirty days, ongoing infection (in- cluding HIV), any treatment with immunosuppressive (including steroids) or immunostimulant therapy, history of alcohol depen- dence, and current use of any opioid, including methadone.A total of sixty-nine subjects were screened and twenty-two were eligible for treatment. Four subjects entered another study conducted at the center. Subjects failed study entrance due to either meeting one or more exclusion criteria or failure to comply with study guidelines (missed scheduled appointments). Of those enrolled, two subjects did not complete the study due to protocol violations (missed dosing schedule) (Figure 1). For medical safety the assignment to dosage group was not random, instead dosage assignment was escalated. The first ten subjects received four vaccinations at the lower dose (100 g) before the second eight subjects received five vaccinations at the higher dose (400 g).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สิบแปดโคเคนหลักขึ้นอยู่กับวัตถุ ลงทะเบียนจาก 2002 มีนาคมเมษายน 2003 ถูกคัดเลือกเข้าศึกษาการรักษาผู้ป่วยนอกในปริมณฑลนิวเฮเวน คอนเนคติคัท ในโปรแกรมนี้ พวกเขาได้เห็นสัปดาห์ 45 นาทีที่เซสชันการให้คำปรึกษา และขอให้สังเกตปัสสาวะ sam-ples คลินิกสามครั้งต่อสัปดาห์ หลักเกณฑ์การรวมการลงทะเบียนรวม: อายุ 18 –55 ประชุม DSM-IV เงื่อนไขสำหรับพึ่งพาโคเคน หญิงชาย หรือมดลูก หรือผ่าตัดผ่านการฆ่าเชื้อ ประวัติของงดเบนโซ opioids, barbiturates และอยด์ (ยืนยัน โดยพิษวิทยาปัสสาวะ); และหลักฐานของแอลกอฮอล์ละเว้น (พิสูจน์ โดยการทดสอบ breathalyzer ลบสองในระยะเวลาสิบสี่วัน) ประเมินพื้นฐานของสุขภาพร่างกายที่รวมการตรวจร่างกาย ประเมินผล เต้น พิษวิทยาปัสสาวะสำหรับสารผิดกฎหมายทั้งหมด และทดสอบเลือดการศึกษารวมทั้งเอชไอวี วัตถุถูกแยกออกเขาจะ: สัญญาณทางกายภาพหรือชี้นำของระบบผิดปกติ ค่า labora tory ตับผิดปกติ (transaminases มากกว่าสามครั้งขีดจำกัดบนของปกติ); ประวัติศาสตร์สำคัญจิตเวชหรือสัญญาณสำคัญของอาการในขณะตรวจ (โรคจิตเภท โรคสองขั้ว หรือจิตเวช), ใช้ยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตภายในสามสิบวัน ประวัติศาสตร์ภูมิ กลับ หรือโรคภูมิแพ้ รับเลือดผลิตภัณฑ์ของเลือดภายในสามเดือน วัคซีนอื่น ๆ 30 วัน ติดเชื้ออย่างต่อเนื่อง (เอชไอวีใน cluding) การรักษา ด้วย immunosuppressive (รวมเตียรอยด์) หรือรักษาด้วย immunostimulant ประวัติของแอลกอฮอล์ depen เหมาะ และโอปิออยด์ใด ๆ รวมถึงเมทาโดนปัจจุบันใช้ ทั้งหมด sixty-nine ต้องวัตถุและยี่สิบสองมีสิทธิ์สำหรับการรักษา วิชาที่สี่ป้อนดำเนินการที่ศูนย์การศึกษาอื่น วัตถุไม่สามารถเข้าศึกษาเนื่องจากการประชุมหนึ่ง หรือเพิ่มเติมเงื่อนไขข้อยกเว้น หรือไม่ปฏิบัติตามแนวทางการศึกษา (ไม่กำหนดเวลาการนัดหมาย) ของผู้ที่ลงทะเบียน สองวิชาไม่สมบูรณ์การศึกษาเนื่องจากการละเมิดโพรโทคอล (พลาดกำหนดการจ่าย) (รูปที่ 1) ทางการแพทย์ปลอดภัยไม่มีการกำหนดกลุ่มยา สุ่ม แทนการกำหนดปริมาณถูกเพิ่มขึ้น เรื่องสิบแรกรับวัคซีนสี่ในปริมาณต่ำ (100 กรัม) ก่อนสองแปดวิชาได้รับห้าฉีดวัคซีนในปริมาณสูง (400 กรัม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สิบแปดโคเคนหลักวิชาที่ขึ้นอยู่กับการลงทะเบียนตั้งแต่เดือนมีนาคม 2002 ถึงเมษายน 2003, ได้รับคัดเลือกเข้าสู่การศึกษารักษาผู้ป่วยนอกในมหานครนิวเฮเวน, พื้นที่เนตทิคัต ขณะที่อยู่ในโปรแกรมนี้พวกเขาได้เห็นรายสัปดาห์สำหรับการให้คำปรึกษา 45 การประชุมนาทีและขอให้สังเกตปัสสาวะตัวอย่างทดสอบไว้ Ples ไปที่คลินิกสามครั้งต่อสัปดาห์ เกณฑ์การลงทะเบียนรวมรวม: อายุ 18 -55; ประชุมเกณฑ์ DSM-IV สำหรับการพึ่งพาโคเคน; ชายหรือวัยหมดประจำเดือนหรือฆ่าเชื้อผ่าตัดเพศหญิง; ประวัติความเป็นมาของการเลิกบุหรี่จากเบนโซ opioids, barbiturates และยาบ้า (ยืนยันจากปัสสาวะพิษวิทยา); และหลักฐานของการเลิกบุหรี่เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (พิสูจน์โดยการทดสอบสอง Breathalyzer เชิงลบในระยะเวลาสิบสี่วัน) การประเมินพื้นฐานของสุขภาพร่างกายรวมถึงการตรวจร่างกายและการประเมินผลจิตเวชคลื่นไฟฟ้าพิษวิทยาปัสสาวะสำหรับสารที่ผิดกฎหมายทั้งหมดและการศึกษารวมทั้งเอชไอวีในเลือด test.Subjects ได้รับการยกเว้นถ้าพวกเขามี: สัญญาณทางกายภาพหรือค่า Tory องทดลองชี้นำความผิดปกติของระบบ; การทำงานของตับผิดปกติ (ทรานสมากกว่าสามเท่าของขีด จำกัด บนของปกติ); ประวัติความเป็นมาของความผิดปกติท​​างจิตเวชรายใหญ่หรือสัญญาณที่สำคัญของอาการในช่วงเวลาของการตรวจคัดกรอง (โรคจิตเภทโรคสองขั้วหรือโรคจิต), การใช้ยาที่ออกฤทธิ์ต่อจิตภายในสามสิบวันประวัติศาสตร์ของภูมิโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือความผิดปกติของโรคภูมิแพ้, ใบเสร็จรับเงินของผลิตภัณฑ์ของเลือดภายในสามเดือน วัคซีนอื่น ๆ ที่มีสามสิบวันติดเชื้ออย่างต่อเนื่อง (in-cluding เอชไอวี) การรักษาใด ๆ ที่มีภูมิคุ้มกัน (รวมถึงเตียรอยด์) หรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันประวัติศาสตร์ของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ depen- ความเชื่อและการใช้งานในปัจจุบันของ opioid ใด ๆ รวมทั้ง methadone.A รวมของ sixty- เก้าวิชาที่ได้รับการคัดเลือกและยี่สิบสองมีสิทธิ์ได้รับการรักษา สี่วิชาเข้ามาศึกษาอื่นดำเนินการที่ศูนย์ อาสาสมัครเข้าศึกษาล้มเหลวเนื่องจากการประชุมคนใดคนหนึ่งหรือเกณฑ์การยกเว้นหรือความล้มเหลวเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางการศึกษา (นัดหมายเวลาที่กำหนดพลาด) มากขึ้น ของผู้ที่เข้าร่วมการศึกษาสองวิชาไม่สมบูรณ์การศึกษาเนื่องจากมีการละเมิด Protocol (พลาดตารางการใช้ยา) (รูปที่ 1) เพื่อความปลอดภัยทางการแพทย์ที่ได้รับมอบหมายไปยังกลุ่มปริมาณที่ไม่ได้สุ่มแทนปริมาณที่ได้รับมอบหมายได้รับเพิ่มขึ้น สิบวิชาแรกที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่สี่ลดปริมาณ (100 กรัม) ก่อนที่สองแปดวิชาที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่ห้าปริมาณที่สูงกว่า (400 กรัม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

18 หลัก โคเคน ขึ้นอยู่กับวิชาที่ลงทะเบียนเรียนตั้งแต่เดือนมีนาคม 2545 ถึงเมษายน 2546 ได้เข้ามาศึกษาการรักษาผู้ป่วยนอกมากขึ้นใน New Haven , พื้นที่คอนเน็กติกัต ขณะที่อยู่ในโปรแกรมนี้ จะเห็นทุกสัปดาห์เป็นเวลา 45 นาทีให้คำปรึกษาเซสชันและถามว่าจะให้ตรวจสอบปัสสาวะ แซม - ples ไปคลินิก สามครั้งต่อสัปดาห์ การตระเตรียมการลงทะเบียนรวม : อายุ 18 – 55 ประชุมเกณฑ์ dsm-iv สำหรับการพึ่งพาโคเคน ; ชายหรือโพสต์วัยหมดประจำเดือนหรือ surgically ฆ่าเชื้อหญิง ; ประวัติของการละเว้นจากยา benzodiazepines , barbiturates และยาบ้า ( ยืนยันโดยพิษวิทยา ปัสสาวะ และหลักฐานของการเลิกแอลกอฮอล์ ( พิสูจน์โดยสองลบ breathalyzer การทดสอบในรอบระยะเวลา 14 วัน ) พื้นฐานการประเมินสุขภาพทางกาย ได้แก่ การตรวจร่างกาย และการประเมิน การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ปัสสาวะ พิษวิทยา สารต้องห้ามทั้งหมด และการศึกษา รวมถึงการทดสอบเลือดเอดส์ จำนวนรวม ถ้าพวกเขาได้ : สัญญาณทางกายภาพหรือ labora - Tory ค่าคล้ายระบบความผิดปกติ ; การทำงานของตับผิดปกติ ( ทรานส มิเนสมากกว่าสามครั้งบนขีดปกติ ) ประวัติ ความผิดปกติทางจิตที่สำคัญหรือสัญญาณที่สําคัญของอาการในเวลาของการตรวจคัดกรอง ( โรคจิตเภท โรคอารมณ์สองขั้ว หรือโรคจิต ) , การใช้ยาออกฤทธิ์ภายในสามสิบวัน ประวัติของ autoimmune ภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรืออาการผิดปกติ รับผลิตภัณฑ์ของเลือดภายใน 3 เดือน วัคซีนอื่น ๆด้วย ongo สามสิบวัน การติดเชื้อไอเอ็นจี ( ใน cluding เอชไอวี ) , การรักษาด้วยเซลล์บำบัด ( รวมทั้งโค ) หรือสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันประวัติ depen - แอลกอฮอล์ dence และปัจจุบันใช้ของ opioid ได้แก่ เมทาโดน รวม 69 คน และมีประชากรผู้มีสิทธิ์การรักษา สี่วิชาเข้าไปอีกจากการศึกษาที่ศูนย์ วิชาศึกษาทางเข้าล้มเหลวเนื่องจากทั้งประชุมหนึ่งหรือมากกว่าเกณฑ์การยกเว้นหรือความล้มเหลวเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางการศึกษา ( พลาดตารางนัดหมาย ) ของผู้ที่ลงทะเบียนเรียน 2 วิชาไม่สมบูรณ์การศึกษา เนื่องจากการละเมิดพิธีสาร ( พลาดยาตารางเวลา ) ( รูปที่ 1 ) เพื่อความปลอดภัยให้กลุ่มแพทย์ยาไม่สุ่มแทนปริมาณงานก็บานปลาย วิชาสิบแรกได้รับการฉีดวัคซีนที่ 4 ขนาดต่ำ ( 100 กรัม ) ก่อนที่สองแปดห้าคนได้รับการฉีดวัคซีนที่ dose สูง ( 400 กรัม )