Ensuring prompt reporting to the IR

Ensuring prompt reporting to the IRB of proposed
changes in a research activity and for ensuring that
changes in approved research, during the period for
which IRB approval has already been given, may not
be initiated without IRB review and approval except
when necessary to eliminate apparent immediate
hazards to the human subjects (45 CFR46.103(b)(4),
46.108(a), and 46.115(a)(6)).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มั่นใจพร้อมรายงาน IRB ของเสนอ เปลี่ยนแปลง ในกิจกรรมการวิจัย และ การบริการที่ ในการวิจัยที่ได้รับอนุมัติ ในระหว่างรอบระยะเวลาการเปลี่ยนแปลง ได้รับอนุมัติที่ IRB อาจไม่ เริ่ม โดย IRB ตรวจทานและอนุมัติยกเว้น เมื่อจำเป็นต้องกำจัดชัดเจนทันที อันตรายต่อเรื่องมนุษย์ (45 CFR46.103(b)(4) 46.108(a) และ 46.115(a)(6))

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สร้างความมั่นใจในการรายงานแจ้งให้คณะกรรมการของการเสนอ
การเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมการวิจัยและสร้างความมั่นใจว่า
การเปลี่ยนแปลงในการวิจัยได้รับการอนุมัติในช่วงระยะเวลาสำหรับ
การอนุมัติซึ่งคณะกรรมการได้รับการได้รับอาจจะไม่
ได้รับการริเริ่มโดยไม่ต้องทบทวนคณะกรรมการและได้รับการอนุมัติยกเว้น
เมื่อมีความจำเป็นที่จะกำจัดชัดเจนทันที
อันตรายให้กับอาสาสมัครของมนุษย์ (45 CFR46.103 (ข) (4),
46.108 () และ 46.115 () (6))

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มั่นใจพร้อมรายงานให้คณะกรรมการของการเปลี่ยนแปลงที่เสนอ
ในกิจกรรมการวิจัยและเพื่อให้มั่นใจว่าการ
การเปลี่ยนแปลงในการวิจัยที่ได้รับอนุมัติในช่วงระยะเวลาที่คณะกรรมการได้อนุมัติให้

ได้รับอาจไม่ได้ถูกริเริ่มโดยคณะกรรมการตรวจสอบและอนุมัติยกเว้น
เมื่อจำเป็นเพื่อขจัดอันตรายให้ชัดเจนได้ทันที
cfr46.103 ( 45 คน ( ข ) ( 4 ) ,
46.108 ( ) และ 46.115 ( ) ( 6 )
)