Handle regulatory submission and ap

Handle regulatory submission and approval of new drug, generic drug, medical devices and cosmetic.
Effectively communicate with Global Regulatory Affairs in the responsible products including system compliance and product packaging.
Review the regulatory documents and materials such as package inserts, labels and other packages.
Support other regulatory issues such as COA translation, SOP, etc.
Maintain regulatory database input including annual product report.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จัดการส่งกำกับดูแลและอนุมัติยาใหม่ ยาสามัญ อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเครื่องสำอาง การสื่อสารกับการจดทะเบียนระดับโลกในผลิตภัณฑ์รับผิดชอบรวมทั้งปฏิบัติตามระบบและผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ ตรวจสอบกำกับดูแลเอกสารและวัสดุเช่นแพคเกจแทรก ป้ายและแพคเกจอื่น ๆ สนับสนุนปัญหากฎระเบียบอื่น ๆ เช่น COA แปล สบ ฯลฯ รักษาเข้าฐานข้อมูลข้อบังคับรวมทั้งรายงานประจำปีของผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จับส่งการกำกับดูแลและการอนุมัติของยาเสพติดใหม่ยา, อุปกรณ์การแพทย์และเครื่องสำอาง.
อย่างมีประสิทธิภาพในการสื่อสารกับการกำกับดูแลกิจการทั่วโลกในผลิตภัณฑ์ที่รับผิดชอบรวมถึงการปฏิบัติของระบบและบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์.
ตรวจสอบเอกสารการกำกับดูแลและวัสดุเช่นแทรกแพคเกจ, ป้ายและแพคเกจอื่น ๆ
สนับสนุนปัญหาเกี่ยวกับกฎข้อบังคับอื่น ๆ เช่นการแปล COA, SOP ฯลฯ
รักษาป้อนข้อมูลฐานข้อมูลกฎระเบียบรวมถึงรายงานประจำปีของผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การจัดการการส่งและกฎระเบียบการอนุมัติยาใหม่ ยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเครื่องสำอาง
ได้อย่างมีประสิทธิภาพในการสื่อสารกับกิจการกฎระเบียบระดับโลกในความรับผิดชอบ รวมทั้งผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ตามระบบ
ทบทวนเอกสารกฎระเบียบและวัสดุ เช่น แทรกแพคเกจ , ป้ายและแพคเกจอื่น ๆ .
สนับสนุนประเด็นอื่นๆของข้อบังคับเช่น COA แปล ซบ ,ฯลฯ
รักษาฐานข้อมูลป้อนกฎระเบียบรวมทั้งปี
รายงานสินค้า