The US regulatory agency, the Food

The US regulatory agency, the Food and
Drug Administration (FDA), approved 27
new molecular entities in 2013, down from
39 in 2012. Many of these approvals marked
the first approval of the medicine in any market.
A number of experimental medicines had
their development and review expedited
under the ‘breakthrough therapy designation’
programme, as a result of the 2012 Safety
and Innovation Act. This Act was designed
to speed up the approvals process for
medicines intended to treat serious or life
threatening conditions, and is enabling
medicines to reach patients sooner (see
Figure 4 Expedited development).
In the USA, there are no government price
controls on private sector purchases.
However, pharmaceutical manufacturers
are required by federal law to provide rebates
to the government on certain medicines in
order to qualify for reimbursement under
various healthcare programmes. These
rebates are shared between the states and
the federal government to offset the overall
cost of prescription drugs provided through
the Medicaid insurance programme for lowincome
Americans. Rebates were increased
and expanded through the Affordable Care
Act (ACA). Although the increase means
additional costs for pharmaceutical
manufacturers, it is also allowing Medicaid
to provide greater access for patients to
prescription medicines.
This expansion of the Medicaid programme,
together with new health insurance
marketplaces and a financial penalty for
certain Americans who choose not to purchase
insurance, which launched on 1 January 2014,
caused a great deal of uncertainty in the
insurance market through 2013.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สหรัฐกำกับดูแลหน่วยงาน อาหาร และยา (FDA), อนุมัติ 27เอนทิตีใหม่ที่โมเลกุลในปี 2013 ลงจาก39 ในปี 2555 อนุมัติเหล่านี้ถูกทำเครื่องหมายมากมายการอนุมัติครั้งแรกของยาในตลาดใด ๆมีจำนวนยาทดลองการพัฒนาและตรวจสอบที่ถูกเร่งภายใต้ "ความก้าวหน้าการรักษาหมายเลข'โปรแกรม จากความปลอดภัย 2012และพระราชบัญญัตินวัตกรรม พระราชบัญญัตินี้ถูกออกแบบมาเพื่อเร่งการอนุมัติสำหรับยาที่ใช้ในการรักษาอย่างจริงจังหรือชีวิตคุกคามเงื่อนไข และจะเปิดใช้งานยาถึงป่วยเร็ว (ดูรูป 4 Expedited พัฒนา)ในสหรัฐอเมริกา มีราคาไม่มีรัฐบาลควบคุมในการซื้อของภาคเอกชนอย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตยาต้องใช้กฎหมายให้เงินคืนรัฐบาลในบางยาในวันชำระเงินคืนภายใต้โปรแกรมสุขภาพต่าง ๆ เหล่านี้เงินคืนจะใช้ร่วมกันระหว่างรัฐ และรัฐบาลเพื่อชดเชยโดยรวมต้นทุนของยาโดยโครงการประกัน Medicaid สำหรับ lowincomeชาวอเมริกัน เงินคืนเพิ่มอีกและขยายกิจการผ่านการดูแลราคาไม่แพงพระราชบัญญัติ (ACA) แต่หมายถึงการเพิ่มขึ้นต้นทุนเพิ่มเติมสำหรับยาผู้ผลิต มันจะยังให้ Medicaidเพื่อให้เข้าถึงมากขึ้นเพื่อให้ผู้ป่วยยายาการขยายตัวของโครงการ Medicaidพร้อมประกันสุขภาพใหม่มาร์เก็ตเพลสและลงโทษทางการเงินสำหรับชาวอเมริกันบางคนเลือกที่ไม่ซื้อประกัน ซึ่งเปิดตัวใน 1 2014 มกราคมเกิดขึ้นอย่างมากของความไม่แน่นอนในการตลาดประกันถึง 2013

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สหรัฐอเมริกาหน่วยงานกำกับดูแลสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ
ยา (FDA) ได้รับการอนุมัติ 27
หน่วยงานในระดับโมเลกุลใหม่ในปี 2013 ลดลงจาก
39 ในปี 2012 หลายคนเหล่านี้ได้รับการอนุมัติการทำเครื่องหมาย
การอนุมัติครั้งแรกของยาในตลาดใด ๆ .
จำนวนของยาทดลองมี
ของพวกเขา การพัฒนาและการเร่ง
ภายใต้ 'การรักษาด้วยการกำหนดความก้าวหน้า'
โปรแกรมเป็นผลมาจาก 2012 ความปลอดภัย
และนวัตกรรมพระราชบัญญัติ พระราชบัญญัตินี้ถูกออกแบบมา
เพื่อเพิ่มความเร็วในกระบวนการอนุมัติสำหรับ
ยาจุดมุ่งหมายในการรักษาที่รุนแรงหรือชีวิต
สภาพขู่และจะทำให้
ยาไปถึงผู้ป่วยเร็ว (ดู
รูปที่ 4 การพัฒนาเร่ง).
ในสหรัฐอเมริกาไม่มีราคาของภาครัฐ
ควบคุมในภาคเอกชน การซื้อสินค้า.
อย่างไรก็ตามผู้ผลิตยา
ถูกต้องตามกฎหมายของรัฐบาลกลางที่จะให้ส่วนลด
กับรัฐบาลในยาบางอย่างใน
เพื่อที่จะมีสิทธิ์ได้รับการชำระเงินคืนภายใต้
โปรแกรมการดูแลสุขภาพต่างๆ เหล่านี้
ส่วนลดที่ใช้ร่วมกันระหว่างรัฐและ
รัฐบาลกลางที่จะชดเชยโดยรวม
ค่าใช้จ่ายของยาตามใบสั่งแพทย์ให้ผ่าน
โปรแกรมการประกันสุขภาพของรัฐบาลสำหรับ lowincome
ชาวอเมริกัน ส่วนลดเพิ่มขึ้น
และขยายผ่านดูแลราคาไม่แพง
พระราชบัญญัติ (ACA) แม้ว่าการเพิ่มขึ้นหมายถึง
ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับยา
ผู้ผลิตก็ยังช่วยให้สุขภาพของรัฐบาล
เพื่อให้เข้าถึงมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่จะ
ยาตามใบสั่งแพทย์.
การขยายตัวของโครงการประกันสุขภาพของรัฐบาลนี้
ร่วมกับการประกันสุขภาพใหม่
ตลาดและการลงโทษทางการเงินสำหรับ
ชาวอเมริกันบางคนที่เลือกที่จะไม่ซื้อ
ประกันซึ่งเปิดตัววันที่ 1 มกราคม 2014
ทำให้เกิดการจัดการที่ดีของความไม่แน่นอนใน
ตลาดประกันภัยผ่าน 2013

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สหรัฐหน่วยงานกำกับดูแล , อาหารและ ยา ( FDA )

ใหม่โมเลกุลหน่วยงานอนุมัติ 27 ในปี 2013 จาก
39 ในปี 2012 หลายของการอนุมัติเหล่านี้เครื่องหมาย
การอนุมัติครั้งแรกของยาในตลาดใด ๆ .
จำนวนของการทดลองยา มีการพัฒนาของพวกเขาและทบทวน

' การรักษาเร่งด่วน ภายใต้ชื่อ '
) เป็นผลจากพระราชบัญญัติ 2012 ความปลอดภัย
และนวัตกรรมพระราชบัญญัตินี้ถูกออกแบบมาเพื่อเพิ่มความเร็วในกระบวนการอนุมัติ

จะตั้งใจปฏิบัติอย่างจริงจังเพื่อรักษาโรคหรือภาวะคุกคามชีวิต

และจะทำให้ยาเข้าถึงผู้ป่วยได้เร็ว ( เห็น
รูปที่ 4 เร่งพัฒนา ) .
ในสหรัฐอเมริกา ไม่มีรัฐบาลคุมราคาที่ซื้อ

ภาคเอกชน อย่างไรก็ตาม บริษัทผู้ผลิตยา
จะต้องตามกฎหมายที่จะให้ลด
รัฐบาลในยาบางอย่าง เพื่อที่จะมีสิทธิ์ได้รับค่าตอบแทนใน

ดูแลสุขภาพภายใต้โครงการต่าง ๆ ส่วนลดเหล่านี้
ร่วมกัน ระหว่างรัฐและรัฐบาลกลางเพื่อชดเชย

โดยรวมต้นทุนของยาให้ผ่านโครงการประกันภัย Medicaid สำหรับน้อย

คนอเมริกัน ลดและขยายเพิ่มขึ้น

ดูแลราคาไม่แพงผ่านพระราชบัญญัติ ( ACA )แม้ว่าจะเพิ่มขึ้นหมายถึงค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตยา

ก็ยังให้ Medicaid
เพื่อให้เข้าถึงมากขึ้นสำหรับผู้ป่วย


นี้ prescription ยาขยาย Medicaid โปรแกรม

พร้อมกับตลาดประกันสุขภาพใหม่และบทลงโทษทางการเงินสำหรับ
บางคนอเมริกันเลือกที่จะไม่ซื้อ
ประกัน ซึ่งเปิดตัวใน 1 มกราคม 2014
ทำให้เกิดการจัดการที่ดีของความไม่แน่นอนใน
ตลาดประกันผ่าน 2013 .