Methodology
The clinical trial proposal was approved by the
Ethics Committee on the Study in Human Subjects
in the Fields of Thai Traditional and Alternative Medicine,
Ministry of Public Health. This research project
was a randomized controlled open-label study conducted
in 15 health service centers and 1 hospital
under the Nonthaburi Provincial Public Health Office
during the period October 2004 - March 2006.
The inclusion criteria for the study subjects were
(1) male or female aged 18-65 years of age, (2) having
a febrile influenza-like illness for no longer than 36
hours, with a fever of 38°C or higher, (3) having at
least one respiratory symptom, i.e., nasal congestion/
runny nose, cough, or sore throat, (4) having at least
one of the constitutional symptoms, i.e., headache,
malaise, myalgia, sweating/chill or fatigue, which had
occurred for no longer than 36 hours, (5) positive results
of the Quick Vue Influenza Test of nasal secretion
specimens, indicating laboratory-confirmed influenza,
(6) ability to use the visual analog scale (VAS)
to rate the severity of the symptoms, and (7) agreement
to avoid drinking alcohol or taking other medications.
The exclusion criteria were (1) received influenza
vaccine within the previous 12 months, (2) had
the following symptoms, i.e., pneumonia, otitis media,
bronchitis, severe bacterial pharyngitis or previous
history of Streptococcus group A infection, (3)
respiratory rate > 20/minute and crepitation of the
lung, (4) took antibiotic, antihistamine, cough and cold
medications prior to the study, (5) hypersensitive to
paracetamol or A. paniculata, (6) alcoholic or drug
addict, and (7) pregnant or nursing mother.
Patients would be discontinued from the study
if they no longer wanted to participate in the study,
their symptoms become much worse, or their respiratory
diseases were later diagnosed as being something
other than influenza, or they were allergic to
the medications used in the study.
A. paniculata capsules purchased from Chaophaya
Abhaibhubejhr Hospital contained 400 mg of
the aerial part of A. paniculata per capsule. The content
of total lactones of the AP capsules calculated as
andrographolide, as analyzed by the Medicinal Plant
Research Institute, Department of Medical Sciences,
was 9 percent, which was higher than the standard
specification set at not less than 6 percent by the
Úı˘
วิธีการที่ข้อเสนอการทดลองทางคลินิกได้รับการอนุมัติโดยการคณะกรรมการจริยธรรมในการศึกษาในเรื่องมนุษย์ในด้านของไทยแบบดั้งเดิม และสำรองยากระทรวงสาธารณสุข โครงการวิจัยนี้ถูกเปิดฉลากศึกษาดำเนินควบคุมแบบ randomizedใน 15 ศูนย์บริการสุขภาพและโรงพยาบาล 1สังกัดสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนนทบุรีช่วง 2547 ตุลาคม - 2549 มีนาคมเกณฑ์รวมสำหรับวิชาศึกษาได้(1) เพศชายหรือเพศหญิงอายุ 18-65 ปี, (2) มีการเจ็บป่วยเช่นไข้หวัดใหญ่ไข้ไม่เกิน 36ชั่วโมง มีไข้ 38 องศาเซลเซียส หรือสูงก ว่า, (3) มีอย่างน้อยหนึ่งหายใจอาการ เช่น จมูก /จมูกและน้ำมูกไหล ไอ หรือเจ็บ คอ, (4) มีน้อยอาการรัฐธรรมนูญ เช่น ปวดศีรษะ อย่างใดอย่างหนึ่งอาการ myalgia ตากระตุก/เย็น หรือความอ่อน เพลีย ซึ่งมีเกิดไม่เกิน 36 ชั่วโมง ผลบวก (5)ของการทดสอบไข้หวัดใหญ่ Vue ด่วนของโพรงจมูกหลั่งไว้เป็นตัวอย่าง ระบุห้องปฏิบัติยืนยันไข้หวัดใหญ่(6) ความสามารถในการใช้มาตราส่วนแบบแอนะล็อกภาพ (VAS)อัตราความรุนแรงของอาการ และข้อตกลง (7)เพื่อหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ หรือใช้ยาอื่นเกณฑ์แยกได้ (1) ไข้หวัดใหญ่ได้รับมีวัคซีนภายในก่อนหน้า 12 เดือน, (2)อาการต่อไปนี้ เช่น ปอดบวม otitis mediaหลอดลมอักเสบ pharyngitis รุนแรงจากแบคทีเรีย หรือก่อนหน้านี้ประวัติของอุณหภูมิกลุ่มการติดเชื้อ, (3)อัตราการหายใจ > 20/นาที และ crepitation ของปอด, (4) ยาปฏิชีวนะ แก้แพ้ ไอ และเย็นยาก่อนการศึกษา, (5) hypersensitive เพื่อพาราเซตามอล หรือฟ้าทะลายโจรอ., (6) แอลกอฮอล์ หรือยาเสพติดผู้ติดยา และแม่ตั้งครรภ์ หรือพยาบาล (7)ผู้ป่วยจะถูกยกเลิกจากการศึกษาถ้าพวกเขาไม่ต้องการมีส่วนร่วมในการศึกษาอาการจะ แย่ลงมาก หรือการหายใจโรคที่วินิจฉัยว่าเป็นการในภายหลังไข้หวัดใหญ่ หรือพวกเขาก็แพ้แตกยาที่ใช้ในการศึกษายาแคปซูลฟ้าทะลายโจรอ.ซื้อจากเจ้าพระยาโรงพยาบาล Abhaibhubejhr อยู่ 400 มก.ส่วนทางอากาศของฟ้าทะลายโจรอ.ต่อแคปซูล เนื้อหาของ lactones รวมของแคปซูล AP ที่คำนวณเป็นandrographolide เป็นวิเคราะห์ โดยพืชสมุนไพรสถาบันวิจัย กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เป็นร้อยละ 9 ที่สูงกว่ามาตรฐานสเปคที่ไม่น้อยกว่าร้อยละ 6 โดยการÚI˘
การแปล กรุณารอสักครู่..
