Methods/design: The proposed study

Methods/design: The proposed study is a single-center, double-blind, randomized, controlled trial with two
parallel arms: an oriental medicine music therapy (OMMT) group and a control music therapy (CMT) group. In total,
48 patients will be enrolled into the trial. The first visit will be the screening visit. At baseline (visit 2), all participants
fulfilling both the inclusion and the exclusion criteria will be split and randomly divided into two equal groups: the
OMMT and the CMT (n = 24 each). Each group will receive treatment sessions over the course of 4 weeks, twice
per week, for eight sessions in total. The primary outcome is the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), and the
secondary outcomes are the Hwa-byung scale (H-scale), the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
(CES-D), the Hwa-byung visual analogue scale (H-VAS) for primary symptoms, the World Health Organization Quality
of Life scale, brief version (WHOQOL-BREF), and levels of salivary cortisol. Patients will be asked to complete
questionnaires at the baseline visit (visit 2), after the last treatment session (visit 9), and at 4 weeks after the end of
all trial sessions (visit 10). From the baseline (visit 2) through the follow-up (visit 10), the entire process will take a
total of 53 days.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธี/การออกแบบ: การศึกษานำเสนอเป็นคดีเดียวศูนย์ สองคนตาบอด randomized ควบคุม ด้วยสองแบบขนานแผ่นดิน: การแพทย์แผนตะวันออกเพลงบำบัด (OMMT) และกลุ่มควบคุมดนตรีบำบัด (CMT) รวมผู้ป่วย 48 จะลงทะเบียนในการทดลอง การเดินจะเข้าตรวจ ที่พื้นฐาน (เยี่ยมชม 2), ผู้เข้าร่วมทั้งหมดตอบสนองรวมทั้งเกณฑ์การแยกจะแยก และแบบสุ่มแบ่งเป็นสองกลุ่มเท่ากัน: การOMMT และ CMT (n = 24 ละ) แต่ละกลุ่มจะได้รับการเซสชันการรักษาในช่วง 4 สัปดาห์ สองต่อสัปดาห์ ในรอบแปดรวม ผลหลักคือ การติดสถานะวิตกคง (STAI) , และผลรองเป็น Hwa byung ขนาด (H มาตราส่วน), ศูนย์ Epidemiologic ศึกษาภาวะซึมเศร้าระดับ(งาน CES-D), Hwa byung visual analogue ขนาด (H-VAS) สำหรับอาการหลัก โลกสุขภาพองค์กรคุณภาพชีวิตขนาด รุ่นสั้น ๆ (WHOQOL BREF), และระดับของ salivary cortisol ผู้ป่วยจะต้องทำให้เสร็จสมบูรณ์แบบสอบถาม ที่เกี่ยวกับพื้นฐาน (เยี่ยมชม 2), หลังจากช่วงการรักษาสุดท้าย (เยี่ยมชม 9), และ 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดเซสชันทั้งหมดทดลอง (เยี่ยมชม 10) จากพื้นฐาน (2 ชม) โดยติดตาม (เยี่ยมชม 10), กระบวนการทั้งหมดจะเป็นจำนวน 53 วัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการ / การออกแบบ: การศึกษาที่นำเสนอเป็นศูนย์เดียว double-blind
สุ่มทดลองควบคุมที่มีสองแขนขนาน: การรักษาเพลงแพทย์ตะวันออก (OMMT) และกลุ่มดนตรีบำบัดการควบคุม (CMT) กลุ่ม โดยรวมแล้ว
48 ผู้ป่วยจะได้รับการลงทะเบียนเข้าสู่การพิจารณาคดี ครั้งแรกจะได้รับการตรวจคัดกรองการเข้าชม ที่ baseline (visit 2)
ผู้เข้าร่วมทั้งหมดตอบสนองทั้งการรวมและเกณฑ์การยกเว้นจะถูกแบ่งและแบ่งออกเป็นสองกลุ่มเท่ากันคือ
OMMT และ CMT (n = 24 แต่ละคน) แต่ละกลุ่มจะได้รับการบำบัดรักษาในช่วง 4
สัปดาห์ที่ผ่านมาสองครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาแปดประชุมทั้งหมด ผลหลักคือรัฐลักษณะสินค้าคงคลังความวิตกกังวล (STAI)
และผลรองเป็นHwa-Byung ขนาด (H-ขนาด), ศูนย์ระบาดวิทยาการศึกษาภาวะเศรษฐกิจตกต่ำขนาด
(CES-D) ระดับอะนาล็อกภาพ Hwa-Byung (H-VAS)
อาการหลักขององค์การอนามัยโลกคุณภาพของขนาดชีวิต, รุ่นสั้น (WHOQOL-BREF) และระดับคอร์ติซอลาย ผู้ป่วยจะถูกขอให้กรอกแบบสอบถามในการเยี่ยมชมพื้นฐาน (เยี่ยมชม 2) หลังจากที่เซสชั่นการรักษาที่ผ่านมา (เยี่ยมชม 9) และใน 4
สัปดาห์หลังจากการสิ้นสุดของทุกช่วงการทดลอง (เข้าชม 10)
จากพื้นฐาน (visit 2) ผ่านการติดตาม (เข้าชม 10),
กระบวนการทั้งหมดจะใช้เวลาทั้งหมด53 วัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

/ วิธีการออกแบบ : เสนอการศึกษาเป็นศูนย์เดียวแบบสุ่มทดลองกับขนานสอง
แขน : สมุนไพรดนตรีบำบัด ( ommt ) กลุ่มควบคุมและดนตรีบำบัด ( CMT ) กลุ่ม โดย
48 ผู้ป่วยจะต้องเข้าเรียนการทดลอง ครั้งแรกจะได้รับการคัดกรองเข้าชม ที่ 0 ( เยือน ) 2
, ผู้เข้าร่วมทั้งหมดตอบสนองทั้งรวมและการยกเว้นหลักเกณฑ์จะแยกและแบ่งออกเป็นสองกลุ่มเท่ากัน :
ommt และ CMT ( n = 24 แต่ละครั้ง ) แต่ละกลุ่มจะได้รับช่วงการรักษามากกว่าหลักสูตรของสัปดาห์ที่ 4 2
8 ครั้ง ต่อสัปดาห์ รวม ผลหลักคือสภาพความวิตกกังวลทั่วไปสินค้าคงคลัง ( STAI ) และฮวายอง
ผลที่มีขนาด ( h-scale )ศูนย์ระบาดวิทยาภาวะซึมเศร้า
( ดี ) , ฮวายอง ภาพแบบอนาล็อก ( h-vas ) สำหรับอาการหลัก องค์การอนามัยโลก คุณภาพ
ชีวิตขนาด , ฉบับย่อ ( whoqol-bref ) และระดับน้ำลายของ cortisol ผู้ป่วยจะถูกขอให้กรอกแบบสอบถามที่ baseline
เยี่ยม ( เยี่ยมชม 2 ) หลังจากการรักษาครั้งล่าสุด ( เยี่ยมชม 9 )ในสัปดาห์ที่ 4 และหลังสิ้นสุดการทดลองทั้งหมด ( เยี่ยมชม 10
ครั้ง ) จากพื้นฐาน ( เข้าชม 2 ) ผ่านการติดตาม ( เยี่ยมชม 10 ) , กระบวนการทั้งหมดจะใช้เวลา
รวม 53 วัน