1 - PURPOSE• To ensure that all sta

1 - PURPOSE
• To ensure that all stages of the design process are planned, properly run and documented;
• To ensure that the designed product meets customer/user requirements and needs;
• To ensure that manufacturing and testing/inspection processes are adequate to consistently meet customer/user requirements and needs;
• To ensure that all design-related regulatory requirements (such as the safety of the device) are considered through the design process;
• To ensure that all design-related documents are adequately filed and controlled;
• To ensure that, at completion of the design process, all relevant information (e.g. specifications, testing procedures) are provided to functions in charge of manufacturing and testing/inspection;
• To ensure that changes to the design of an existing product are documented and controlled so that the changed design still meets customer/user requirements and needs

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1 - วัตถุประสงค์•เพื่อให้แน่ใจว่า มีการวางแผนทุกขั้นตอนของกระบวนการออกแบบ ทำงานอย่างถูกต้อง และ เอกสาร•เพื่อให้มั่นใจว่า ผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบตรงตามความต้องการของลูกค้าผู้ใช้และความต้องการ•เพื่อให้มั่นใจว่า กระบวนการผลิตและการทดสอบตรวจสอบเพียงพอเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าผู้ใช้และความต้องการ อย่างต่อเนื่อง•เพื่อให้แน่ใจว่า ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบบังคับ (เช่นความปลอดภัยของอุปกรณ์) ถือว่าผ่านขั้นตอนการออกแบบ•เพื่อให้แน่ใจว่า เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบทั้งหมดอย่างเพียงพอยื่น และ ควบคุม•เพื่อให้แน่ใจว่า ที่เสร็จสิ้นกระบวนการออกแบบ ข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (เช่นข้อกำหนด ขั้นตอนการทดสอบ) มีไว้เพื่อทำงานดูแลการผลิตและการทดสอบ/ตรวจสอบ•เพื่อให้แน่ใจว่า การเปลี่ยนแปลงการออกแบบของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ได้รับการบันทึก และควบคุมเพื่อให้การเปลี่ยนแปลงออกแบบตรงตามความต้องการของลูกค้าผู้ใช้และความต้องการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1 - วัตถุประสงค์
•เพื่อให้แน่ใจว่าทุกขั้นตอนของการออกแบบกระบวนการมีการวางแผนอย่างถูกต้องเรียกใช้และเอกสาร;
•เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบตรงตามลูกค้า / ความต้องการของผู้ใช้และความต้องการ
•เพื่อให้แน่ใจว่าการผลิตและการทดสอบ / การตรวจสอบกระบวนการที่เพียงพออย่างต่อเนื่อง ตอบสนองความต้องการของลูกค้า / ความต้องการของผู้ใช้และความต้องการ
•เพื่อให้แน่ใจว่าทุกข้อกำหนดการออกแบบที่เกี่ยวข้อง (เช่นความปลอดภัยของอุปกรณ์) จะถือว่าผ่านขั้นตอนการออกแบบ;
•เพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบจะยื่นอย่างเพียงพอและมีการควบคุม;
• เพื่อให้แน่ใจว่าที่เสร็จสิ้นขั้นตอนการออกแบบและข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมด (เช่นรายละเอียดขั้นตอนการทดสอบ) มีไว้เพื่อฟังก์ชั่นในค่าใช้จ่ายของการผลิตและการทดสอบ / การตรวจสอบ
•เพื่อให้มั่นใจว่าการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ได้รับการบันทึกและควบคุม เพื่อให้การออกแบบที่มีการเปลี่ยนแปลงยังคงเป็นไปตามลูกค้า / ต้องการของผู้ใช้และความต้องการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 - วัตถุประสงค์- เพื่อให้แน่ใจว่า ทุกขั้นตอนของกระบวนการออกแบบการวางแผนอย่างถูกต้องและวิ่งเอกสาร ;- เพื่อให้แน่ใจว่า ลูกค้า / ผู้ใช้ออกแบบผลิตภัณฑ์ตรงตามความต้องการและความต้องการ- เพื่อให้มั่นใจว่า กระบวนการผลิตและการทดสอบ / การตรวจสอบเพียงพออย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า / ผู้ใช้และความต้องการ- เพื่อให้แน่ใจว่า การออกแบบทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนด ( เช่นความปลอดภัยของอุปกรณ์ ) ถือว่าผ่านขั้นตอนการออกแบบ- เพื่อให้แน่ใจว่า การออกแบบทั้งหมดเอกสารที่เกี่ยวข้องเพียงพอยื่น และควบคุมได้- เพื่อให้แน่ใจว่า ที่เสร็จสิ้นของขั้นตอนการออกแบบ ข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ( วิธีทดสอบ เช่น ข้อมูล ) ได้รับหน้าที่รับผิดชอบในการผลิตและการตรวจสอบการทดสอบ / ;- เพื่อให้แน่ใจว่า การเปลี่ยนแปลงการออกแบบของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่มีเอกสารและควบคุมเพื่อให้เปลี่ยนแปลงการออกแบบยังคงพบลูกค้า / ความต้องการของผู้ใช้และความต้องการ