The practice of FMT, however, is st

The practice of FMT, however, is still not common or
routine among gastroenterologists in the US. Recently, the
FDA determined that FMT is a biological drug and needs to
be regulated.
Part of that regulation is that clinicians using
FMT as a treatment need to submit a treatment protocol,
and an IRB approval from their institute to obtain an IND
number from the FDA. A sponsor of an IND has to conduct
their work in accordance with the protocol described in the
25
IND, report any deviations, and file reports, among other
duties. This is an intensive process, but thankfully, for now
the FDA has decided to use their executive discretion and
not enforce the IND process. It remains to be seen how long
this will continue before an increased regulatory oversight of
one kind or another is going to be imposed. The indications
and best methods of administration are being published in
more papers in recent years and may help to evolve guidelines
and
procedures
for
FMT.
Further
research
is
important

to
establish
different
effective
methods
to
administer
FMT.

More
recently,

FMT via ingestion of fecal microbes contained
in
double
over-encapsulated
gelatin
capsules
has
been

described
in
an
abstract
presented
at
the
ID
Week
conference

in
San
Francisco
in
2013;
this
delivery
method
appears
to
be a convenient and effective approach to arrest the cycle of
recurrent CDI.
27

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Fmt ที่เกี่ยวข้อง การปฏิบัติอย่างไร เป็นยังไม่ทั่วไป หรือขั้นตอนระหว่าง gastroenterologists ในสหรัฐอเมริกา เมื่อเร็ว ๆ นี้ การFDA ระบุว่า เป็นยาชีวภาพ fmt ที่เกี่ยวข้อง และต้องสามารถควบคุม คือส่วนหนึ่งของข้อบังคับที่ใช้ cliniciansFmt ที่เกี่ยวข้องเป็นการรักษาต้องส่งโพรโทคอการรักษาและการอนุมัติของ IRB จากสถาบันของพวกเขาได้รับ INDเลขจาก FDA ผู้สนับสนุนของ IND มีการดำเนินการทำงานในกับโพรโทคอลในการ 25IND รายงานความเบี่ยงเบนใด ๆ และแฟ้มรายงาน อื่น ๆ หน้าที่ นี่คือกระบวนการเร่งรัด แต่ขอบคุณ ในขณะนี้FDA จะได้ตัดสินใจที่จะใช้ดุลพินิจของผู้บริหาร และไม่บังคับการ IND มันอยู่ได้นานนี้จะทำก่อนการเพิ่มกฎระเบียบกำกับดูแลหนึ่งชนิดหรืออื่นกำลังจะถูกบังคับ อย่างนั้นและวิธีที่ดีที่สุดบริหารกำลังเผยแพร่ในเพิ่มเติมเอกสารในปีที่ผ่านมา และอาจช่วยพัฒนาแนวทางและขั้นตอนการสำหรับFMT ที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติมวิจัยเป็นสำคัญถึงสร้างแตกต่างกันมีผลบังคับใช้วิธีการถึงจัดการFMT ที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติมล่าสุดFmt ที่เกี่ยวข้องผ่านกินจุลินทรีย์ fecal อยู่ในห้องดับเบิลนึ้มากเกินไปตุ๋นแคปซูลมีถูกอธิบายในมีบทคัดย่อการนำเสนอที่ที่รหัสสัปดาห์ห้องประชุมในซานFranciscoใน2013นี้จัดส่งสินค้าวิธีการปรากฏขึ้นถึงเป็นวิธีที่สะดวก และมีประสิทธิภาพการจับกุมตามวงจรของCDI ที่เกิดซ้ำ27

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การปฏิบัติของ FMT แต่ยังคงไม่ธรรมดาหรือ
กิจวัตรประจำวันในหมู่โรคทางเดินอาหารในสหรัฐอเมริกา เมื่อเร็ว ๆ นี้
องค์การอาหารและยากำหนดว่า FMT เป็นยาชีวภาพและความต้องการที่จะ
ได้รับการควบคุม.
ส่วนหนึ่งของกฎระเบียบที่เป็นที่แพทย์ใช้
FMT เป็นการรักษาที่ต้องส่งโปรโตคอลการรักษา
และได้รับการอนุมัติคณะกรรมการจากสถาบันของพวกเขาที่จะได้รับ IND
ตัวเลขจาก องค์การอาหารและยา สปอนเซอร์ของ IND มีการดำเนิน
งานให้เป็นไปตามโปรโตคอลที่อธิบายไว้ใน
25
IND รายงานการเบี่ยงเบนใด ๆ และยื่นรายงานในหมู่อื่น ๆ
หน้าที่ นี่คือขั้นตอนที่เข้มข้น แต่โชคดีสำหรับตอนนี้
องค์การอาหารและยาได้ตัดสินใจที่จะใช้ดุลพินิจของผู้บริหารระดับสูงของพวกเขาและ
ไม่บังคับใช้กระบวนการ IND มันยังคงที่จะเห็นว่านาน
นี้จะยังคงก่อนที่จะกำกับดูแลกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นของ
หรืออีกประเภทหนึ่งเป็นไปได้ที่จะกำหนด ตัวชี้วัด
และวิธีการที่ดีที่สุดของการบริหารงานที่มีการตีพิมพ์ใน
เอกสารมากขึ้นในปีที่ผ่านมาและอาจช่วยที่จะพัฒนา ผ่านการบริโภคของจุลินทรีย์อุจจาระ เป็นวิธีการที่สะดวกและมีประสิทธิภาพในการจับกุมวงจรของCDI กำเริบ. 27

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การปฏิบัติของ FMT อย่างไรก็ตาม ยังไม่พบหรือ
ตามปกติระหว่างโรคทางเดินอาหารในเรา เมื่อเร็ว ๆนี้
FDA ระบุว่า FMT เป็นยาชีวภาพและความต้องการ


ถูกควบคุม ส่วนที่เป็นกฎระเบียบที่แพทย์ใช้ในการรักษา
FMT ต้องส่งวิธีการรักษา และได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการ
สถาบันขอรับ IND
ตัวเลขจากองค์การอาหารและยาสปอนเซอร์ของ IND มีความประพฤติ
งานตามขั้นตอนที่อธิบายไว้ใน 25

IND รายงานใด ๆส่วน และแฟ้มรายงานในหน้าที่อื่น

นี่คือกระบวนการที่เข้มข้น แต่ Thankfully ตอนนี้
FDA ได้ตัดสินใจที่จะใช้ดุลพินิจของผู้บริหารและ
ไม่บังคับใช้กระบวนการ Ind . มันยังคงที่จะเห็นนาน
ก่อนนี้จะยังคงเพิ่มขึ้นกลไกการกํากับดูแลของ
หนึ่งชนิดหรืออื่นจะกำหนด ข้อบ่งชี้
และวิธีการที่ดีที่สุดของการบริหารงานที่ถูกตีพิมพ์ในหนังสือพิมพ์
มากขึ้นในปีล่าสุด และอาจจะช่วยพัฒนาแนวทางและขั้นตอนสำหรับ






FMT การวิจัยเป็นสำคัญ







วิธีการสร้างแตกต่างกันที่มีให้






FMT มากขึ้น เมื่อเร็วๆ นี้

,FMT ผ่านการกลืนกินอุจจาระจุลินทรีย์ที่มีอยู่

3

มากกว่าสองเท่าในแคปซูลเจลาติน





ได้ถูกอธิบายไว้ในเป็นนามธรรมนำเสนอ






ที่ ID การประชุมสัปดาห์





ในซานฟรานซิสใน


จัดส่ง 2013 ; นี้


วิธีการปรากฏ

เป็นวิธีการที่สะดวก และมีประสิทธิภาพ เพื่อจับรอบ

27 กำเริบ CDI