The devices must be designed and ma

The devices must be designed and manufactured in such a way that,
when used under the conditions and for the purposes intended, they
will not compromise the clinical condition or the safety of patients, or the safety and health of users or, where applicable, other persons, provided that any risks which may be associated with their intended use constitute acceptable risks when weighed against the benefits to the patient and are compatible with a high level of protection of health and safety.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์ต้องออกแบบ และผลิตในลักษณะที่เมื่อใช้ภาย ใต้เงื่อนไข และวัตถุประสงค์ไว้ พวกเขาจะไม่ประนีประนอมเงื่อนไขทางการแพทย์หรือความปลอดภัยของผู้ ป่วย ความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ใช้ ได้ คนใช้ อื่น ๆ ให้บริการที่ความเสี่ยงต่าง ๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับการใช้งานเป็นที่ยอมรับเมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์กับผู้ป่วย และเข้ากันได้กับความคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยระดับสูง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อุปกรณ์จะต้องได้รับการออกแบบและผลิตในลักษณะที่เป็น
เมื่อนำมาใช้ภายใต้เงื่อนไขและวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจพวกเขา
จะไม่ยอมพยาธิสภาพหรือความปลอดภัยของผู้ป่วยหรือความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ใช้หรือที่บังคับใช้อื่น ๆ บุคคลที่มีเงื่อนไขว่าความเสี่ยงใด ๆ ซึ่งอาจจะเกี่ยวข้องกับการใช้ตั้งใจของพวกเขาก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์ให้กับผู้ป่วยและเข้ากันได้กับระดับสูงของการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัย