IntroductionStability testing of ph

Introduction
Stability testing of pharmaceutical dosage forms usually begins during the
early stages of product development, the main purpose is to establish a product
shelf life. According to the long duration of room-temperature shelf lives
(may range up to several years), stability tests are often performed under stressed
conditions (e.g. elevated temperatures) to accelerate the degradation process
(Ertel and Carstensen, 1990). Garrett (Garrett, 1962) has introduced the principles
of chemical kinetic to evaluate drug stability at higher temperature. The
room-temperature stability or any lower temperature stability could be
extrapolated from accelerated data by using Arrhenius relation. The Arrhenius
equation is expressed mathematically as:
RT
E a
k Ae−
= (1)
ln k = ln A − E a RT (2)
where k is the reaction rate constant of any order, R denotes the gas constant
(1.987 calories degree-1 mole-1), A is the frequency factor, Ea is the activation
energy and T is the absolute temperature.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แนะนำเสถียรภาพการทดสอบรูปแบบขนาดยามักจะเริ่มต้นในช่วงระยะเริ่มต้นของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์หลักคือการ สร้างผลิตภัณฑ์อายุการเก็บรักษา ตามยาวของชีวิตชั้นอุณหภูมิห้อง(อาจอยู่ในช่วงถึงหลายปี), เน้นความมั่นคงในการทดสอบมักจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไข (เช่นอุณหภูมิสูงขึ้น) เพื่อเร่งการย่อยสลาย(Ertel และ Carstensen, 1990) การ์ (การ์ 1962) ได้นำหลักการเคมีเดิม ๆ การประเมินยาเสถียรที่อุณหภูมิสูง ที่อุณหภูมิห้องความมั่นคงหรือเสถียรภาพใด ๆ อุณหภูมิต่ำอาจเป็นextrapolated จากข้อมูลที่รวดเร็ว โดยใช้ความสัมพันธ์ของอาร์เรเนียส อาร์เรเนียสสมการแสดง mathematically เป็น:RTE เป็นk Ae−= (1)ln k = ln A − E RT (2)k เป็น ค่าคงที่อัตราของปฏิกิริยาของใบสั่งใด ๆ R หมายถึงค่าคงที่ก๊าซ(แคลอรี่ 1.987 ปริญญา-1 โมล-1), เป็นตัวคูณความถี่ Ea มีการเปิดใช้งานพลังงานและ T คือ อุณหภูมิสัมบูรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทนำ
เสถียรภาพทดสอบยารูปแบบยามักจะเริ่มต้นในช่วง
ระยะแรกของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์
ชีวิตชั้น . ตามระยะเวลาที่ยาวของห้อง อุณหภูมิชั้นชีวิต
( อาจกว้างถึงหลายปี ) , การทดสอบเสถียรภาพมักจะดำเนินการภายใต้สภาวะเครียด
( เช่นอุณหภูมิสูง ) เพื่อเร่งกระบวนการย่อยสลาย
( เออร์เติล และ คาร์ ตนเซ่น , 2533 ) การ์เร็ตต์ ( การ์เร็ตต์ , 1962 ) ได้แนะนำหลักการ
ของจลนศาสตร์เคมี เพื่อประเมินความคงตัวของยาที่อุณหภูมิสูงกว่า
อุณหภูมิห้องความมั่นคงหรือเสถียรภาพอุณหภูมิต่ำกว่าคาดจากการเร่งอาจ
ข้อมูลโดยใช้ของความสัมพันธ์ ส่วนของ
สมการแสดงทางคณิตศาสตร์ :

e
6 K ( − 1 ) = เอ

ln k = ใน− e RT ( 2 )
โดยที่ k คือค่าคงที่ของปฏิกิริยาใด ๆเพื่อ R หมายถึงก๊าซคงที่
( 1.987 แคลอรี่ degree-1 mole-1 ) , เป็นปัจจัยความถี่ อีเอเปิด
พลังงานและ T คืออุณหภูมิสัมบูรณ์