Which source document may NOT be us

Which source document may NOT be used to determine whether an adverse event is expected or not in clinical studies in which an investigational new drug is used?
A. Investigator Brochure
B. Protocol
C. Informed Consent Form
D. Annual Safety Report
E. All of the above may be used.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอกสารที่ไม่สามารถใช้เพื่อกำหนด ว่าเหตุการณ์ร้ายคาดว่า หรือไม่ ในการศึกษาทางคลินิกที่ใช้มียาใหม่ investigationalA. ตรวจสอบชัวร์เกิดโพรโทคอลค.แบบฟอร์มแจ้งความยินยอมสวรรคตรายงานด้านความปลอดภัยประจำปีอีทั้งหมดข้างต้นสามารถใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ซึ่งเอกสารต้นฉบับอาจจะไม่ได้ใช้ในการตรวจสอบว่ามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คาดหวังหรือไม่ได้อยู่ในการศึกษาทางคลินิกซึ่งเป็นยาใหม่ที่จะใช้ในการวิจัย?
A. สืบสวนโบรชัวร์บี
พิธีสารซี
แบบฟอร์มยินยอมดี
รายงานความปลอดภัยประจำปีอี
ทั้งหมดที่กล่าวมาอาจจะใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ซึ่งเอกสารต้นฉบับอาจจะใช้เพื่อตรวจสอบว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คาดว่าหรือไม่ในการศึกษาทางคลินิกที่เป็นยาใหม่ หรือจะใช้
a
b (
c นักสืบโบรชัวร์แจ้งยินยอมรายงานความปลอดภัยประจำปี
D
ทั้งหมดข้างต้นอาจจะใช้ .