I have conducted a literature/pulic

I have conducted a literature/pulication review for all the medical devices we make. These are the centre point of of my 'Clinical Evaluation' (Word format) as part of my Technical File(s). The trouble is wrt post-market surveillance is that these tend to be at least a year old if not more - so it does not make much sense. Not really thought about competitor information, but shouldn't the post market surveillance be on your own products. I suppose if there was a problem with a competitors product it would be relevant, but this would be captured in a Device Alert (a MDA, Safety Notice or Recall in the UK - available on the MHRA site) of some form (i.e. a publication again).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ฉันได้ดำเนินการทบทวน วรรณกรรม/pulication สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่เราทำ เหล่านี้เป็นจุดศูนย์กลางของของฉัน 'คลินิกประเมิน' (รูปแบบ Word) เป็นส่วนหนึ่งของแฟ้มของฉันเทคนิค เป็นปัญหา wrt เฝ้าระวังหลังตลาดเป็นที่เหล่านี้มักจะเป็นน้อยปีถ้าไม่มากกว่า - ดังนั้นมันไม่ทำให้รู้สึกมากขึ้น จริง ๆ ไม่คิดว่า เกี่ยวกับข้อมูลคู่แข่ง แต่ควรเฝ้าระวังตลาดโพสต์อยู่บนผลิตภัณฑ์ของคุณเอง ฉันคิดว่า ถ้า มีปัญหากับผลิตภัณฑ์คู่แข่ง มันจะเกี่ยวข้อง แต่นี้จะจับในการอุปกรณ์แจ้งเตือน (แบบ MDA แจ้ง เตือนความปลอดภัย หรือเรียกคืนใน UK - พร้อมใช้งานบนเว็บไซต์ MHRA) บางรูปแบบ (เช่นการตีพิมพ์อีกครั้ง)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผมได้ดำเนินการทบทวนวรรณกรรม / pulication สำหรับทุกอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เราทำ เหล่านี้เป็นจุดศูนย์ของของการประเมินผลทางคลินิก 'ฉัน (รูปแบบ Word) เป็นส่วนหนึ่งของไฟล์เทคนิคของฉัน (s) ปัญหาคือการเฝ้าระวังตลาดโพสต์ WRT เป็นว่าสิ่งเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะมีอย่างน้อยปีเก่าถ้าไม่มาก - ดังนั้นจึงไม่ได้ทำให้ความรู้สึกมาก ไม่คิดจริงๆเกี่ยวกับข้อมูลของคู่แข่ง แต่ไม่ควรโพสต์เฝ้าระวังตลาดจะอยู่ในผลิตภัณฑ์ของคุณเอง ผมคิดว่าถ้ามีปัญหาเกี่ยวกับสินค้าคู่แข่งมันจะเกี่ยวข้อง แต่จะได้รับการบันทึกในการแจ้งเตือนอุปกรณ์ (ภาคตะวันออกเฉียงเหนือ, ความปลอดภัยแจ้งให้ทราบหรือจำในสหราชอาณาจักร - อยู่บนเว็บไซต์ MHRA) ของรูปแบบบางส่วน (เช่นสิ่งพิมพ์ อีกครั้ง)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผมได้ทำการทบทวนวรรณกรรม pulication สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่เราทำ เหล่านี้เป็นจุดศูนย์กลางของคลินิกการประเมินของฉัน ' ' ( รูปแบบ Word ) เป็นส่วนหนึ่งของแฟ้มทางเทคนิคของฉัน ( s ) ปัญหาคือการติดตั้ง dd-wrt โพสต์ตลาดที่เหล่านี้มีแนวโน้มที่จะมีอย่างน้อย 1 ปีถ้าไม่ได้มากขึ้นดังนั้น มันก็ไม่ได้ทำให้ความรู้สึกมาก ไม่คิดเรื่องข้อมูลคู่แข่งแต่ไม่ควรประกาศเฝ้าระวังในตลาดผลิตภัณฑ์ของคุณเอง ฉันคิดว่าถ้ามันมีปัญหากับคู่แข่งผลิตภัณฑ์นั้นจะเกี่ยวข้อง แต่นี้จะถูกบันทึกในอุปกรณ์แจ้งเตือน ( MDA , ตู้ประกาศ หรือเรียกคืนใน UK - พร้อมใช้งานบนเว็บไซต์ mhra ) ของบางรูปแบบ ( เช่นสิ่งพิมพ์
อีกครั้ง )