4. UV dose and temperature cannot b

4. UV dose and temperature cannot be monitored and there are no monitoring device used in order to demonstrate that they are in control as required by ISO 22000:2005 clause 7.6.4 (16,000 microwatt/sec and 40OC as defined in its critical limit.)
(Note: production manager informs that these data is labelled on UV lamp. It is no evidence how they can know that they are maintained in the critical limit. However, its records are tick “/” every day on Nov 13).
CCP3: Bottle rinsing
5. Rinsing flow rate cannot be monitored and there are no monitoring device used in order to demonstrate that they are in control as required by ISO 22000:2005 clause 7.6.4 (2,900 rpm as defined in its critical limit.)
Note: production manager informs that this data is pump specification. It is no evidence how they can know that they are maintained in the critical limit. However, CCP3 Bottle rinse monitoring form GMP01-09 (rev 0) on Sept and Oct 13 is not recorded anything.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

4 ปริมาณยูวีและอุณหภูมิที่ไม่สามารถตรวจสอบและไม่มีการตรวจสอบอุปกรณ์ที่ใช้ในการสั่งซื้อเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาอยู่ในการควบคุมตามที่กำหนดไว้ iso 22000:2005 ข้อ 7.6.4 (16,000 ไมโคร / วินาทีและ 40oC ตามที่กำหนดในข้อ จำกัด ที่สำคัญ.)
(หมายเหตุ: ผู้จัดการฝ่ายผลิตแจ้งว่าข้อมูลเหล่านี้มีการติดฉลากบนหลอดไฟยูวีมันเป็นหลักฐานที่แสดงว่าพวกเขาสามารถรู้ว่าพวกเขาจะยังคงอยู่ในขีด จำกัด ที่สำคัญไม่มี แต่บันทึกที่มีเห็บ "/" ทุกวันที่ 13 พฤศจิกายน)
ccp3: ขวดล้าง
5 อัตราการไหลของการล้างไม่สามารถตรวจสอบและไม่มีการตรวจสอบอุปกรณ์ที่ใช้ในการสั่งซื้อเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาอยู่ในการควบคุมตามที่กำหนดไว้ iso 22000:2005 ข้อ 7.6.4
ทราบ (2,900 รอบต่อนาทีตามที่กำหนดในข้อ จำกัด ที่สำคัญ.):ผู้จัดการฝ่ายผลิตแจ้งว่าข้อมูลนี้เป็นข้อกำหนดปั๊ม มันเป็นหลักฐานที่แสดงว่าพวกเขาสามารถรู้ว่าพวกเขาจะยังคงอยู่ในขีด จำกัด ที่สำคัญไม่มี แต่ขวด ccp3 รูปแบบการตรวจสอบล้าง gmp01-09 (รอบ 0) บนกันยายนและ 13 ตุลาคมจะไม่ถูกบันทึกอะไร

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4 ไม่สามารถตรวจสอบปริมาณรังสี UV และอุณหภูมิ และมีไม่มีอุปกรณ์ตรวจสอบที่ใช้เพื่อแสดงให้เห็นว่า พวกเขาอยู่ในควบคุมตามมาตรฐาน ISO 22000: 2005 ส่วน 7.6.4 (microwatt 16000/sec และ 40OC ตามที่กำหนดไว้ในข้อจำกัดสำคัญ)
(หมายเหตุ: ผู้จัดการฝ่ายผลิตจะแจ้งให้ทราบว่า ข้อมูลเหล่านี้ถูก labelled บนหลอดไฟ UV จึงไม่มีหลักฐานที่พวกเขารู้ได้อย่างไรว่า พวกเขาจะยังคงอยู่ในขีดจำกัดสำคัญ อย่างไรก็ตาม ระเบียนของมีขีด "/" ประจำวันที่ 13 พฤศจิกายน)
CCP3: ขวดล้าง
5 ไม่สามารถตรวจสอบอัตราการไหล rinsing และมีไม่มีอุปกรณ์ตรวจสอบที่ใช้เพื่อแสดงให้เห็นว่า พวกเขาอยู่ในควบคุมตามมาตรฐาน ISO 22000: 2005 ส่วน 7.6.4 (ชุดละ 2900 rpm ตามที่กำหนดไว้ในข้อจำกัดสำคัญ)
หมายเหตุ: ผู้จัดการฝ่ายผลิตจะแจ้งให้ทราบว่า ข้อมูลนี้เป็นข้อมูลจำเพาะของเครื่องสูบ จึงไม่มีหลักฐานที่พวกเขารู้ได้อย่างไรว่า พวกเขาจะยังคงอยู่ในขีดจำกัดสำคัญ อย่างไรก็ตาม ขวด CCP3 ล้างตรวจสอบแบบฟอร์ม GMP01-09 (เรฟ 0) กันยายนและ 13 ตุลาคมไม่บันทึกอะไร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

4 . UV ยาและ อุณหภูมิ ไม่สามารถตรวจสอบและไม่มีการตรวจสอบอุปกรณ์ใช้ในการสั่งซื้อเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาอยู่ในการควบคุมตามที่กำหนดโดยมาตรฐาน ISO ทบุรี 22000 : 2005 ข้อ 7.6.4 ( 16,000 microwatt /วินาทีและ 40 oC ตามที่กำหนดในที่ที่มีความสำคัญการจำกัด)
(หมายเหตุ:การผลิตผู้จัดการแจ้งว่าข้อมูลจะมีป้ายบนหลอดไฟ UV .ไม่มีหลักฐานว่าพวกมันสามารถรู้ว่าพวกเขาได้รับการดูแลรักษาเป็นอย่างดีในการจำกัดที่มีความสำคัญได้ แต่ถึงอย่างไรก็ตามข้อมูลที่มีเครื่องหมาย"/"ทุกวันในเดือนพ.ย. 13 ) สภา ผู้แทนทั้งนี้

ซึ่งจะช่วยทำความสะอาด 3 ขวดนม 5 . อัตราการไหลของน้ำทำความสะอาดไม่สามารถตรวจสอบและมีการตรวจสอบอุปกรณ์ใช้ในการสั่งซื้อเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาอยู่ในการควบคุมตามที่กำหนดโดยมาตรฐาน ISO ทบุรี 22000 : 2005 ข้อ 7.6.4 ( 2,900 รอบต่อนาทีตามที่กำหนดในการจำกัดที่มีความสำคัญของพื้นที่)
บันทึกไว้ด้วยว่าไม่มีผู้จัดการฝ่ายการผลิตขึ้นเพื่อแจ้งให้ว่าข้อมูลนี้เป็นข้อมูลจำเพาะของเครื่องปั๊มน้ำนม ไม่มีหลักฐานว่าพวกมันสามารถรู้ว่าพวกเขาได้รับการดูแลรักษาเป็นอย่างดีในการจำกัดที่มีความสำคัญได้ แต่ถึงอย่างไรก็ตาม สภา ผู้แทนทั้งนี้ 3 ขวดนมล้างแบบฟอร์มการตรวจสอบ GMP 01-09 ( Rev 0 )บนก.ย.และ 13 ต.ค.ไม่มีการบันทึกอะไร