Regulatory Affairs ManagerResource

Regulatory Affairs Manager

Resource Solutions Consulting Singapore Pte Ltd

Pathumwan

12-Jul-16
jobsDB ref: JTH300003001164582


Join the winning team and one of the fastest growing Human Vaccine companies in Thailand!!

Our client provided more than a 1.6 billion doses of vaccine in 2007, making it possible to immunize more than 500 million people across the globe. A world leader in the vaccine industry, they offer the broadest range of vaccines protecting against 20 infectious diseases. To serve our expanding business we are URGENTLY looking for energetic and dynamic candidates for the position.



Key Responsibilities:

Management of the product registration and life cycle management
Maintaining all regulatory files for all products, in accordance with health authority requirements and timelines including
Putting together, validating and tracking regulatory dossiers prior to registration
Maintaining regulatory files for all product renewals and extensions
Plan, coordinate and support or manage for the lot release to be ready for sales on time.
To manage for the variations to be approved on time to market
To maintain and keep up to date of database.
Development/ maintain relationship with relevant internal and external parties
Providing advice and advance warning on potential regulatory risks and proposing preventive or corrective measures.
Qualifications:

Bachelor’s Degree in Pharmacy with license
At least 5 years of experience in regulatory affairs of pharmaceutical products ( biological product experience is an advantage)
Accurate, service mind and proactive
Good coordinator and communication skill
Ability to manage priorities under pressure and be able to multi-tasks
Well-organized, self-driven with good communication, interpersonal skills and reliable
Good command of English and good computer literacy


We offer attractive remuneration & welfare, intensive training and career advancement local and abroad to the qualified candidates.

To apply, please submit your detailed CV or click "Apply Now"



Apply now
jobsDB will send your application for review directly to
Resource Solutions Consulting Singapore Pte Ltd

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จัดการกฎระเบียบแก้ปัญหาทรัพยากรที่ปรึกษาไทยแลนด์ จำกัดปทุมวัน12-ก.ค.-16jobsDB ref: JTH300003001164582 เข้าร่วมทีมชนะและเป็นหนึ่งในบริษัทวัคซีนมนุษย์เติบโตเร็วที่สุดในประเทศไทย!!ลูกค้าของเราให้มากกว่าวัคซีนในปริมาณ 1.6 ล้านใน 2007 ทำให้สามารถ immunize มากกว่า 500 ล้านคนทั่วโลก ผู้นำระดับโลกในอุตสาหกรรมวัคซีน พวกเขามีช่วงกว้างที่สุดของวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อ 20 ให้บริการธุรกิจของเราขยายที่เรากำลังเร่งด่วนสำหรับผู้สมัครที่มีพลัง และไดนามิกสำหรับตำแหน่ง ความรับผิดชอบที่สำคัญ:การจัดการการจัดการการลงทะเบียนและวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์รักษาแฟ้มกำกับดูแลทั้งหมดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ตามความต้องการของหน่วยงานสุขภาพและระยะเวลารวมทั้งวางกัน ตรวจสอบ และการติดตามกำกับดูแลรายงานข่าวก่อนลงทะเบียนรักษากฎระเบียบแฟ้มสำหรับการต่ออายุผลิตภัณฑ์และส่วนขยายทั้งหมดวางแผน ประสานงาน และสนับสนุน หรือจัดการสำหรับการเปิดตัวจำนวนมากจะพร้อมสำหรับการขายในเวลาการจัดการสำหรับการเปลี่ยนแปลงการอนุมัติเวลาไปตลาดการรักษา และทันสมัยของฐานข้อมูลพัฒนา / รักษาความสัมพันธ์กับบุคคลภายใน และภายนอกที่เกี่ยวข้องให้คำแนะนำและคำเตือนเกี่ยวกับการกำกับดูแลความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น และเสนอมาตรการป้องกัน หรือการแก้ไขล่วงหน้า คุณสมบัติ:ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์ มีใบอนุญาตน้อย 5 ปีประสบการณ์ในกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ยา (ประสบการณ์ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพจะเป็นประโยชน์) ถูกต้อง ความสะดวกสบาย และเชิงรุกทักษะการประสานงานและการสื่อสารที่ดี ความสามารถในการจัดการลำดับความสำคัญภายใต้ความดัน และสามารถงานหลายการสื่อสารที่ดีขับเคลื่อนด้วยตนเอง ระเบียบ ทักษะ และเชื่อถือได้คำสั่งภาษาอังกฤษที่ดี และสามารถใช้คอมพิวเตอร์ดี เราให้ผลตอบแทน และสวัสดิการ เรียนรู้ และก้าวหน้าในอาชีพในท้องถิ่น และต่างประเทศ กับคุณสมบัติผู้สมัครการใช้ กรุณาส่งประวัติรายละเอียดของคุณ หรือคลิก "นำไปใช้เดี๋ยวนี้" สมัครตอนนี้jobsDB จะส่งโปรแกรมประยุกต์ของคุณสำหรับรีวิวโดยตรงไป แก้ปัญหาทรัพยากรที่ปรึกษาไทยแลนด์ จำกัด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การกำกับดูแลกิจการผู้จัดการฝ่ายทรัพยากรโซลูชั่นการให้คำปรึกษา Singapore Pte Ltd ปทุมวัน12-Jul-16 JobsDB Ref: JTH300003001164582 เข้าร่วมกับทีมที่ชนะและเป็นหนึ่งในที่เติบโตเร็วที่สุดของมนุษย์วัคซีน บริษัท ในไทย !! ลูกค้าของเราให้มากกว่า 1.6 พันล้านโดสวัคซีนในปี 2007 ทำให้มันเป็นไปได้ที่จะทำให้รอดมากกว่า 500 ล้านคนทั่วโลก ผู้นำระดับโลกในอุตสาหกรรมวัคซีนพวกเขามีช่วงกว้างของการฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อ 20 เพื่อทำหน้าที่ขยายธุรกิจของเราที่เราเร่งด่วนมองหาผู้สมัครที่มีพลังและมีชีวิตชีวาสำหรับตำแหน่ง. รับผิดชอบหลัก: การบริหารจัดการของการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์และการจัดการวงจรชีวิตของการดูแลรักษาไฟล์กฎระเบียบทั้งหมดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสอดคล้องกับความต้องการของหน่วยงานสาธารณสุขและระยะเวลารวมทั้งร่วมกันวาง, การตรวจสอบและการติดตามเอกสารกำกับดูแลก่อนที่จะมีการลงทะเบียนการดูแลรักษาไฟล์กฎระเบียบสำหรับทุกการต่ออายุและการขยายผลิตภัณฑ์แผนประสานงานและสนับสนุนหรือจัดการให้เป็นอิสระจำนวนมากจะมีความพร้อมสำหรับการขายในเวลา. ในการจัดการสำหรับรูปแบบที่จะได้รับการอนุมัติในเวลาในการตลาดเพื่อรักษา และเก็บได้ถึงวันที่ของฐานข้อมูล. การพัฒนา / การรักษาความสัมพันธ์กับบุคคลภายในและภายนอกที่เกี่ยวข้องให้คำแนะนำและการเตือนล่วงหน้าเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านกฎระเบียบที่มีศักยภาพและเสนอมาตรการป้องกันหรือแก้ไข. การศึกษา: ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์ที่มีใบอนุญาตอย่างน้อย 5 ปีมีประสบการณ์ในการกำกับดูแล กิจการของผลิตภัณฑ์ยา (ประสบการณ์การใช้ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพเป็นประโยชน์) ที่ถูกต้อง, รักงานบริการและเชิงรุกที่ดีผู้ประสานงานและทักษะในการสื่อสารความสามารถในการจัดการการจัดลำดับความสำคัญภายใต้ความกดดันและสามารถที่จะงานหลายดีจัดที่ขับเคลื่อนด้วยตัวเองที่มีการสื่อสารที่ดีและทักษะความสัมพันธ์ระหว่างบุคคลและ ความน่าเชื่อถือภาษาอังกฤษได้ดีและความรู้คอมพิวเตอร์ที่ดีเรามีค่าตอบแทนที่น่าสนใจและสวัสดิการฝึกอบรมอย่างเข้มข้นและความก้าวหน้าในอาชีพในท้องถิ่นและต่างประเทศเพื่อให้ผู้สมัครที่มีคุณสมบัติเหมาะสม. สมัครโปรดส่งประวัติรายละเอียดของคุณหรือคลิกที่ "Apply Now" สมัครวันนี้งานจะส่งใบสมัครของคุณ สำหรับการตรวจสอบโดยตรงกับทรัพยากรโซลูชั่นการให้คำปรึกษา Singapore Pte Ltd

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้จัดการฝ่ายกฎหมายทรัพยากรโซลูชั่น Consulting Pte Ltd สิงคโปร์ปทุมวัน12-jul-16จ๊อบดีบี jth300003001164582 Ref :เข้าร่วมทีมที่ชนะและเป็นหนึ่งในที่เติบโตเร็วที่สุดของ บริษัท วัคซีนในประเทศไทย !ลูกค้าของเราให้มากกว่า 1.6 ล้านโดสวัคซีนในปี 2007 ทำให้เป็นไปได้ในกว่า 500 ล้านคนทั่วโลก ผู้นำระดับโลกในอุตสาหกรรมวัคซีน พวกเขามีช่วงกว้างของวัคซีนป้องกัน 20 โรคติดเชื้อ เพื่อให้บริการลูกค้าของเราขยายธุรกิจเราเลยมองหาผู้สมัครที่แข็งขัน และแบบไดนามิกสำหรับตำแหน่งหน้าที่หลัก :การจัดการผลิตภัณฑ์การลงทะเบียนและการจัดการวงจรชีวิตรักษาไฟล์กฎระเบียบทั้งหมดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดสอดคล้องกับความต้องการและระยะเวลา รวมถึงหน่วยงานด้านสาธารณสุขใส่กันตรวจสอบและติดตามชุดเอกสารกฎระเบียบก่อนการลงทะเบียนกฎระเบียบสำหรับการรักษาไฟล์ทั้งหมดผลิตภัณฑ์และส่วนขยายวางแผน ประสานงานและสนับสนุนหรือจัดการมากปล่อยจะพร้อมขายในเวลาเพื่อจัดการกับการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับการอนุมัติในเวลาที่ตลาดที่จะรักษาและเก็บได้ถึงวันที่ของฐานข้อมูลการพัฒนาและรักษาความสัมพันธ์กับหน่วยงานทั้งภายในและภายนอกที่เกี่ยวข้องการให้คำแนะนำและคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านกฎระเบียบที่มีศักยภาพและเสนอการป้องกันหรือมาตรการแก้ไขคุณสมบัติผู้สมัคร : 1 .วุฒิการศึกษา ปริญญาตรี สาขา เภสัชศาสตร์ พร้อมใบอนุญาตอย่างน้อย 5 ปีมีประสบการณ์ในการกำกับกิจการของผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม ( ประสบการณ์ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่เป็นประโยชน์ )ถูกต้อง จิตบริการและเชิงรุกทักษะในการสื่อสารและประสานงานดีความสามารถในการจัดการลำดับความสำคัญภายใต้ความกดดันและสามารถหลายงานดีจัดการด้วยตนเองขับเคลื่อน ด้วยการสื่อสารที่ดี มีมนุษยสัมพันธ์ และเชื่อถือได้ภาษาอังกฤษดีสามารถใช้คอมพิวเตอร์ได้ดี และเราเสนอค่าตอบแทนที่น่าสนใจและสวัสดิการ การฝึกอบรมอย่างเข้มข้นและความก้าวหน้าในอาชีพ ทั้งในและต่างประเทศเพื่อคุณสมบัติผู้สมัครสนใจสมัครกรุณาส่ง CV รายละเอียดของคุณหรือคลิกที่ " สมัคร "สมัครตอนนี้จ๊อบดีบี จะส่งใบสมัครของคุณสำหรับการตรวจสอบโดยตรงทรัพยากรโซลูชั่น Consulting Pte Ltd สิงคโปร์