Safety was assessed by adverse even

Safety was assessed by adverse event (AE) reporting,
including adjudicated CV events, laboratory analyses
(including LDL-C b25 mg/dL on 2 consecutive measurements
≥21 days apart), and vital signs measurement. The
safety population included all randomized patients who
received ≥1 dose or an incomplete injection. The
treatment-emergent AE (TEAE) period was defined as
the time from first to last double-blind dose of study
medication plus 70 days (10 weeks).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มีประเมินความปลอดภัย โดยรายงานเหตุการณ์ร้าย (AE)รวมทั้งเหตุการณ์ adjudicated CV ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์(LDL-C b25 mg/dL ในวัด 2 คืนติดต่อกันรวมถึง≥21 วันที่รับ), และวัดสัญญาณชีพ ที่ความปลอดภัยประชากรรวมผู้ป่วยทั้งหมด randomized ที่≥1 ได้รับยาหรือฉีดไม่สมบูรณ์ ที่ระยะเวลารักษาโผล่ออกมาแอะ (TEAE) ถูกกำหนดเป็นเวลาจากแรกสุดท้ายตาบอดคู่ยาการศึกษายาบวก 70 วัน (10 สัปดาห์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยได้รับการประเมินจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE)
รายงานรวมถึงการตัดสินเหตุการณ์CV วิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
(รวม LDL-C b25 mg / dL เมื่อวันที่ 2
ติดต่อกันวัด≥21วันออกจากกัน) และการวัดสัญญาณชีพ
ประชากรรวมความปลอดภัยผู้ป่วยทุกคนที่สุ่มได้รับ≥1ยาหรือฉีดที่ไม่สมบูรณ์ รักษาฉุกเฉิน AE (TEAE) ระยะเวลาที่ถูกกำหนดเป็นเวลาจากครั้งแรกจะมีอายุการใช้ยาแบบdouble-blind การศึกษายาบวก70 วัน (10 สัปดาห์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยถูกประเมิน โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เอ ) รายงาน
รวมทั้งต้องเหตุการณ์ CV , การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
( รวมถึง b25 มก. / ดล. LDL-C ในการวัด 2 ครั้ง
≥ 21 วันแตกต่าง ) และการวัดสัญญาณชีพ .
ตู้จำนวนทั้งหมดจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับ≥
1 dose หรือฉีดไม่ครบ
รักษาฉุกเฉินเอ ( teae ) ระยะเวลาที่ถูกกำหนดเป็น
เวลาจากแรกแต่สุดท้ายของปริมาณยาศึกษา
บวก 70 วัน ( 10 สัปดาห์ )