B. HIVIAIDS Drugs: Development and

B. HIVIAIDS Drugs: Development and Distribution HIV/AIDS drugs, such as AZT and various protease inhibitors, are the focus of a particularly intense research and development program within the pharmaceutical industry. In 1991 sixty-four different firms were working on developing eighty-eight different HIV/AIDS drugs. PhRMA describes the development of these drugs as an extremely expensive process, with the pharmaceutical industry investing approximately $19 billion a year in research and development. 9 This current level of investment is the result of a continual and remarkable
increase in research and development expenditures which has taken place throughout the pharmaceutical industry over the last twenty years, with the amount spent on research and development increasing from $2 billion in 1980, to $8.2 billion in 1990, to its present level of $19 billion.2° The cost of developing each new drug is itself extremely expensive, with a 1987 estimate of $231 million.2' The pharmaceutical industry attributes the high cost of individual drug development to the high-risk research and development process required to successfully bring a drug to market. Only one out of every four thousand drugs investigated and developed eventually wins government approval and can be marketed. The cost of each drug that reaches the market thus includes not only the direct cost spent on developing that particular drug, but also includes the cost of researching the other 3,999 drugs that had to be investigated to find that one marketable drug.3 The 1962 amendments to the federal Food, Drug, and Cosmetic Act,24 which created a rigorous approval process for new drugs, are another source of expense in the development of HIV/AIDS drugs. 5 Approval of a new drug requires successful completion of multiple clinical trials that demonstrate safety and efficacy, a process that can take 26ten to twelve years and cost more than $231 million. Just as the true cost of researching and developing successful new drugs includes the cost of researching drugs that ultimately prove unmarketable, the true cost of satisfying the approval process requirements for a successful new drug includes the cost of putting the many drugs that ultimately fail to win approval through the process as well.27 In 1987, the basic approval process yielded to the HIV/AIDS epidemic's severity with the creation of a new, accelerated approval process that allows drugs that make strong showings in the early stages of the approval process to be made available to people outside the clinical trials at a much earlier point in the approval process than was previously permitted. 2 8 The United States government has further facilitated the development of HIV/AIDS drugs by conducting some of the initial testing of these drugs itself and by providing resources to support clinical trials.29 Pharmaceutical companies have been able to successfully obtain patents for HIV/AIDS drugs that they have developed and have been

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

B. HIVIAIDS ยาเสพติด: พัฒนาและแจกจ่ายเอดส์ยาเสพติด เช่น AZT และรตีต่าง ๆ เป็นจุดเน้นของรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งการวิจัยและพัฒนาในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ในปี 1991 บริษัทแตกต่างกันหกสิบสี่กำลังพัฒนายาเอดส์แตกต่างกันแปดสิบแปด PhRMA อธิบายถึงการพัฒนาของยาเหล่านี้เป็นกระบวนการราคาแพงมาก พร้อมลงทุนประมาณ 19 พันล้านเหรียญต่อปีในการวิจัยและพัฒนาอุตสาหกรรมยา 9 ปัจจุบันระดับการลงทุนเป็นผลต่อเนื่อง และโดดเด่นเพิ่มขึ้นรายจ่ายวิจัยและพัฒนาซึ่งได้ดำเนินการตลอดทั้งอุตสาหกรรมยามากกว่ายี่สิบปี ด้วยจำนวนเงินที่ใช้ในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นจาก 2 พันล้านเหรียญในปี 1980 ถึง 8.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 1990 ของ billion.2° $19 ระดับปัจจุบันต้นทุนของการพัฒนายาใหม่แต่ละเป็นตัวราคาแพงมาก ที่ มีโดยประมาณ 1987 million.2 $231 ' อุตสาหกรรมยาต้นทุนสูงของการพัฒนายาแต่ละการวิจัยมีความเสี่ยงสูงและการพัฒนาคุณลักษณะ กระบวนการที่ต้องนำยาเสพติดตลาดเรียบร้อยแล้ว เพียงหนึ่งจากทุกสี่พันยาตรวจสอบ และพัฒนาในที่สุดชนะรัฐบาลอนุมัติ และสามารถวางตลาด ต้นทุนของยาแต่ละที่ถึงตลาดจึงไม่เพียงแต่ต้นทุนโดยตรงที่ใช้ในการพัฒนายาที่เฉพาะรวมถึง แต่ยัง รวมถึงต้นทุนการวิจัยอื่น 3,999 ยาเสพติดที่มีการถูกตรวจสอบเพื่อหาที่หนึ่ง drug.3 องการของตลาด 1962 การแก้ไขของรัฐบาลกลางอาหาร ยา และพระราช บัญญัติเครื่องสำอาง 24 ซึ่งสร้างกระบวนการอนุมัติที่เข้มงวดสำหรับยาใหม่ แหล่งอื่นของค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาเอดส์ 5 อนุมัติยาใหม่ต้องสำเร็จการทดลองทางคลินิกหลายที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัย และประสิทธิภาพ กระบวนการที่สามารถนำ 26ten ไปสิบสองปี และค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกว่า 231 ล้านเหรียญ เช่นเดียวกับต้นทุนจริงของการวิจัย และพัฒนายาใหม่ที่ประสบความสำเร็จรวมถึงต้นทุนการวิจัยยาที่พิสูจน์ unmarketable ต้นทุนจริงของข้อกำหนดกระบวนการอนุมัติสำหรับยาใหม่ประสบความสำเร็จรวมถึงต้นทุนของการวางยาเสพติดจำนวนมากที่ล้มเหลวในที่สุด ลุ้นอนุมัติผ่านกระบวนการเป็น well.27 ในปี 1987 กระบวนการพื้นฐานอนุมัติผลการระบาดของเอดส์รุนแรงมีการสร้างใหม่ เร่งรัดกระบวนการอนุมัติให้ยาที่ทำให้แข็งแกร่งแสดงในระยะแรก ๆ ของกระบวนการอนุมัติที่จะให้บริการแก่บุคคลภายนอกการทดลองทางคลินิกที่จุดก่อนหน้าในกระบวนการอนุมัติกว่าก่อนหน้านี้ได้รับอนุญาต 2 ยาเสพติด 8 รัฐบาลสหรัฐได้เพิ่มอำนวยความสะดวกการพัฒนายาเอดส์ โดยดำเนินการบางส่วนของการทดสอบเบื้องต้นเหล่านี้เอง และ โดยการให้ข้อมูลทางคลินิก trials.29 ยา บริษัทได้สามารถขอรับสิทธิบัตรยาเอดส์ที่พวกเขาได้พัฒนา และได้รับเรียบร้อยแล้ว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บี HIVIAIDS ยาเสพติด: การพัฒนาและการจัดจำหน่ายยาเสพติดเอชไอวี / เอดส์เช่น AZT และน้ำย่อยโปรตีนต่าง ๆ มีความสำคัญของการวิจัยและพัฒนาโปรแกรมที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยา ในปี 1991 หกสิบสี่ บริษัท ที่แตกต่างกันทำงานในการพัฒนายาเสพติดเอชไอวี / เอดส์สิบแปดคนที่แตกต่างกัน PhRMA อธิบายถึงการพัฒนาของยาเสพติดเหล่านี้เป็นกระบวนการที่มีราคาแพงมากกับอุตสาหกรรมยาการลงทุนประมาณ 19 $ พันล้านปีในการวิจัยและพัฒนา 9 นี้ระดับปัจจุบันของการลงทุนเป็นผลจากการอย่างต่อเนื่องและโดดเด่น
เพิ่มขึ้นในการวิจัยและพัฒนาค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั่วทั้งอุตสาหกรรมยาในช่วงยี่สิบปีที่ผ่านมาที่มีจำนวนเงินที่ใช้ในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นจาก $ 2 พันล้านในปี 1980 ที่จะ 8.2 $ พันล้านดอลลาร์ในปี 1990 ให้อยู่ในระดับปัจจุบันของ $ 19 ° billion.2 ค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาเสพติดแต่ละใหม่เป็นตัวเองมีราคาแพงมากกับประมาณการ 1987 $ 231 million.2 'อุตสาหกรรมยาแอตทริบิวต์ค่าใช้จ่ายสูงในการพัฒนายาเสพติดบุคคลที่ การวิจัยมีความเสี่ยงสูงและกระบวนการในการพัฒนาที่จำเป็นในการประสบความสำเร็จนำยาเสพติดไปยังตลาด เพียงคนเดียวที่ออกจากทุกสี่พันยาเสพติดตรวจสอบและพัฒนาในที่สุดก็ชนะการอนุมัติจากรัฐบาลและสามารถวางตลาด ค่าใช้จ่ายของยาเสพติดแต่ละที่มาถึงตลาดจึงรวมถึงไม่เพียง แต่ค่าใช้จ่ายโดยตรงใช้เวลาในการพัฒนายาเสพติดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง แต่ยังรวมถึงค่าใช้จ่ายของการวิจัยอื่น ๆ 3,999 ยาเสพติดที่จะต้องมีการตรวจสอบพบว่าหนึ่งในความต้องการของตลาด drug.3 1962 แก้ไขเพิ่มเติม กับอาหารของรัฐบาลกลางยาเสพติดและพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง, 24 ซึ่งสร้างกระบวนการอนุมัติอย่างเข้มงวดสำหรับยาเสพติดใหม่เป็นที่มาของค่าใช้จ่ายในการพัฒนาของยาเสพติดเอชไอวี / เอดส์อีก 5 การอนุมัติยาใหม่ต้องประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกหลายที่แสดงให้เห็นความปลอดภัยและประสิทธิภาพกระบวนการที่สามารถใช้ 26ten ถึงสิบสองปีและค่าใช้จ่ายมากกว่า 231 $ ล้าน เช่นเดียวกับต้นทุนที่แท้จริงของการวิจัยและพัฒนายาใหม่ที่ประสบความสำเร็จรวมถึงค่าใช้จ่ายของการวิจัยยาเสพติดว่าในท้ายที่สุดพิสูจน์ยกให้ใครที่ต้นทุนที่แท้จริงของความพึงพอใจของความต้องการของกระบวนการอนุมัติยาใหม่ที่ประสบความสำเร็จรวมถึงค่าใช้จ่ายของการวางยาเสพติดจำนวนมากที่ในที่สุดล้มเหลวที่จะชนะ อนุมัติผ่านกระบวนการเป็น well.27 ในปี 1987 ขั้นตอนการอนุมัติขั้นพื้นฐานยอมแพ้กับความรุนแรงการแพร่ระบาดของเอชไอวี / เอดส์ที่มีการสร้างใหม่เร่งกระบวนการอนุมัติที่ช่วยให้ยาเสพติดที่ทำให้การฉายในขั้นเริ่มต้นของกระบวนการอนุมัติที่จะเป็น พร้อมที่จะทำให้คนที่อยู่นอกการทดลองทางคลินิกที่จุดมากก่อนหน้านี้ในขั้นตอนการอนุมัติกว่าก่อนหน้านี้ได้รับอนุญาต 2 8 รัฐบาลสหรัฐอเมริกาได้อำนวยความสะดวกต่อการพัฒนาของยาเสพติดเอชไอวี / เอดส์โดยการดำเนินการบางส่วนของการทดสอบครั้งแรกของยาเสพติดเหล่านี้ตัวเองและโดยการให้ทรัพยากรเพื่อสนับสนุน trials.29 คลินิก บริษัท ยาได้รับสามารถที่จะประสบความสำเร็จได้รับการจดสิทธิบัตรเอชไอวี / เอดส์ ยาเสพติดที่พวกเขาได้พัฒนาและได้รับการ