Safety and tolerability was assesse

Safety and tolerability was assessed
by collating data on adverse events (AEs)
using the Medical Dictionary for Regulatory
Activities (MedDRA version 12.1),
hypoglycemic events, laboratory tests, calculated
creatinine clearance, urinary glucose/
creatinine ratio, electrocardiographic and
physical examinations, and vital signs.
In addition, patients were actively questioned
at each study visit to assess signs,
symptoms, and reports suggestive of genital
infections and urinary tract infections
(UTIs). These responses, and those obtained
spontaneously, were categorized
in the database using a predefined list of
MedDRA terms suggestive of genital infections
and UTIs.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รับการประเมินความปลอดภัยและความทนต่อยาโดยการรวบข้อมูลในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs)ใช้พจนานุกรมทางการแพทย์สำหรับ Regulatoryกิจกรรม (MedDRA รุ่น 12.1),กิจกรรมลดน้ำตาลในเลือด ห้องปฏิบัติการทดสอบ คำนวณพิธีการ creatinine น้ำตาลในปัสสาวะ /อัตรา creatinine, electrocardiographic และตรวจร่างกาย และสัญญาณชีพนอกจากนี้ ผู้ป่วยถูกสอบสวนอย่างแข็งขันในแต่ละคณะศึกษาดูงานการประเมินสัญญาณอาการ และรายงานชี้นำของอวัยวะเพศติดเชื้อและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ(อุทิศ) คำตอบเหล่านี้ และได้ถูกจัดประเภทเป็นธรรมชาติในฐานข้อมูลใช้ล่วงหน้าMedDRA คำชี้นำของการติดเชื้อที่อวัยวะเพศและอุทิศ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยและความทนได้รับการประเมิน
โดยเรียงข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AES)
โดยใช้พจนานุกรมทางการแพทย์สำหรับการกำกับดูแล
กิจกรรม (MedDRA รุ่น 12.1)
เหตุการณ์ฤทธิ์ลดน้ำตาลในการทดสอบในห้องปฏิบัติการคำนวณ
creatinine กวาดล้างกลูโคสปัสสาวะ /
ต่อ creatinine, electrocardiographic และ
การตรวจร่างกายและที่สำคัญ สัญญาณ.
นอกจากนี้ผู้ป่วยได้รับการสอบสวนอย่างแข็งขัน
ในแต่ละครั้งของการศึกษาเพื่อประเมินสัญญาณ
อาการและรายงานการชี้นำของอวัยวะเพศ
ติดเชื้อและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
(อุทิศ) คำตอบเหล่านี้และผู้ที่ได้รับ
ตามธรรมชาติแบ่ง
ในฐานข้อมูลโดยใช้รายการที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
แง่ MedDRA การชี้นำของการติดเชื้อที่อวัยวะเพศ
และอุทิศ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยและความทนทานก็ประเมินโดยรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( AES )การใช้พจนานุกรมทางการแพทย์สำหรับกฎระเบียบกิจกรรมต่างๆ ( meddra รุ่น 12.1 )การทดสอบทางห้องปฏิบัติการระดับ จากเหตุการณ์ปุ่มป่ำ , กลูโคสในปัสสาวะ /อัตราส่วน electrocardiographic ารและการตรวจร่างกาย และสัญญาณที่สําคัญนอกจากนี้ผู้ป่วยอย่าง ตั้งคำถามที่ศึกษาดูงานแต่ละเพื่อประเมินอาการอาการ และรายงานข้อเสนอแนะของอวัยวะการติดเชื้อและการติดเชื้อระบบทางเดินปัสสาวะ( อุทิศ ) การตอบสนองเหล่านี้ และผู้ที่ได้รับแบ่งเป็นธรรมชาติ ,ในฐานข้อมูลโดยใช้รายการที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของmeddra เงื่อนไขข้อเสนอของการติดเชื้อที่อวัยวะเพศและการอุทิศ .