OBJECTIVE:To evaluate the efficacy

OBJECTIVE:
To evaluate the efficacy and safety of adalimumab in patients with active nonpsoriatic peripheral spondyloarthritis (SpA).
METHODS:
ABILITY-2 is an ongoing phase III, multicenter study of adalimumab treatment. Eligible patients age ≥18 years fulfilled the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) classification criteria for peripheral SpA, did not have a prior diagnosis of psoriasis, psoriatic arthritis (PsA), or ankylosing spondylitis (AS), and had an inadequate response or intolerance to nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). Patients were randomized 1:1 to receive adalimumab 40 mg every other week or matching placebo for 12 weeks, followed by a 144-week open-label period. The primary end point was the proportion of patients achieving 40% improvement in disease activity according to the Peripheral SpA Response Criteria (PSpARC40) at week 12. This was defined as ≥40% improvement from baseline (≥20-mm absolute improvement on a visual analog scale) in patient's global assessments of disease activity and pain, and ≥40% improvement in at least one of the following features: swollen joint and tender joint counts, total enthesitis count, or dactylitis count. Adverse events were recorded throughout the study.
RESULTS:
In total, 165 patients were randomized to a treatment group, of whom 81 were randomized to receive placebo and 84 to receive adalimumab. Baseline demographics and disease characteristics were generally similar between the 2 groups. At week 12, a greater proportion of patients receiving adalimumab achieved a PSpARC40 response compared to patients receiving placebo (39% versus 20%; P = 0.006). Overall, improvement in other outcomes was greater in the adalimumab group compared to the placebo group. The rates of adverse events were similar in both treatment groups.
CONCLUSION:
Treatment with adalimumab ameliorated the signs and symptoms of disease and improved physical function in patients with active nonpsoriatic peripheral SpA who exhibited an inadequate response or intolerance to NSAIDs, with a safety profile consistent with that observed in patients with AS, PsA, or other immune-mediated diseases.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์:
เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ adalimumab ในผู้ป่วยที่มีการใช้งานอุปกรณ์ต่อพ่วง spondyloarthritis nonpsoriatic (SPA).
วิธีการ:
ความสามารถใน-2 เป็นระยะอย่างต่อเนื่อง III, การศึกษา multicenter ของการรักษา adalimumab ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์อายุ≥18ปีเติมเต็มการประเมิน SpondyloArthritis นานาชาติสังคม (ASAS) เกณฑ์การจำแนกประเภทสำหรับอุปกรณ์ต่อพ่วงสปาไม่ได้มีการวินิจฉัยก่อนของโรคสะเก็ดเงินโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PSA) หรือการ ankylosing spondylitis (AS) และมีการตอบสนองที่ไม่เพียงพอหรือ การแพ้ยาต้านการอักเสบ nonsteroidal (NSAIDs) ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่ม 1: 1 ที่จะได้รับ adalimumab 40 มก. ทุกสัปดาห์หรือยาหลอกจับคู่เป็นเวลา 12 สัปดาห์ตามด้วย 144 สัปดาห์ระยะเวลาเปิดป้าย จุดสิ้นสุดหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จในการปรับปรุง 40% ในการเคลื่อนไหวของโรคตามเกณฑ์การตอบสนอง SpA อุปกรณ์ต่อพ่วง (PSpARC40) ในสัปดาห์ที่ 12 นี้ได้รับการกำหนดให้เป็นปรับปรุง≥40% จาก baseline (≥20มิลลิเมตรปรับปรุงแน่นอนในภาพ ขนาดแบบอะนาล็อก) ในการประเมินผู้ป่วยทั่วโลกของโรคและความเจ็บปวดและการปรับปรุง≥40% อย่างน้อยหนึ่งในคุณสมบัติต่อไปนี้: บวมข้อหาร่วมกันและร่วมกันซื้อนับ enthesitis รวมหรือนับ dactylitis เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษา.
ผล
รวม 165 ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้กลุ่มการรักษาของผู้ที่ 81 ถูกสุ่มให้ได้รับยาหลอกและ 84 จะได้รับ adalimumab ประชากรพื้นฐานและลักษณะการเกิดโรคโดยทั่วไปคล้ายกันระหว่าง 2 กลุ่ม ในสัปดาห์ที่ 12 เป็นสัดส่วนที่มากขึ้นของผู้ป่วยที่ได้รับการประสบความสำเร็จ adalimumab ตอบสนอง PSpARC40 เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (39% เมื่อเทียบกับ 20%; p = 0.006) โดยรวม, การปรับปรุงในผลอื่น ๆ มากขึ้นในกลุ่ม adalimumab เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก อัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันทั้งในกลุ่มการรักษา.
สรุป:
การรักษาด้วย adalimumab ดีขึ้นสัญญาณและอาการของโรคและการทำงานทางกายภาพที่ดีขึ้นในผู้ป่วยที่มีการใช้งานอุปกรณ์ต่อพ่วง nonpsoriatic SpA ที่แสดงการตอบสนองที่ไม่เพียงพอหรือแพ้ยากลุ่ม NSAIDs ที่มีความปลอดภัยที่สอดคล้องกัน กับที่พบในผู้ป่วยที่มี AS, PSA หรือโรคอื่น ๆ ที่ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ :
เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ adalimumab ในผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ต่อพ่วงใช้งาน nonpsoriatic spondyloarthritis ( สปา )
:
ability-2 วิธีการเป็นขั้นตอนต่อเนื่อง III , สหศึกษา adalimumab รักษา สิทธิผู้ป่วย≥อายุ 18 ปี ตามการประเมินของสมาคมระหว่างประเทศ spondyloarthritis ( อาษา ) เกณฑ์การจำแนกประเภทสำหรับอุปกรณ์สปาไม่ได้มีการวินิจฉัยล่วงหน้า โรคสะเก็ดเงิน จัดจำหน่ายยา ( PSA ) หรือ ankylosing spondylitis ( ) และมีการตอบสนองต่อยาไม่เพียงพอ หรือการจ ( NSAIDs ) ผู้ป่วยถูกสุ่ม 1 : 1 เพื่อรับ adalimumab 40 มก. ทุก ๆสัปดาห์ หรือการจับคู่ยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ตามด้วยการเปิดป้าย 144 สัปดาห์ระยะเวลาจุดหมายหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยต่อการเพิ่ม 40% ในความรุนแรงของโรคตามสปา การตอบสนองต่อพ่วงเงื่อนไข ( psparc40 ) ในสัปดาห์ที่ 12 นี้ถูกกำหนดเป็น≥ปรับปรุง 40 % จากค่าเริ่มต้น ( ≥ 20 mm แน่นอนการปรับปรุงในระดับอนาล็อกภาพ ) ในผู้ป่วยทั่วโลก ประเมินความรุนแรงของโรคและความเจ็บปวด≥ 40% และในการปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งในคุณสมบัติต่อไปนี้ : ข้อต่อบวมและนุ่มร่วมนับ นับ enthesitis ทั้งหมดหรือ dactylitis นับ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษาผล :

รวม 165 ผู้ป่วยถูกสุ่มให้กลุ่มทดลอง ซึ่ง 81 คนถูกสุ่มให้รับยาหลอกและ 84 ได้รับ adalimumab .สถิติพื้นฐานและลักษณะโรคมีความคล้ายคลึงกันโดยทั่วไประหว่าง 2 กลุ่ม ในสัปดาห์ที่ 12 , สัดส่วนที่มากขึ้นของผู้ป่วยที่ได้รับ adalimumab ความ psparc40 การตอบสนองเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ( 39 % เมื่อเทียบกับ 20 % ; p = 0.006 ) โดยรวมในการปรับปรุงผลลัพธ์อื่น ๆได้มากขึ้นในกลุ่ม adalimumab เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกราคาของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม สรุป : การรักษาด้วย

adalimumab ภาคสัญญาณและอาการของโรค และปรับปรุงการทำงานทางกายภาพในผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ต่อพ่วงใช้งาน nonpsoriatic สปาที่ไม่เพียงพอหรือมีการแพ้ NSAIDs ที่มีความปลอดภัยข้อมูลสอดคล้องกับที่พบในผู้ป่วยที่เป็น ปหรืออื่น ๆ immune-mediated โรค