94% or more were of mild or moderat

94% or more were of mild or moderate
severity. Gastrointestinal events were also the
most common reason that patients in the liraglutide
group withdrew from the trial (159 of
2481 patients [6.4%], as compared with 9 of 1242
patients [0.7%] in the placebo group) (Fig. S6 in
the Supplementary Appendix). Nausea (Fig. S7 in
the Supplementary Appendix) and vomiting occurred
primarily within the first 4 to 8 weeks
after initiation of liraglutide treatment. The incidence
of serious adverse events was higher in the
liraglutide group than in the placebo group
(Table 3). Three patients died — 1 in the liraglutide
group (with death due to cardiomegaly and
hypertensive heart disease) and 2 in the placebo
group (one death each from pulmonary fibrosis
and cardiorespiratory arrest).
Gallbladder-related events were more common
in the liraglutide group than in the placebo
group (occurring in 61 of 2481 patients
[2.5%], 3.1 events per 100 patient-years of exposure;
vs. 12 of 1242 patients [1.0%], 1.4 events
per 100 patient-years of exposure), including more
cases of cholelithiasis and cholecystitis in the
liraglutide group. Most patients who reported
cholelithiasis or cholecystitis underwent an elective
cholecystectomy (40 of 51 patients [78%] in
the liraglutide group and 6 of 8 patients [75%]
in the placebo group), and most recovered and
continued their assigned course of treatment or
had treatment reintroduced after surgery (43 of
51 patients [84%] in the liraglutide group and
6 of 8 patients [75%] in the placebo group). The
weight loss among patients with gallbladderrelated
adverse events was greater than the mean
weight loss in the total population (Fig. S8

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

94% หรือมากกว่าได้อ่อน หรือปานกลางความรุนแรง เหตุการณ์ระบบแนะนำการสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่ผู้ป่วยใน liraglutideกลุ่มที่ต้องถอนตัวออกจากการทดลอง (159 ของผู้ป่วย 2481 [6.4%], ตก 9 1242ผู้ป่วย [0.7%] ในกลุ่มยาหลอก) (ฟิก S6 ในการเสริมภาคผนวก) คลื่นไส้ (ฟิก S7 ในภาคผนวกเสริม) และอาเจียนเกิดขึ้นส่วนใหญ่ภายใน 4-8 สัปดาห์แรกหลังจากการเริ่มต้นของการรักษา liraglutide อุบัติการณ์เหตุการณ์ร้ายรุนแรงได้สูงในการกลุ่ม liraglutide กว่ากลุ่มยาหลอก(ตาราง 3) 3 ผู้ป่วยที่เสียชีวิตคือ 1 ใน liraglutideกลุ่ม (ด้วยตายจาก cardiomegaly และโรคหัวใจ hypertensive) และในประการ 2กลุ่ม (หนึ่งตายละจาก fibrosis ระบบทางเดินหายใจแล้วจับ cardiorespiratory)เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับถุงน้ำดีที่เกิดขึ้นทั่วไปใน liraglutide กลุ่มกว่ายาหลอกกลุ่ม (ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย 2481 61[2.5%], กิจกรรม 3.1 ต่อผู้ป่วย 100 ปีของแสงเทียบกับ 12 ผู้ป่วย 1242 [1.0%], กิจกรรมที่ 1.4ต่อผู้ป่วยปีของการเปิดรับแสง), รวมถึงเพิ่มเติมกรณีของ cholelithiasis cholecystitis ในการกลุ่ม liraglutide ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่รายงานcholelithiasis หรือ cholecystitis เปลี่ยนเป็นวิชาเลือกcholecystectomy (40 ผู้ป่วย 51 [78%] ในกลุ่ม liraglutide และ 6 ผู้ป่วย 8 [75%]ในประการกลุ่ม), และกู้มากที่สุด และหลักสูตรการกำหนดการรักษาอย่างต่อเนื่อง หรือมีการรักษาผลิตใหม่ในหลังการผ่าตัด (43 ของผู้ป่วย 51 [84%] ในกลุ่ม liraglutide และ6 ของผู้ป่วย [75%] 8 ในกลุ่มยาหลอก) ที่การสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วยที่มี gallbladderrelatedเหตุการณ์มีค่ามากกว่าค่าเฉลี่ยน้ำหนักในประชากร (ฟิก S8

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

94% หรือมากกว่านั้นมีความอ่อนหรือปานกลาง
รุนแรง เหตุการณ์ที่ระบบทางเดินอาหารยังเป็น
สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่ผู้ป่วยใน liraglutide
กลุ่มถอนตัวออกจากการพิจารณาคดี (159 ของ
2481 ผู้ป่วย [6.4%] เมื่อเทียบกับ 9 ของ 1242
ผู้ป่วย [0.7%] ในกลุ่มยาหลอก) (รูป. S6 ใน
เสริมภาคผนวก) คลื่นไส้ (รูป. S7 ใน
ภาคผนวกเสริม) และอาเจียนที่เกิดขึ้น
ส่วนใหญ่ในครั้งแรก 4-8 สัปดาห์
หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา liraglutide อัตราการเกิด
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเป็นที่สูงขึ้นใน
กลุ่ม liraglutide กว่าในกลุ่มยาหลอก
(ตารางที่ 3) ผู้ป่วยที่เสียชีวิตสาม - 1 ใน liraglutide
กลุ่ม (ที่มีการเสียชีวิตเนื่องจาก cardiomegaly และ
โรคหัวใจความดันโลหิตสูง) และ 2 ได้รับยาหลอกใน
กลุ่ม (แต่ละคนตายจากโรคปอดปอด
และหัวใจการจับกุม).
เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับถุงน้ำดีเป็นเรื่องปกติมากขึ้น
ในกลุ่ม liraglutide กว่า ในการได้รับยาหลอก
กลุ่ม (ที่เกิดขึ้นใน 61 ของผู้ป่วยที่ 2481
[2.5%] 3.1 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปีของการเปิดรับ;
เทียบกับ 12 ของผู้ป่วยที่ 1242 [1.0%] 1.4 เหตุการณ์
ต่อ 100 ผู้ป่วยปีของการเปิดรับ) รวมทั้งอื่น ๆ อีกมากมาย
กรณีของการ cholelithiasis และถุงน้ำดีอักเสบใน
กลุ่ม liraglutide ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่รายงาน
cholelithiasis หรือถุงน้ำดีอักเสบเข้ารับการเลือก
ผ่าตัดถุงน้ำดี (40 จาก 51 ผู้ป่วย [78%] ใน
กลุ่ม liraglutide และ 6 จาก 8 ผู้ป่วย [75%]
ในกลุ่มยาหลอก) และกู้คืนมากที่สุดและ
ยังคงได้รับมอบหมายแน่นอนของการรักษาหรือ
ได้แนะนำการรักษาหลังการผ่าตัด (43 ของ
ผู้ป่วย 51 [84%] ในกลุ่ม liraglutide และ
6 จาก 8 ผู้ป่วย [75%] ในกลุ่มยาหลอก)
การสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วยที่มี gallbladderrelated
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สูงกว่าค่าเฉลี่ย
การสูญเสียน้ำหนักในประชากรทั้งหมด (รูป. S8

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

94 % หรือมากกว่าของชนิดอ่อนหรือปานกลาง
ความรุนแรง เหตุการณ์ระบบทางเดินอาหารยัง
ส่วนใหญ่เหตุผลที่ผู้ป่วยกลุ่ม liraglutide
ถอนตัวจากการทดลอง ( 159 ของผู้ป่วย
2481 6.4% ] , เมื่อเทียบกับ 9 1124
ผู้ป่วย [ 0.7% ] ในกลุ่มยาหลอก ) ( รูปที่ s6 ใน
ภาคผนวกเสริม ) คลื่นไส้ ( รูปในภาคผนวกเสริม S7

) และอาเจียนเกิดขึ้นหลักภายในครั้งแรก 4 ถึง 8 สัปดาห์ liraglutide
หลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา การเกิดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรง

ที่สูงในกลุ่ม liraglutide กว่าในกลุ่มยาหลอก
( ตารางที่ 3 ) สามรายเสียชีวิต 1 ในกลุ่ม liraglutide
( กับการตายจากโรคหัวใจความดันโลหิตสูงและ cardiomegaly
) และ 2 ในกลุ่มยาหลอก
( ตายหนึ่งแต่ละจาก pulmonary fibrosis
ใช้จับและเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องเป็นถุง )

ในกลุ่ม liraglutide บ่อยกว่าในกลุ่มยาหลอก
( ที่เกิดขึ้นใน 61 ผู้ป่วยร้อยละ 2.5 ของ 2481
[ ] , 3.1 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปีของการสัมผัส ;
vs 12 ของ 306 ผู้ป่วย [ 1% ] 1.4 เหตุการณ์
ต่อ 100 ผู้ป่วยปี การ ) รวมถึงกรณีของการแปลมากขึ้น

และ อักเสบในกลุ่ม liraglutide .ส่วนใหญ่ผู้ป่วยที่รายงานการแปลหรือถุงน้ำดี เข้ารับการผ่าตัด
2
( 40 ) [ 51 ] ใน liraglutide 78 %
6 8 และกลุ่มผู้ป่วย [ 75% ]
ในกลุ่มยาหลอก ) และส่วนใหญ่กู้คืนและ
ยังคงได้รับมอบหมายการรักษาหรือการรักษาหลังผ่าตัดมีการ reintroduced
( 43 ของ
51 ผู้ป่วย [ 84% ในกลุ่มและ
liraglutide ]6 8 ผู้ป่วย [ 75% ] ในกลุ่มยาหลอก )
การสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วย gallbladderrelated
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สูงกว่าค่าเฉลี่ย
การสูญเสียน้ำหนักในประชากรทั้งหมด ( รูปที่ s8