After a successful IQ, the instrume

After a successful IQ, the instrument is ready for OQ testing. Operational qualification (OQ) is the documented collection of activities necessary to demonstrate that an instrument will function according to its operational specification in the selected environment. Testing activities in the OQ phase may consist of these test parameters.

Fixed Parameters— These tests measure the instrument's nonchanging parameters such as length, height, weight, voltage inputs, acceptable pressures, and loads. If the manufacturer-supplied specifications for these parameters satisfy the user, the test requirements may be waived. However, if the user wants to confirm the parameters, testing can be performed at the user's site. Fixed parameters do not change over the life of the instrument, and therefore never need redetermination. [NOTE—These tests could also be performed during the IQ phase (see Table 1); if so, fixed parameters need not be redetermined as part of OQ testing.]

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เครื่องมือจะไม่พร้อมสำหรับการทดสอบ OQ หลังจากไอคิวที่ประสบความสำเร็จ คุณสมบัติในการดำเนินงาน (OQ) เป็นการรวบรวมเอกสารกิจกรรมที่จำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่า เครื่องมือที่จะทำงานตามข้อมูลจำเพาะของการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมที่เลือก กิจกรรมทดสอบในระยะ OQ อาจประกอบด้วยพารามิเตอร์ทดสอบเหล่านี้ได้พารามิเตอร์แบบตายตัวทดสอบนี้วัดของเครื่อง nonchanging พารามิเตอร์เช่นความยาว ความสูง น้ำหนัก แรงดันอินพุต ความดันที่ยอมรับได้ และโหลด ถ้ากำหนดให้ผลิตสำหรับพารามิเตอร์เหล่านี้ตอบสนองผู้ใช้ ระบบอาจยกเว้นความต้องการทดสอบ อย่างไรก็ตาม ถ้าผู้ใช้ต้องการยืนยันพารามิเตอร์ ทดสอบสามารถดำเนินการที่ผู้นั้น พารามิเตอร์คงที่ไม่เปลี่ยนแปลงอายุของตราสาร แล้วจึง ไม่ต้อง redetermination [หมายเหตุซึ่งยังสามารถดำเนินการทดสอบเหล่านี้ในระหว่างขั้นตอนของ IQ (ดูตารางที่ 1); ถ้าดังนั้น ถาวรพารามิเตอร์ต้องไม่ถูก redetermined เป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบ OQ.]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลังจากที่ประสบความสำเร็จ IQ เครื่องมือที่มีความพร้อมสำหรับการทดสอบ OQ วุฒิการศึกษาการดำเนินงาน (OQ) เป็นคอลเลกชันของกิจกรรมเอกสารจำเป็นที่จะต้องแสดงให้เห็นว่าเป็นเครื่องมือที่จะทำงานตามข้อกำหนดของการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมที่เลือก กิจกรรมการทดสอบในขั้นตอนการ OQ อาจประกอบด้วยพารามิเตอร์การทดสอบเหล่านี้. คง Parameters- การทดสอบเหล่านี้วัดค่าพารามิเตอร์ของตราสาร nonchanging เช่นความยาวความสูงน้ำหนักปัจจัยการผลิตแรงดันไฟฟ้าแรงกดดันที่ยอมรับและโหลด ถ้าข้อกำหนดของผู้ผลิตจัดสำหรับพารามิเตอร์เหล่านี้ตอบสนองผู้ใช้ที่ต้องการทดสอบอาจได้รับการยกเว้น แต่ถ้าผู้ใช้ต้องการที่จะยืนยันพารามิเตอร์การทดสอบสามารถดำเนินการได้ที่เว็บไซต์ของผู้ใช้ พารามิเตอร์คงที่ไม่เปลี่ยนแปลงตลอดอายุของตราสารและดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้อง redetermination [หมายเหตุ-ทดสอบเหล่านี้ยังสามารถที่จะดำเนินการในช่วงไอคิว (ดูตารางที่ 1); ถ้าเป็นเช่นนั้นพารามิเตอร์คงไม่จำเป็นต้อง redetermined เป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบ OQ.]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หลังจากไอคิวประสบความสำเร็จ เครื่องมือที่พร้อมสำหรับการทดสอบ oq . คุณสมบัติการดำเนินงาน ( oq ) คือ เอกสารที่จำเป็นเพื่อแสดงคอลเลกชันของกิจกรรมที่เป็นเครื่องมือที่จะใช้ตามสเปคงานในสภาพแวดล้อมที่เลือก การทดสอบกิจกรรมใน oq เฟสอาจประกอบด้วยพารามิเตอร์การทดสอบเหล่านี้

แก้ไขพารามิเตอร์การทดสอบนี้วัดเป็นเครื่องมือของ nonchanging พารามิเตอร์ เช่น ความยาว ความสูง น้ำหนัก แรงดันอินพุตแรงกดดันที่ยอมรับและโหลด ถ้าผู้ผลิตข้อกําหนดตัวแปรเหล่านี้ตอบสนองความต้องการทดสอบผู้ใช้อาจได้รับการยกเว้น อย่างไรก็ตาม หากผู้ใช้ต้องการที่จะยืนยันพารามิเตอร์ การทดสอบที่สามารถดำเนินการที่เว็บไซต์ของผู้ใช้แก้ไขพารามิเตอร์ไม่ได้เปลี่ยนชีวิตของเครื่องดนตรีและดังนั้นจึงไม่เคยต้อง redetermination . [ หมายเหตุ การทดสอบเหล่านี้ยังสามารถดำเนินการในช่วง IQ เฟส ( ดูจากตาราง 1 ) ; ถ้าเป็นเช่นนั้น คงไม่ต้อง redetermined พารามิเตอร์เป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบ oq ]