A default PECsurface water of 0.13

A default PECsurface water of 0.13 µg/L has been calculated, which is above the threshold for conducting
a Phase II assessment. The results of toxicity tests with microorganisms, algae, Daphnia and fish were
used to calculate PNECs. The PEC/PNEC ratios for surface water and ground water are well below 1 and
the PEC/PNEC for microorganisms is well below 0.1, hence no further evaluation is needed in Tier B.
Based on the adsorption coefficient to sludge, a risk assessment in the terrestrial compartment is not
required. The degradation study of naloxegol in aquatic sediment systems indicates that naloxegol is
rapidly shifted from water to sediment and is likely to become irreversibly bound to sediment.
Consequently, the effects on the sediment dwelling organism Chironomus riparius have been investigated
in Tier B. The PEC/PNEC ratio for sediment dwelling organisms was below 1. Naloxegol is not considered
as PBT nor vPvB.
Considering the above data, Naloxegol is not expected to pose a risk to the environment

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

น้ำ PECsurface เริ่มต้น 0.13 µg/l มีการคำนวณ ซึ่งอยู่เหนือขีดจำกัดสำหรับการดำเนินการการประเมินขั้นตอนที่สอง ผลการทดสอบความเป็นพิษกับจุลินทรีย์ สาหร่าย Daphnia และปลาได้ใช้ในการคำนวณ PNECs อัตราส่วน PEC/PNEC สำหรับน้ำผิวดินและน้ำใต้ดินอยู่ต่ำกว่า 1 และPEC/PNEC สำหรับจุลินทรีย์ต่ำกว่า 0.1 จึง ไม่มีการประเมินเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็นในระดับ B.ตามค่าสัมประสิทธิ์การดูดซับเป็นตะกอน การประเมินความเสี่ยงในช่องบกไม่ได้ต้องระบุ การศึกษาการลดของ naloxegol ในน้ำตะกอนระบบบ่งชี้ว่า เป็นที่ naloxegolเลื่อนขึ้นจากน้ำไปตะกอนอย่างรวดเร็ว และมีแนวโน้มจะกลายเป็นความผูกพันเมืองกระแสการตะกอนดังนั้น ที่ได้รับการตรวจสอบผลกระทบในตะกอนที่อยู่อาศัยสิ่งมีชีวิต Chironomus ripariusในชั้น b อัตราส่วน PEC/PNEC สำหรับตะกอนที่อยู่อาศัยสิ่งมีชีวิตถูกล่าง 1 Naloxegol ไม่เป็นเป็น PBT หรือ vPvBพิจารณาข้อมูลข้างต้น Naloxegol คาดว่าจะมีความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

น้ำ PECsurface เริ่มต้น 0.13 ไมโครกรัม / ลิตรได้รับการคำนวณซึ่งอยู่เหนือเกณฑ์สำหรับการดำเนิน
การประเมินระยะที่สอง ผลการทดสอบความเป็นพิษกับจุลินทรีย์สาหร่ายและปลา Daphnia ถูก
ใช้ในการคำนวณ PNECs อัตราส่วน PEC / PNEC สำหรับน้ำผิวดินและพื้นน้ำเป็นอย่างดีด้านล่าง 1 และ
พีอีซี / PNEC สำหรับจุลินทรีย์ต่ำกว่า 0.1 จึงไม่มีการประเมินผลเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็นในเงินกองทุนชั้นบี
จากค่าสัมประสิทธิ์การดูดซับเพื่อตะกอนการประเมินความเสี่ยงใน ช่องบกจะไม่
จำเป็นต้องใช้ การศึกษาการย่อยสลายของ naloxegol ในระบบตะกอนน้ำบ่งชี้ว่า naloxegol จะ
ขยับตัวขึ้นอย่างรวดเร็วจากน้ำตะกอนและมีแนวโน้มที่จะกลายเป็นผูกพันถาวรตะกอน.
ดังนั้นผลกระทบในตะกอนที่อยู่อาศัยมีชีวิต riparius Chironomus ได้รับการตรวจสอบ
ในชั้นที่ข PEC / อัตราส่วน PNEC สำหรับสิ่งมีชีวิตที่อาศัยอยู่ในตะกอนดินต่ำกว่า 1 Naloxegol จะไม่ถือว่า
เป็น PBT หรือ vPvB.
พิจารณาข้อมูลดังกล่าวข้างต้น Naloxegol ไม่คาดว่าจะก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อม