TREATMENTS FOR PRELABOR RUPTURE OF THE MEMBRANES AT TERM 1007
2 percent, in the rate of neonatal infection in each treatment comparison.
The results were analyzed according to the intention to treat, and
all the women who underwent randomization and for whom outcome
data were available were included in the analysis. Because we anticipated
the possibility of differences between the methods of induction,9
we planned, a priori, three principal treatment comparisons among
the four study groups: induction-with-oxytocin versus expectant-management
(oxytocin), induction-with-prostaglandin versus expectantmanagement
(prostaglandin), and induction-with-prostaglandin versus
induction-with-oxytocin. Perinatal deaths were excluded from the
analysis of measures of neonatal morbidity. One interim analysis was
conducted after 2500 women were enrolled, comparing the study
groups with respect to neonatal infection.
The groups were compared by means of contingency-table chisquare
analyses for categorical and binary variables and by means of
the Wilcoxon rank-sum test for continuous data that were not normally
distributed.11
Two-sided P values are reported for all significance tests: a P value
of less than 0.045, to account for the one interim analysis,12 was considered
to indicate statistical significance for differences in the rates
of neonatal infection, and a P value of less than 0.05 for differences in
the rates of cesarean section. To allow for the large number of multiple
comparisons, a P value of less than 0.01 was considered to indicate
statistical significance for differences in all other outcomes.12
RESULTS
The study enrolled 5042 women between January 1,
1992, and May 31, 1995, at 72 hospitals in Canada, the
United Kingdom, Australia, Israel, Sweden, and Denmark.
Data were received for 5041 women, of whom
1263 were assigned to the expectant-management (oxytocin)
group, 1258 to the induction-with-oxytocin
group, 1259 to the induction-with-prostaglandin group,
and 1261 to the expectant-management (prostaglandin)
group. Base-line characteristics were similar in the
four groups (Table 1).
Management of Pregnancy
Labor was induced in 1120 women (89.0 percent) in
the induction-with-oxytocin group and 1129 women
(89.7 percent) in the induction-with-prostaglandin group.
Labor began spontaneously in 972 women (77.0 percent)
in the expectant-management (oxytocin) group
and 990 women (78.5 percent) in the expectant-management
(prostaglandin) group. The methods of and
primary reasons for induction and the use of oxytocin
are shown in Tables 2 and 3.
For the 3333 women enrolled between January 15,
1994, and May 31, 1995, we collected information about
whether the women stayed in the hospital or went home
after randomization. More women in the induction
groups than the expectant groups stayed in the hospital:
induction-with-oxytocin group, 815 of 837 (97.4 percent);
induction-with-prostaglandin group, 769 of 826
(93.1 percent); expectant-management (oxytocin) group,
516 of 834 (61.9 percent); and expectant-management
(prostaglandin) group, 501 of 836 (59.9 percent).
Cesarean Section and Maternal Outcomes
The rate of cesarean section did not differ signifi-
cantly between the induction-with-oxytocin and the expectant-management
(oxytocin) groups (127 of 1258
[10.1 percent] vs. 123 of 1263 [9.7 percent]; odds ratio,
1.0; 95 percent confidence interval, 0.8 to 1.4), between
the induction-with-prostaglandin and the expectantmanagement
(prostaglandin) groups (121 of 1259 [9.6
percent] vs. 138 of 1261 [10.9 percent]; odds ratio, 0.9;
95 percent confidence interval, 0.7 to 1.1), or between
the induction-with-prostaglandin and the inductionwith-oxytocin
groups (odds ratio, 1.0; 95 percent confi-
dence interval, 0.7 to 1.2). The modes of delivery for
women in the induction and expectant-management
groups are shown in Table 4 according to parity.
Clinical chorioamnionitis was less likely to develop
in the women in the induction-with-oxytocin group than
in those in the expectant-management (oxytocin) group
(50 of 1258 [4.0 percent] vs. 109 of 1263 [8.6 percent],
P0.001). Women in the induction-with-oxytocin group
were less likely to receive antibiotics before or during labor
than those in the expectant-management (oxytocin)
group (94 of 1258 [7.5 percent] vs. 150 of 1263 [11.9 percent],
P0.001). Women in the induction-with-oxytocin
group were less likely to have postpartum fever (temperatures
38°C) than those in the expectant-management
(oxytocin) group (24 of 1258 [1.9 percent] vs. 46
of 1263 [3.6 percent], P0.008) (Table 5).
Women in the induction-with-oxytocin group had
fewer digital vaginal examinations, went into active labor
sooner, had shorter labors, had a shorter interval between
membrane rupture and delivery, and spent less time in
the hospital before delivery than those in the expectant-management
(oxytocin) or the induction-with-prostaglandin
group (Table 5). Although women in the induction-with-prostaglandin
group went
การรักษาสำหรับ PRELABOR ถุงน้ำคร่ำแตกที่ระยะ 1,007
? ร้อยละ 2 ในอัตราการติดเชื้อในทารกแรกเกิดในการเปรียบเทียบการรักษาแต่ละ.
ผลที่ได้มาวิเคราะห์ตามความตั้งใจที่จะรักษาและ
ผู้หญิงทุกคนที่เข้ารับการสุ่มและสำหรับผู้ที่ผล
ข้อมูลที่มีอยู่ ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ เพราะเราคาดว่าจะมี
ความเป็นไปได้ของความแตกต่างระหว่างวิธีการของการเหนี่ยวนำที่ 9
เราวางแผนเบื้องต้นสามรถรักษาเงินต้นในหมู่
กลุ่มการศึกษาที่สี่: การเหนี่ยวนำที่มีอุ้งเมื่อเทียบกับการคาดหวังการจัดการ
(Oxytocin), การเหนี่ยวนำที่มี prostaglandin เมื่อเทียบกับ expectantmanagement
(prostaglandin) และเหนี่ยวนำที่มี prostaglandin เมื่อเทียบกับ
การเหนี่ยวนำที่มีอุ้ง การตายปริกำเนิดได้รับการยกเว้นจาก
การวิเคราะห์ของมาตรการของการเจ็บป่วยของทารกแรกเกิด หนึ่งการวิเคราะห์ระหว่างกาลได้รับการ
ดำเนินการหลังจากที่ 2500 ผู้หญิงที่ได้รับการคัดเลือกเมื่อเปรียบเทียบกับการศึกษา
กลุ่มที่เกี่ยวกับการติดเชื้อในทารกแรกเกิด.
กลุ่มมาเปรียบเทียบโดยใช้วิธีการฉุกเฉินตารางค่าไคสแคว
วิเคราะห์สำหรับตัวแปรเด็ดขาดและไบนารีและโดยวิธีการของ
การทดสอบยศรวม Wilcoxon อย่างต่อเนื่อง ข้อมูลที่ไม่ปกติ
distributed.11
ค่า P สองด้านจะมีการรายงานอย่างมีนัยสำคัญสำหรับการทดสอบทั้งหมด: ค่า P
น้อยกว่า 0.045, บัญชีสำหรับการวิเคราะห์ระหว่างกาลหนึ่ง 12 ได้รับการพิจารณา
เพื่อแสดงให้เห็นนัยสำคัญทางสถิติความแตกต่างในอัตรา
ของทารกแรกเกิด การติดเชื้อและค่า P น้อยกว่า 0.05 สำหรับความแตกต่างใน
อัตราการผ่าตัดคลอด เพื่อให้จำนวนมากของหลาย
เปรียบเทียบค่า P น้อยกว่า 0.01 ได้รับการพิจารณาเพื่อแสดงให้เห็น
นัยสำคัญทางสถิติสำหรับความแตกต่างในทุก outcomes.12 อื่น ๆ
ผล
การศึกษาที่ลงทะเบียนเรียนผู้หญิง 5042 ระหว่าง 1 มกราคม,
1992 และ 31 พฤษภาคม 1995 ณ 72 โรงพยาบาลในแคนาดา,
สหราชอาณาจักร, ออสเตรเลีย, อิสราเอล, สวีเดนและเดนมาร์ก.
ข้อมูลที่ได้รับสำหรับผู้หญิง 5041 ของผู้ที่
1263 ได้รับมอบหมายให้คาดหวังการจัดการ (Oxytocin)
กลุ่ม 1258 ที่จะเหนี่ยวนำที่มีอุ้ง
กลุ่ม 1259 ในกลุ่มเหนี่ยวนำที่มี prostaglandin,
และ 1261 ที่จะคาดหวังการจัดการ (prostaglandin)
กลุ่ม ลักษณะฐานเส้นมีความคล้ายคลึงกันใน
สี่กลุ่ม (ตารางที่ 1).
การบริหารจัดการของการตั้งครรภ์
แรงงานที่ถูกเหนี่ยวนำให้เกิดในผู้หญิง 1120 (89.0 เปอร์เซ็นต์)
เหนี่ยวนำที่มีอุ้งกลุ่มและหญิง 1,129
(89.7 เปอร์เซ็นต์) ใน prostaglandin เหนี่ยวนำที่มี กลุ่ม.
แรงงานเริ่มธรรมชาติในผู้หญิง 972 (77.0 เปอร์เซ็นต์)
ในครรภ์การจัดการ (Oxytocin) กลุ่ม
และหญิง 990 (78.5 เปอร์เซ็นต์) ในครรภ์การจัดการ
(prostaglandin) กลุ่ม วิธีการและ
เหตุผลหลักในการชักนำและการใช้อุ้ง
จะแสดงในตารางที่ 2 และ 3
สำหรับผู้หญิง 3333 ลงทะเบียนเรียนระหว่าง 15 เดือนมกราคม,
ปี 1994 และ 31 พฤษภาคม 1995 เราเก็บรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการ
ไม่ว่าจะเป็นผู้หญิงที่อยู่ในโรงพยาบาลหรือ กลับบ้าน
หลังการสุ่ม ผู้หญิงมากขึ้นในการเหนี่ยวนำ
กลุ่มกว่ากลุ่มที่คาดหวังอยู่ในโรงพยาบาล:
การเหนี่ยวนำที่มีอุ้งกลุ่ม 815 ของ 837 (97.4 เปอร์เซ็นต์);
เหนี่ยวนำที่มี prostaglandin กลุ่ม 769 ของ 826
(93.1 เปอร์เซ็นต์); คาดหวังการจัดการ (Oxytocin) กลุ่ม
516 834 (61.9 เปอร์เซ็นต์); และคาดหวังการจัดการ
(prostaglandin) กลุ่ม 501 ของ 836 (59.9 เปอร์เซ็นต์).
การผ่าตัดคลอดและมารดาผล
อัตราการผ่าตัดคลอดไม่แตกต่างกันมีนัยสำคัญ
อย่างมีระหว่างการเหนี่ยวนำที่มีอุ้งและคาดหวังการจัดการ
(Oxytocin) กลุ่ม ( 127 ของ 1258
[ร้อยละ 10.1] เทียบกับ 123 ของ 1263 [9.7 ร้อยละ]; อัตราส่วนราคาต่อรอง
ช่วงร้อยละ 95 เชื่อมั่น 0.8-1.4) ระหว่าง; 1.0
prostaglandin เหนี่ยวนำที่มีและ expectantmanagement
(prostaglandin) กลุ่ม (121 ของ 1259 [9.6
ร้อยละ] เทียบกับ 138 ของ 1261 [ร้อยละ 10.9]; อัตราส่วน 0.9;
ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95, 0.7-1.1) หรือระหว่าง
เหนี่ยวนำที่มี prostaglandin และ inductionwith-อุ้ง
กลุ่ม (อัตราส่วนราคาต่อรอง 1.0; 95 ร้อยละมั่น
ช่วงความเชื่อมั่น, 0.7-1.2) โหมดของการส่งมอบสำหรับ
ผู้หญิงในการเหนี่ยวนำและว่า-จัดการ
กลุ่มจะแสดงในตารางที่ 4 ตามความเท่าเทียมกัน.
Chorioamnionitis คลินิกเป็นโอกาสน้อยที่จะพัฒนา
ในผู้หญิงในกลุ่มเหนี่ยวนำที่มีอุ้งกว่า
ในผู้ที่อยู่ในครรภ์การจัดการ ( Oxytocin) กลุ่ม
(50 1258 [ร้อยละ 4.0] เทียบกับ 109 ของ 1263 [ร้อยละ 8.6]
P0.001) ผู้หญิงในกลุ่มเหนี่ยวนำที่มีอุ้ง
มีโอกาสน้อยที่จะได้รับยาปฏิชีวนะก่อนหรือระหว่างแรงงาน
กว่าผู้ที่อยู่ในครรภ์การจัดการ (Oxytocin)
กลุ่ม (94 1258 [ร้อยละ 7.5] เทียบกับ 150 ของ 1263 [ร้อยละ 11.9]
P0 001) ผู้หญิงในการเหนี่ยวนำที่มีอุ้ง
กลุ่มมีโอกาสน้อยที่จะมีไข้หลังคลอด (อุณหภูมิ
38 ° C) กว่าผู้ที่อยู่ในครรภ์การจัดการ
(Oxytocin) กลุ่ม (24 of 1258 [ร้อยละ 1.9] เทียบกับ 46
ของ 1263 [ร้อยละ 3.6 ] P0.008) (ตารางที่ 5).
ผู้หญิงในกลุ่มเหนี่ยวนำที่มีอุ้งมี
การตรวจสอบในช่องคลอดดิจิตอลน้อยลงเดินเข้าไปในแรงงานที่ใช้งาน
เร็วมีแรงงานสั้นมีช่วงเวลาที่สั้นลงระหว่าง
การแตกเยื่อและการส่งมอบและใช้เวลาน้อยลง ใน
โรงพยาบาลก่อนที่จะส่งกว่าผู้ที่อยู่ในครรภ์การจัดการ
(Oxytocin) หรือการเหนี่ยวนำที่มี prostaglandin
กลุ่ม (ตารางที่ 5) แม้ว่าผู้หญิงในการเหนี่ยวนำที่มี prostaglandin
กลุ่มไป
การแปล กรุณารอสักครู่..
