- ข้อความ
- ประวัติศาสตร์
Pregnant? Breastfeeding? Better Dru
Pregnant? Breastfeeding? Better Drug Information Is Coming
On this page:
Why FDA Is Taking Action
Labeling Background
Look of the Revised Labeling
What's Next
Women and their health care providers can look forward to getting more useful and up-to-date information over the next few years about the effects of medicines during pregnancy and breastfeeding.
The improvements will replace the current, decades-old labeling system and implement new requirements by FDA regarding labeling information for prescription drugs and biological products. The changes will include major revisions in the subsections about pregnancy and breastfeeding.
back to top
Why FDA Is Taking Action
“FDA wants pregnant and breastfeeding women and their health care providers to benefit from the most useful and latest information about their prescription medicines,” says Sandra Kweder, M.D., deputy director of FDA’s Office of New Drugs.
She says pregnant women and health care providers need this information because:
Women take an average of three to five medications during pregnancy.
Many pregnant women have chronic conditions—such as asthma, high blood pressure, depression and diabetes—that require them to continue taking medications they were on before pregnancy.
New health problems may begin or old ones may get worse during pregnancy, requiring treatment.
A woman’s body changes throughout her pregnancy, which may affect the medication dose she needs.
The revised labeling will include more information on whether medication gets into breast milk, and—based on how much of it is present—how it can possibly affect the infant.
In addition to the revisions to the subsections about pregnancy and breastfeeding, the labeling will also include a subsection called “Females and Males of Reproductive Potential.” This subsection will provide a consistent location for relevant information about pregnancy testing, birth control and a medication’s effect on fertility.
“For medications that may cause infertility or present risks in pregnancy, the revised labeling will include information to be considered when deciding such issues as birth control or planning a pregnancy,” Kweder says.
back to top
Labeling Background
Until now, FDA categorized the risks of taking a drug or biological product during pregnancy under a five-letter system (A, B, C, D and X) based on what was known about that product. But comments received by FDA showed that the letter system was often confusing because it was overly simplistic, and did not reflect the available information. This system could lead to false assumptions about medications based on their category.
“The revised labeling will change that,” Kweder says. “Now doctors will have up-to-date and well-organized information on pregnancy and lactation. They will be in a better position to help their patients make critical decisions.”
back to top
Look of the Revised Labeling
The revised labeling will replace the old five-letter system with more helpful information about a medication’s risks to the expectant mother, the developing fetus and the breastfed infant.
In addition, the labeling will include contact information for pregnancy exposure registries that collect and maintain data on the effects of medications used by pregnant women. Pregnant women are encouraged to enroll in these studies if they are taking drugs or biological products for which there is a registry.
back to top
What’s Next
Companies will have to remove the pregnancy letter categories from the labeling for all prescription drugs and biological products and, for many of them, revise the labeling with updated information. This is a large undertaking that will take several years.
Deciding which drug to take is a complex and individualized decision that should be discussed with your doctor, but the new FDA rule helps remove some of its uncertainties.
“The greatest benefit to patients is that these changes will result in better-informed prescribing based on the latest scientific information for thousands of medical products,” Kweder adds. “Our goal is to empower health professionals and patients so that women can have confidence in treatment decisions for themselves and their families.”
December 3, 2014
back to top
For more about food, medicine, cosmetic safety and other topics for your health, visit FDA.gov/ForConsumers.
On this page:
Why FDA Is Taking Action
Labeling Background
Look of the Revised Labeling
What's Next
Women and their health care providers can look forward to getting more useful and up-to-date information over the next few years about the effects of medicines during pregnancy and breastfeeding.
The improvements will replace the current, decades-old labeling system and implement new requirements by FDA regarding labeling information for prescription drugs and biological products. The changes will include major revisions in the subsections about pregnancy and breastfeeding.
back to top
Why FDA Is Taking Action
“FDA wants pregnant and breastfeeding women and their health care providers to benefit from the most useful and latest information about their prescription medicines,” says Sandra Kweder, M.D., deputy director of FDA’s Office of New Drugs.
She says pregnant women and health care providers need this information because:
Women take an average of three to five medications during pregnancy.
Many pregnant women have chronic conditions—such as asthma, high blood pressure, depression and diabetes—that require them to continue taking medications they were on before pregnancy.
New health problems may begin or old ones may get worse during pregnancy, requiring treatment.
A woman’s body changes throughout her pregnancy, which may affect the medication dose she needs.
The revised labeling will include more information on whether medication gets into breast milk, and—based on how much of it is present—how it can possibly affect the infant.
In addition to the revisions to the subsections about pregnancy and breastfeeding, the labeling will also include a subsection called “Females and Males of Reproductive Potential.” This subsection will provide a consistent location for relevant information about pregnancy testing, birth control and a medication’s effect on fertility.
“For medications that may cause infertility or present risks in pregnancy, the revised labeling will include information to be considered when deciding such issues as birth control or planning a pregnancy,” Kweder says.
back to top
Labeling Background
Until now, FDA categorized the risks of taking a drug or biological product during pregnancy under a five-letter system (A, B, C, D and X) based on what was known about that product. But comments received by FDA showed that the letter system was often confusing because it was overly simplistic, and did not reflect the available information. This system could lead to false assumptions about medications based on their category.
“The revised labeling will change that,” Kweder says. “Now doctors will have up-to-date and well-organized information on pregnancy and lactation. They will be in a better position to help their patients make critical decisions.”
back to top
Look of the Revised Labeling
The revised labeling will replace the old five-letter system with more helpful information about a medication’s risks to the expectant mother, the developing fetus and the breastfed infant.
In addition, the labeling will include contact information for pregnancy exposure registries that collect and maintain data on the effects of medications used by pregnant women. Pregnant women are encouraged to enroll in these studies if they are taking drugs or biological products for which there is a registry.
back to top
What’s Next
Companies will have to remove the pregnancy letter categories from the labeling for all prescription drugs and biological products and, for many of them, revise the labeling with updated information. This is a large undertaking that will take several years.
Deciding which drug to take is a complex and individualized decision that should be discussed with your doctor, but the new FDA rule helps remove some of its uncertainties.
“The greatest benefit to patients is that these changes will result in better-informed prescribing based on the latest scientific information for thousands of medical products,” Kweder adds. “Our goal is to empower health professionals and patients so that women can have confidence in treatment decisions for themselves and their families.”
December 3, 2014
back to top
For more about food, medicine, cosmetic safety and other topics for your health, visit FDA.gov/ForConsumers.
0/5000
ตั้งครรภ์หรือไม่ นมแม่หรือไม่ ดีกว่า มาข้อมูลยาเสพติดหน้านี้:ทำไม FDA คือ การกระทำติดฉลากพื้นหลังลักษณะของการปรับปรุงการติดฉลากถัดไปคืออะไรผู้หญิงและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาสามารถหวังว่าจะได้รับข้อมูลเพิ่มเติมเป็นประโยชน์ และทันสมัยไม่กี่ปีถัดไปเกี่ยวกับผลกระทบของยาในระหว่างตั้งครรภ์และเลี้ยงลูกด้วยนมปรับปรุงจะแทนระบบการติดฉลากปัจจุบัน ทศวรรษ และใช้ความใหม่ โดย FDA เกี่ยวกับข้อมูลการติดฉลากยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ การเปลี่ยนแปลงที่จะรวมการปรับปรุงหลักในส่วนย่อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมกลับไปด้านบนทำไม FDA คือ การกระทำ"FDA ต้องตั้งครรภ์ และผู้หญิงที่เลี้ยงลูกด้วยนม และผู้ให้บริการสุขภาพของพวกเขาได้ประโยชน์จากที่สุดล่าสุด และประโยชน์ข้อมูลเกี่ยวกับยาของยา กล่าวว่า Sandra Kweder นพ. รองผู้อำนวยการของ FDA สำนักงานของใหม่ยาเธอกล่าวว่า หญิงตั้งครรภ์และผู้ให้บริการสุขภาพต้องข้อมูลนี้ได้เนื่องจาก:ผู้หญิงใช้เวลาเฉลี่ยของสามถึงห้ายาในระหว่างตั้งครรภ์ผู้หญิงตั้งครรภ์ที่มีโรคเรื้อรัง — เช่นโรคหอบหืด ความดันโลหิตสูง ภาวะซึมเศร้า และโรคเบาหวานโดยที่ให้ผู้ใช้ยามาก่อนที่จะตั้งครรภ์ต่อไปอาจเริ่มมีปัญหาสุขภาพ หรือคนเก่าอาจทรุดในระหว่างตั้งครรภ์ ต้องรักษาการเปลี่ยนแปลงร่างกายของผู้หญิงตลอดการตั้งครรภ์ ซึ่งอาจส่งผลต่อปริมาณยาที่เธอต้องการแก้ไขติดฉลากจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับว่าการได้รับยาในน้ำนม และ — ตามจำนวนของมันอยู่ซึ่งวิธีนั้นสามารถอาจส่งผลกระทบต่อเด็กทารกได้นอกจากการปรับปรุงส่วนย่อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนม การติดฉลากจะรวม subsection "หญิงและชายของศักยภาพการสืบพันธุ์" Subsection นี้จะให้มีตำแหน่งสอดคล้องกันสำหรับรายละเอียดเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่ทดสอบ ควบคุมการเกิดและผลของยาความอุดมสมบูรณ์"สำหรับยาที่อาจทำให้มีบุตรยากหรือมีความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ การติดฉลากแก้ไขจะรวมข้อมูลจะถือว่าการตัดสินใจปัญหาดังกล่าวเป็นการคุมกำเนิดหรือการตั้งครรภ์ การวางแผน" Kweder กล่าวว่ากลับไปด้านบนติดฉลากพื้นหลังจนถึงขณะนี้ FDA จัดประเภทความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาหรือชีวภาพในระหว่างตั้งครรภ์ระบบ 5 ตัวอักษร (A, B, C, D และ X) ตามสิ่งที่ทราบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นั้น แต่เห็นรับ โดย FDA พบว่า ระบบจดหมายมักจะมีความสับสนเนื่องจากถูกเร่งรีบมากเกินไป และไม่ได้สะท้อนถึงข้อมูลที่มี ระบบนี้อาจทำให้สมมติฐานเท็จเกี่ยวกับยาตามประเภทของKweder กล่าวว่า "การติดฉลากปรับปรุงจะเปลี่ยนที่ "ขณะนี้แพทย์ได้ข้อมูลที่ทันสมัย และห้องพักจัดตั้งครรภ์และด้านการให้นม จะอยู่ในตำแหน่งที่ดีกว่าเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยของพวกเขาทำการตัดสินใจสำคัญ"กลับไปด้านบนลักษณะของการปรับปรุงการติดฉลากปรับปรุงติดฉลากจะแทนระบบตัวอักษรห้าเก่าข้อมูลที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาแม่ expectant พัฒนาทารกในครรภ์ และทารก breastfedนอกจากนี้ การติดฉลากจะรวมข้อมูลการติดต่อสำหรับรีจิสทรีแสงการตั้งครรภ์ที่รวบรวม และรักษาข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาที่ใช้ โดยหญิงตั้งครรภ์ หญิงตั้งครรภ์จะให้ลงทะเบียนในการศึกษานี้ถ้าพวกเขาจะมียาหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีการรีจิสทรีกลับไปด้านบนถัดไปคืออะไรบริษัทจะต้องออกประเภทตัวอักษรตั้งครรภ์การติดฉลากสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และ สำหรับมากของพวกเขา แก้ไขการติดฉลากข้อมูลที่ปรับปรุง กิจการขนาดใหญ่ที่จะใช้เวลาหลายปีอยู่ตัดสินใจว่า ยาจะมีซับซ้อน และจำนวนควรหารือกับแพทย์ของคุณ แต่กฎใหม่ FDA ช่วยเอาของของความไม่แน่นอน"ประโยชน์สูงสุดกับผู้ป่วยคือ ว่า การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะทำ better-informed กำหนดตามล่าสุดทางวิทยาศาสตร์ข้อมูลหลักพันของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ Kweder เพิ่ม "เป้าหมายของเราคือระเบียบผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ผู้หญิงสามารถมีความมั่นใจในการตัดสินใจรักษาตัวเองและครอบครัว"3 ธันวาคม 2014กลับไปด้านบนสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหาร ยา เครื่องสำอางปลอดภัย และหัวข้ออื่น ๆ เพื่อสุขภาพของคุณ โปรดเยี่ยมชม FDA.gov/ForConsumers
การแปล กรุณารอสักครู่..
ตั้งครรภ์? นมแม่? ดีกว่ายาจะมา
ที่หน้านี้:
ทำไมองค์การอาหารและยาคือการดำเนินการ
ติดฉลากพื้นหลัง
Look ของปรับปรุงการติดฉลาก
อะไรต่อไป
ผู้หญิงและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาสามารถมุ่งหวังที่จะได้รับประโยชน์มากขึ้นและ up-to-date ข้อมูลช่วงไม่กี่ปีข้างหน้าเกี่ยวกับ ผลกระทบของยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร. การปรับปรุงจะเข้ามาแทนที่ในปัจจุบันระบบการติดฉลากมีอายุหลายสิบปีและดำเนินการตามข้อกำหนดใหม่โดย FDA ข้อมูลเกี่ยวกับการติดฉลากสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ การเปลี่ยนแปลงที่จะรวมถึงการแก้ไขที่สำคัญในการย่อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร. กลับไปข้างบนทำไมองค์การอาหารและยาคือการกระทำ"องค์การอาหารและยาที่ต้องการตั้งครรภ์และให้นมบุตรผู้หญิงและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาได้รับประโยชน์จากข้อมูลที่เป็นประโยชน์มากที่สุดและล่าสุดเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ของพวกเขา" กล่าวว่า . แซนดร้า Kweder, MD, รองผู้อำนวยการสำนักงานองค์การอาหารและยาของยาเสพติดใหม่เธอบอกว่าหญิงตั้งครรภ์และผู้ให้บริการดูแลสุขภาพที่ต้องใช้ข้อมูลนี้เพราะ: . ผู้หญิงใช้เวลาเฉลี่ย 3-5 ยาในระหว่างตั้งครรภ์หญิงตั้งครรภ์หลายคนมีเงื่อนไขเช่นเรื้อรังเป็นโรคหอบหืด ความดันโลหิตสูง, โรคซึมเศร้าและโรคเบาหวานที่ต้องการให้พวกเขาเพื่อดำเนินการต่อการใช้ยาพวกเขาอยู่บนก่อนการตั้งครรภ์. ปัญหาสุขภาพใหม่ ๆ อาจเริ่มต้นหรือคนเก่าอาจได้รับที่เลวร้ายยิ่งในระหว่างตั้งครรภ์ต้องรักษา. ผู้หญิงเปลี่ยนแปลงของร่างกายตลอดการตั้งครรภ์ของเธอซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อ ปริมาณยาที่เธอต้องการ. ติดฉลากปรับปรุงจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการไม่ว่าจะเป็นยาที่ได้รับเข้าไปในเต้านมและขึ้นอยู่กับวิธีการมากของมันเป็นปัจจุบันว่ามันอาจจะส่งผลกระทบต่อทารก. นอกจากการแก้ไขที่จะย่อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และ เลี้ยงลูกด้วยนม, การติดฉลากยังจะรวมถึงส่วนย่อยที่เรียกว่า "หญิงและชายของศักยภาพในการสืบพันธุ์." หมวดนี้จะให้เป็นสถานที่ที่สอดคล้องกันสำหรับข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการทดสอบการตั้งครรภ์การควบคุมการเกิดและผลกระทบการใช้ยาในความอุดมสมบูรณ์. "สำหรับยาที่อาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากหรือ ความเสี่ยงที่อยู่ในการตั้งครรภ์การติดฉลากปรับปรุงจะรวมถึงข้อมูลที่จะได้รับการพิจารณาเมื่อตัดสินใจประเด็นต่าง ๆ เช่นการควบคุมการเกิดหรือการวางแผนการตั้งครรภ์ "Kweder กล่าว. กลับไปด้านบนพื้นหลังของการติดฉลากจนถึงขณะนี้องค์การอาหารและยาแบ่งความเสี่ยงของการใช้ยาหรือผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพในช่วง การตั้งครรภ์ภายใต้ระบบห้าตัวอักษร (A, B, C, D และ X) ตามสิ่งที่เป็นที่รู้จักกันเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ แต่ความคิดเห็นที่ได้รับจากองค์การอาหารและยาพบว่าระบบตัวอักษรที่มักจะทำให้เกิดความสับสนเพราะมันง่ายเกินไปและไม่ได้สะท้อนให้เห็นถึงข้อมูลที่มีอยู่ ระบบนี้จะนำไปสู่การตั้งสมมติฐานที่ผิดพลาดเกี่ยวกับยาขึ้นอยู่กับประเภทของพวกเขา. "การติดฉลากปรับปรุงจะเปลี่ยนว่า" Kweder กล่าวว่า "ตอนนี้แพทย์จะมี up-to-date และข้อมูลที่ดีจัดในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร พวกเขาจะอยู่ในตำแหน่งที่ดีกว่าที่จะช่วยให้ผู้ป่วยของพวกเขาทำให้การตัดสินใจที่สำคัญ. " กลับไปด้านบนLook ของปรับปรุงฉลากการติดฉลากปรับปรุงจะแทนที่เก่าระบบห้าตัวอักษรที่มีข้อมูลที่เป็นประโยชน์มากขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาหญิงมีครรภ์, การพัฒนา ทารกในครรภ์และทารกที่กินนมแม่. นอกจากนี้การติดฉลากจะรวมถึงข้อมูลที่ติดต่อสำหรับการเปิดรับการลงทะเบียนการตั้งครรภ์ที่รวบรวมและเก็บรักษาข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่ใช้โดยหญิงตั้งครรภ์ หญิงตั้งครรภ์ได้รับการสนับสนุนในการลงทะเบียนในการศึกษาเหล่านี้ถ้าพวกเขาจะพายาเสพติดหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีเป็นสตรี. กลับไปด้านบนมีอะไรต่อไปบริษัท จะต้องเอาประเภทตัวอักษรที่ตั้งครรภ์จากการติดฉลากสำหรับทุกยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพและ สำหรับหลาย ๆ คนของพวกเขาปรับปรุงการติดฉลากที่มีการปรับปรุงข้อมูล นี้เป็นกิจการขนาดใหญ่ที่จะใช้เวลาหลายปี. การตัดสินใจซึ่งยาเสพติดที่จะใช้คือการตัดสินใจที่ซับซ้อนและเป็นรายบุคคลว่าควรจะหารือกับแพทย์ของคุณ แต่องค์การอาหารและยากฎใหม่จะช่วยลบบางส่วนของความไม่แน่นอนของมัน. "ผลประโยชน์ที่ยิ่งใหญ่ที่สุดให้กับผู้ป่วยที่เป็น การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะส่งผลให้การสั่งจ่ายยาได้ดีขึ้นบนพื้นฐานของข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดสำหรับพันของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ "Kweder เพิ่ม "เป้าหมายของเราคือการช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ผู้หญิงสามารถมีความมั่นใจในการตัดสินใจการรักษาสำหรับตัวเองและครอบครัวของพวกเขา." 3 ธันวาคม 2014 กลับไปด้านบนสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหารยาเครื่องสำอางความปลอดภัยและหัวข้ออื่น ๆ เพื่อสุขภาพของคุณเยี่ยมชม FDA.gov/ForConsumers
ที่หน้านี้:
ทำไมองค์การอาหารและยาคือการดำเนินการ
ติดฉลากพื้นหลัง
Look ของปรับปรุงการติดฉลาก
อะไรต่อไป
ผู้หญิงและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาสามารถมุ่งหวังที่จะได้รับประโยชน์มากขึ้นและ up-to-date ข้อมูลช่วงไม่กี่ปีข้างหน้าเกี่ยวกับ ผลกระทบของยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร. การปรับปรุงจะเข้ามาแทนที่ในปัจจุบันระบบการติดฉลากมีอายุหลายสิบปีและดำเนินการตามข้อกำหนดใหม่โดย FDA ข้อมูลเกี่ยวกับการติดฉลากสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ การเปลี่ยนแปลงที่จะรวมถึงการแก้ไขที่สำคัญในการย่อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร. กลับไปข้างบนทำไมองค์การอาหารและยาคือการกระทำ"องค์การอาหารและยาที่ต้องการตั้งครรภ์และให้นมบุตรผู้หญิงและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาได้รับประโยชน์จากข้อมูลที่เป็นประโยชน์มากที่สุดและล่าสุดเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ของพวกเขา" กล่าวว่า . แซนดร้า Kweder, MD, รองผู้อำนวยการสำนักงานองค์การอาหารและยาของยาเสพติดใหม่เธอบอกว่าหญิงตั้งครรภ์และผู้ให้บริการดูแลสุขภาพที่ต้องใช้ข้อมูลนี้เพราะ: . ผู้หญิงใช้เวลาเฉลี่ย 3-5 ยาในระหว่างตั้งครรภ์หญิงตั้งครรภ์หลายคนมีเงื่อนไขเช่นเรื้อรังเป็นโรคหอบหืด ความดันโลหิตสูง, โรคซึมเศร้าและโรคเบาหวานที่ต้องการให้พวกเขาเพื่อดำเนินการต่อการใช้ยาพวกเขาอยู่บนก่อนการตั้งครรภ์. ปัญหาสุขภาพใหม่ ๆ อาจเริ่มต้นหรือคนเก่าอาจได้รับที่เลวร้ายยิ่งในระหว่างตั้งครรภ์ต้องรักษา. ผู้หญิงเปลี่ยนแปลงของร่างกายตลอดการตั้งครรภ์ของเธอซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อ ปริมาณยาที่เธอต้องการ. ติดฉลากปรับปรุงจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการไม่ว่าจะเป็นยาที่ได้รับเข้าไปในเต้านมและขึ้นอยู่กับวิธีการมากของมันเป็นปัจจุบันว่ามันอาจจะส่งผลกระทบต่อทารก. นอกจากการแก้ไขที่จะย่อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และ เลี้ยงลูกด้วยนม, การติดฉลากยังจะรวมถึงส่วนย่อยที่เรียกว่า "หญิงและชายของศักยภาพในการสืบพันธุ์." หมวดนี้จะให้เป็นสถานที่ที่สอดคล้องกันสำหรับข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการทดสอบการตั้งครรภ์การควบคุมการเกิดและผลกระทบการใช้ยาในความอุดมสมบูรณ์. "สำหรับยาที่อาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากหรือ ความเสี่ยงที่อยู่ในการตั้งครรภ์การติดฉลากปรับปรุงจะรวมถึงข้อมูลที่จะได้รับการพิจารณาเมื่อตัดสินใจประเด็นต่าง ๆ เช่นการควบคุมการเกิดหรือการวางแผนการตั้งครรภ์ "Kweder กล่าว. กลับไปด้านบนพื้นหลังของการติดฉลากจนถึงขณะนี้องค์การอาหารและยาแบ่งความเสี่ยงของการใช้ยาหรือผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพในช่วง การตั้งครรภ์ภายใต้ระบบห้าตัวอักษร (A, B, C, D และ X) ตามสิ่งที่เป็นที่รู้จักกันเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ แต่ความคิดเห็นที่ได้รับจากองค์การอาหารและยาพบว่าระบบตัวอักษรที่มักจะทำให้เกิดความสับสนเพราะมันง่ายเกินไปและไม่ได้สะท้อนให้เห็นถึงข้อมูลที่มีอยู่ ระบบนี้จะนำไปสู่การตั้งสมมติฐานที่ผิดพลาดเกี่ยวกับยาขึ้นอยู่กับประเภทของพวกเขา. "การติดฉลากปรับปรุงจะเปลี่ยนว่า" Kweder กล่าวว่า "ตอนนี้แพทย์จะมี up-to-date และข้อมูลที่ดีจัดในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร พวกเขาจะอยู่ในตำแหน่งที่ดีกว่าที่จะช่วยให้ผู้ป่วยของพวกเขาทำให้การตัดสินใจที่สำคัญ. " กลับไปด้านบนLook ของปรับปรุงฉลากการติดฉลากปรับปรุงจะแทนที่เก่าระบบห้าตัวอักษรที่มีข้อมูลที่เป็นประโยชน์มากขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาหญิงมีครรภ์, การพัฒนา ทารกในครรภ์และทารกที่กินนมแม่. นอกจากนี้การติดฉลากจะรวมถึงข้อมูลที่ติดต่อสำหรับการเปิดรับการลงทะเบียนการตั้งครรภ์ที่รวบรวมและเก็บรักษาข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาที่ใช้โดยหญิงตั้งครรภ์ หญิงตั้งครรภ์ได้รับการสนับสนุนในการลงทะเบียนในการศึกษาเหล่านี้ถ้าพวกเขาจะพายาเสพติดหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีเป็นสตรี. กลับไปด้านบนมีอะไรต่อไปบริษัท จะต้องเอาประเภทตัวอักษรที่ตั้งครรภ์จากการติดฉลากสำหรับทุกยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพและ สำหรับหลาย ๆ คนของพวกเขาปรับปรุงการติดฉลากที่มีการปรับปรุงข้อมูล นี้เป็นกิจการขนาดใหญ่ที่จะใช้เวลาหลายปี. การตัดสินใจซึ่งยาเสพติดที่จะใช้คือการตัดสินใจที่ซับซ้อนและเป็นรายบุคคลว่าควรจะหารือกับแพทย์ของคุณ แต่องค์การอาหารและยากฎใหม่จะช่วยลบบางส่วนของความไม่แน่นอนของมัน. "ผลประโยชน์ที่ยิ่งใหญ่ที่สุดให้กับผู้ป่วยที่เป็น การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะส่งผลให้การสั่งจ่ายยาได้ดีขึ้นบนพื้นฐานของข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดสำหรับพันของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ "Kweder เพิ่ม "เป้าหมายของเราคือการช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ผู้หญิงสามารถมีความมั่นใจในการตัดสินใจการรักษาสำหรับตัวเองและครอบครัวของพวกเขา." 3 ธันวาคม 2014 กลับไปด้านบนสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหารยาเครื่องสำอางความปลอดภัยและหัวข้ออื่น ๆ เพื่อสุขภาพของคุณเยี่ยมชม FDA.gov/ForConsumers
การแปล กรุณารอสักครู่..
ตั้งครรภ์ ? เลี้ยงลูกด้วยนม ? ข้อมูลยาที่ดีกว่ามา
ทำไมในหน้านี้ : องค์การอาหารและยาคือการกระทำ
ดูจากฉลากพื้นหลังแก้ไขฉลากอะไรผู้หญิงต่อไป
และผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาสามารถมุ่งหวังที่จะได้รับประโยชน์มากขึ้นและทันสมัยข้อมูลกว่าไม่กี่ปีถัดไปเกี่ยวกับผลของยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร .
การปรับปรุงนี้จะแทนที่ปัจจุบันทศวรรษเก่า การติดฉลากและความต้องการใช้ระบบใหม่โดย FDA เกี่ยวกับการติดฉลากข้อมูลยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ การเปลี่ยนแปลงจะรวมถึงการแก้ไขที่สำคัญในจะเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร กลับไปด้านบน
ทำไม FDA คือการกระทํา" FDA ต้องการตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ผู้หญิง และผู้ให้บริการการดูแลสุขภาพของตนเองได้ประโยชน์จากประโยชน์มากที่สุดและข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับยาของพวกเขา , " กล่าวว่า แซนดร้า kweder วัฒน์ รองผู้อำนวยการสำนักงาน FDA ของยาใหม่
เธอบอกว่าหญิงตั้งครรภ์และการดูแลสุขภาพผู้ให้บริการต้องการข้อมูลนี้เพราะ :
ผู้หญิงใช้เวลาเฉลี่ย สามถึงห้า
ยาในระหว่างการตั้งครรภ์สตรีตั้งครรภ์มีภาวะเรื้อรัง เช่น หอบหืด ความดันโลหิตสูง เบาหวาน ที่ต้องเหยียบ และพวกเขายังคงใช้ยาพวกเขาก่อนที่จะตั้งครรภ์
ปัญหาสุขภาพใหม่อาจเริ่มต้นหรือคนเก่าอาจแย่ลงในระหว่างการตั้งครรภ์ ต้องการการรักษา
ผู้หญิงร่างกายเปลี่ยนแปลงตลอดการตั้งครรภ์ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อปริมาณยา เธอต้องการ .
แก้ไขฉลากจะรวมถึงข้อมูลเพิ่มเติมว่า ยาได้รับนมและขึ้นอยู่กับวิธีการมากของมันจะเสนอว่ามันอาจส่งผลกระทบต่อทารก
นอกจากการแก้ไขเพื่อจะเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร , การติดฉลากจะประกอบด้วยส่วนที่เรียกว่า " ผู้หญิงและผู้ชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์" ส่วนจะให้สถานที่ที่สอดคล้องกันสำหรับข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการทดสอบการตั้งครรภ์ การคุมกำเนิด และเป็นยาที่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์
" โรคที่อาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากหรือมีความเสี่ยงอยู่ในการตั้งครรภ์ , แก้ไขฉลากจะมีข้อมูลที่จะได้รับการพิจารณาเมื่อตัดสินใจปัญหา เช่น ยาคุมกำเนิด หรือการวางแผนการตั้งครรภ์ " kweder กล่าวว่า
กลับไปด้านบนการติดฉลากพื้น
จนตอนนี้ FDA แบ่งความเสี่ยงของการใช้ผลิตภัณฑ์ หรือยาเสพติดทางชีวภาพในระหว่างการตั้งครรภ์ภายใต้ระบบห้าตัวอักษร ( A , B , C , D และ X ) บนพื้นฐานของสิ่งที่เป็นที่รู้จักกันเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ แต่ความเห็นที่ได้รับจาก อย. พบว่าระบบจดหมายมักจะสับสน เพราะมันเป็น simplistic สุดเหวี่ยง และไม่ได้สะท้อนให้เห็นถึงข้อมูลที่สามารถใช้ได้ระบบนี้สามารถนำไปสู่สมมติฐานที่ผิดเกี่ยวกับโรคขึ้นอยู่กับประเภทของพวกเขา .
" แก้ไขฉลากจะเปลี่ยนที่ " kweder กล่าว " ตอนนี้หมอจะต้องทันสมัย และจัดข้อมูลเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และการให้น้ำนม พวกเขาจะอยู่ในตำแหน่งที่ดีขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยของพวกเขาตัดสินใจที่สำคัญ "
กลับไปด้านบน
ดูของการปรับปรุงการติดฉลากแก้ไขฉลากจะเปลี่ยนระบบห้าจดหมายเก่าที่มีข้อมูลที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาในหญิงมีครรภ์ , การพัฒนาทารกในครรภ์และทารกที่กินนมแม่
นอกจากนี้การติดฉลากจะรวมถึงข้อมูลที่ติดต่อสำหรับการตั้งครรภ์การลงทะเบียนที่รวบรวมและรักษาข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาที่ใช้โดยหญิงตั้งครรภ์หญิงตั้งครรภ์ควรที่จะลงทะเบียนในการศึกษาเหล่านี้หากพวกเขาจะใช้ยา หรือผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพซึ่งมีรีจิสทรี .
กลับไปด้านบน
สิ่งที่บริษัทต่อไปจะต้องเอาจดหมายประเภทการตั้งครรภ์จากการติดฉลากสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และหลาย ของพวกเขา แก้ไข การติดฉลาก มีการปรับปรุงข้อมูลนี้เป็นกิจการขนาดใหญ่ที่ใช้เวลาหลายปี
ตัดสินใจยาซึ่งใช้เป็นซับซ้อนและเฉพาะบุคคล การตัดสินใจว่าควรจะพูดคุยกับแพทย์ของคุณ แต่กฎขององค์การอาหารและยาใหม่ ช่วยลบบางส่วนของความไม่แน่นอน .
" ให้เกิดประโยชน์สูงสุดกับผู้ป่วย คือ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะส่งผลดีกว่าการแจ้งตามข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดสำหรับหลายพันของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ " kweder เพิ่ม " เป้าหมายของเราคือการช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ผู้หญิงสามารถมีความมั่นใจในการตัดสินใจสำหรับตัวเองและครอบครัวของพวกเขา . "
3 ธันวาคม 2014
กลับไปด้านบน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหารยา เครื่องสำอาง ความปลอดภัย และหัวข้ออื่น ๆเพื่อสุขภาพ เยี่ยมชม fda.gov/forconsumers .
ทำไมในหน้านี้ : องค์การอาหารและยาคือการกระทำ
ดูจากฉลากพื้นหลังแก้ไขฉลากอะไรผู้หญิงต่อไป
และผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาสามารถมุ่งหวังที่จะได้รับประโยชน์มากขึ้นและทันสมัยข้อมูลกว่าไม่กี่ปีถัดไปเกี่ยวกับผลของยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร .
การปรับปรุงนี้จะแทนที่ปัจจุบันทศวรรษเก่า การติดฉลากและความต้องการใช้ระบบใหม่โดย FDA เกี่ยวกับการติดฉลากข้อมูลยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ การเปลี่ยนแปลงจะรวมถึงการแก้ไขที่สำคัญในจะเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร กลับไปด้านบน
ทำไม FDA คือการกระทํา" FDA ต้องการตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ผู้หญิง และผู้ให้บริการการดูแลสุขภาพของตนเองได้ประโยชน์จากประโยชน์มากที่สุดและข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับยาของพวกเขา , " กล่าวว่า แซนดร้า kweder วัฒน์ รองผู้อำนวยการสำนักงาน FDA ของยาใหม่
เธอบอกว่าหญิงตั้งครรภ์และการดูแลสุขภาพผู้ให้บริการต้องการข้อมูลนี้เพราะ :
ผู้หญิงใช้เวลาเฉลี่ย สามถึงห้า
ยาในระหว่างการตั้งครรภ์สตรีตั้งครรภ์มีภาวะเรื้อรัง เช่น หอบหืด ความดันโลหิตสูง เบาหวาน ที่ต้องเหยียบ และพวกเขายังคงใช้ยาพวกเขาก่อนที่จะตั้งครรภ์
ปัญหาสุขภาพใหม่อาจเริ่มต้นหรือคนเก่าอาจแย่ลงในระหว่างการตั้งครรภ์ ต้องการการรักษา
ผู้หญิงร่างกายเปลี่ยนแปลงตลอดการตั้งครรภ์ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อปริมาณยา เธอต้องการ .
แก้ไขฉลากจะรวมถึงข้อมูลเพิ่มเติมว่า ยาได้รับนมและขึ้นอยู่กับวิธีการมากของมันจะเสนอว่ามันอาจส่งผลกระทบต่อทารก
นอกจากการแก้ไขเพื่อจะเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และให้นมบุตร , การติดฉลากจะประกอบด้วยส่วนที่เรียกว่า " ผู้หญิงและผู้ชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์" ส่วนจะให้สถานที่ที่สอดคล้องกันสำหรับข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการทดสอบการตั้งครรภ์ การคุมกำเนิด และเป็นยาที่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์
" โรคที่อาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากหรือมีความเสี่ยงอยู่ในการตั้งครรภ์ , แก้ไขฉลากจะมีข้อมูลที่จะได้รับการพิจารณาเมื่อตัดสินใจปัญหา เช่น ยาคุมกำเนิด หรือการวางแผนการตั้งครรภ์ " kweder กล่าวว่า
กลับไปด้านบนการติดฉลากพื้น
จนตอนนี้ FDA แบ่งความเสี่ยงของการใช้ผลิตภัณฑ์ หรือยาเสพติดทางชีวภาพในระหว่างการตั้งครรภ์ภายใต้ระบบห้าตัวอักษร ( A , B , C , D และ X ) บนพื้นฐานของสิ่งที่เป็นที่รู้จักกันเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ แต่ความเห็นที่ได้รับจาก อย. พบว่าระบบจดหมายมักจะสับสน เพราะมันเป็น simplistic สุดเหวี่ยง และไม่ได้สะท้อนให้เห็นถึงข้อมูลที่สามารถใช้ได้ระบบนี้สามารถนำไปสู่สมมติฐานที่ผิดเกี่ยวกับโรคขึ้นอยู่กับประเภทของพวกเขา .
" แก้ไขฉลากจะเปลี่ยนที่ " kweder กล่าว " ตอนนี้หมอจะต้องทันสมัย และจัดข้อมูลเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และการให้น้ำนม พวกเขาจะอยู่ในตำแหน่งที่ดีขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยของพวกเขาตัดสินใจที่สำคัญ "
กลับไปด้านบน
ดูของการปรับปรุงการติดฉลากแก้ไขฉลากจะเปลี่ยนระบบห้าจดหมายเก่าที่มีข้อมูลที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาในหญิงมีครรภ์ , การพัฒนาทารกในครรภ์และทารกที่กินนมแม่
นอกจากนี้การติดฉลากจะรวมถึงข้อมูลที่ติดต่อสำหรับการตั้งครรภ์การลงทะเบียนที่รวบรวมและรักษาข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาที่ใช้โดยหญิงตั้งครรภ์หญิงตั้งครรภ์ควรที่จะลงทะเบียนในการศึกษาเหล่านี้หากพวกเขาจะใช้ยา หรือผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพซึ่งมีรีจิสทรี .
กลับไปด้านบน
สิ่งที่บริษัทต่อไปจะต้องเอาจดหมายประเภทการตั้งครรภ์จากการติดฉลากสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และหลาย ของพวกเขา แก้ไข การติดฉลาก มีการปรับปรุงข้อมูลนี้เป็นกิจการขนาดใหญ่ที่ใช้เวลาหลายปี
ตัดสินใจยาซึ่งใช้เป็นซับซ้อนและเฉพาะบุคคล การตัดสินใจว่าควรจะพูดคุยกับแพทย์ของคุณ แต่กฎขององค์การอาหารและยาใหม่ ช่วยลบบางส่วนของความไม่แน่นอน .
" ให้เกิดประโยชน์สูงสุดกับผู้ป่วย คือ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะส่งผลดีกว่าการแจ้งตามข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดสำหรับหลายพันของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ " kweder เพิ่ม " เป้าหมายของเราคือการช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ผู้หญิงสามารถมีความมั่นใจในการตัดสินใจสำหรับตัวเองและครอบครัวของพวกเขา . "
3 ธันวาคม 2014
กลับไปด้านบน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหารยา เครื่องสำอาง ความปลอดภัย และหัวข้ออื่น ๆเพื่อสุขภาพ เยี่ยมชม fda.gov/forconsumers .
การแปล กรุณารอสักครู่..
ภาษาอื่น ๆ
การสนับสนุนเครื่องมือแปลภาษา: กรีก, กันนาดา, กาลิเชียน, คลิงออน, คอร์สิกา, คาซัค, คาตาลัน, คินยารวันดา, คีร์กิซ, คุชราต, จอร์เจีย, จีน, จีนดั้งเดิม, ชวา, ชิเชวา, ซามัว, ซีบัวโน, ซุนดา, ซูลู, ญี่ปุ่น, ดัตช์, ตรวจหาภาษา, ตุรกี, ทมิฬ, ทาจิก, ทาทาร์, นอร์เวย์, บอสเนีย, บัลแกเรีย, บาสก์, ปัญจาป, ฝรั่งเศส, พาชตู, ฟริเชียน, ฟินแลนด์, ฟิลิปปินส์, ภาษาอินโดนีเซี, มองโกเลีย, มัลทีส, มาซีโดเนีย, มาราฐี, มาลากาซี, มาลายาลัม, มาเลย์, ม้ง, ยิดดิช, ยูเครน, รัสเซีย, ละติน, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, ลาว, ลิทัวเนีย, สวาฮิลี, สวีเดน, สิงหล, สินธี, สเปน, สโลวัก, สโลวีเนีย, อังกฤษ, อัมฮาริก, อาร์เซอร์ไบจัน, อาร์เมเนีย, อาหรับ, อิกโบ, อิตาลี, อุยกูร์, อุสเบกิสถาน, อูรดู, ฮังการี, ฮัวซา, ฮาวาย, ฮินดี, ฮีบรู, เกลิกสกอต, เกาหลี, เขมร, เคิร์ด, เช็ก, เซอร์เบียน, เซโซโท, เดนมาร์ก, เตลูกู, เติร์กเมน, เนปาล, เบงกอล, เบลารุส, เปอร์เซีย, เมารี, เมียนมา (พม่า), เยอรมัน, เวลส์, เวียดนาม, เอสเปอแรนโต, เอสโทเนีย, เฮติครีโอล, แอฟริกา, แอลเบเนีย, โคซา, โครเอเชีย, โชนา, โซมาลี, โปรตุเกส, โปแลนด์, โยรูบา, โรมาเนีย, โอเดีย (โอริยา), ไทย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, การแปลภาษา.
- the clay figures from the tomb show the
- ฉันแค่คิดว่าทำสิ่งเดิมๆใช้ชีวิตแบบเดิม ห
- THE GIANT SUN FLOWERS FIELD
- The outer layers of xylem, consisting of
- ซึ่งนับถือพระศิวะ
- one by one
- This is going to be difficult.
- SATL started the production of microwave
- Testimony
- Multichannel dynamic signal analyzers (D
- THE GIANT SUN FLOWERS FIELD
- ass
- Multichannel dynamic signal analyzers (D
- กำลังใจ
- Roger Miller Rojas Peralta
- ตัวอย่างสถานการณ์การใช้ภาษาอังกฤษในการคุ
- เเม่ของฉันเป็นคนอารมณ์ดี ชอบช่วยเหลือ เเ
- 그렇게..하면..36701:24:09,361 --> 01:24:10,39
- Like other persons assumed to be engaged
- ขอบคุณที่คุณไม่รำคาญฉัน
- infrastructure, such as transport develo
- ได้เรียนรู้ว่าปราสาทหินพนมรุ้งสร้างขึ้นเ
- รักพ่อค่ะ
- ฉันกินอาหารตามหลักโภชนาการ
