In the treatment studies over 50% o

In the treatment studies over 50% of the patients were children. In doses above the recommended dose of 25 mg/kg/day there was a higher proportion of patients with bleeding events in the high dose group but since many events occurred in the follow-up period, a clear relationship with defibrotide treatment could not be determined. In the paediatric prevention study at 25 mg/kg/day there was an increased incidence of any bleeding events in the defibrotide group compared with the treatment group. However there was no difference in incidence of serious bleeding or bleeding events with fatal outcome.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการรักษา การศึกษามากกว่า 50% ของผู้ป่วยเป็นเด็ก ในปริมาณที่มากกว่าปริมาณที่แนะนำ 25 มิลลิกรัม/กิโลกรัม/วันเป็นสัดส่วนสูงของผู้ป่วยที่มีเลือดออกในกลุ่มปริมาณสูง แต่เนื่องจากเหตุการณ์มากมายเกิดขึ้นในรอบระยะเวลาที่ติดตามผล ความสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับ defibrotide รักษาไม่สามารถกำหนด ในการป้องกันโรคศึกษาที่ 25 มิลลิกรัม/กิโลกรัม/วันมีอุบัติการณ์การเพิ่มขึ้นของเลือดออกในกลุ่ม defibrotide ที่เปรียบเทียบกับกลุ่มรักษา อย่างไรก็ตาม ก็ไม่มีความแตกต่างในอุบัติการณ์ของเลือดอย่างรุนแรงหรือมีเลือดออกกิจกรรม มีผลร้ายแรง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการศึกษาการรักษากว่า 50% ของผู้ป่วยที่เป็นเด็ก ในปริมาณดังกล่าวข้างต้นปริมาณที่แนะนำ 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วันมีสัดส่วนที่สูงขึ้นของผู้ป่วยกับเหตุการณ์ที่มีเลือดออกในกลุ่มปริมาณสูง แต่เนื่องจากหลายเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ติดตามความสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับการรักษา defibrotide ไม่สามารถกำหนด . ในการศึกษาการป้องกันเด็กที่ 25 มก. / กก. / วันมีอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ใด ๆ มีเลือดออกในกลุ่ม defibrotide เมื่อเทียบกับกลุ่มทดลอง แต่ไม่มีความแตกต่างในการเกิดเลือดออกรุนแรงหรือเหตุการณ์ที่มีเลือดออกกับผลร้ายแรง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการรักษาการศึกษามากกว่า 50% ของผู้ป่วยเด็ก ในปริมาณสูงกว่า แนะนำขนาด 25 มก. / กก. / วัน มีสัดส่วนที่สูงของผู้ป่วยที่มีเลือดออกในเหตุการณ์กลุ่ม ขนาดสูง แต่เนื่องจากหลายเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในช่วงการติดตามความสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับ defibrotide รักษาก็ไม่อาจทราบได้ ในการศึกษาการป้องกันเด็กที่ 25 มก. / กก. / วัน มีอุบัติการณ์เพิ่มขึ้นของเลือดใด ๆเหตุการณ์ในกลุ่ม defibrotide เมื่อเทียบกับกลุ่มการรักษา อย่างไรก็ตามไม่มีความแตกต่างของอุบัติการณ์ร้ายแรง เลือด หรือเลือดออก เหตุการณ์ที่มีผลที่ร้ายแรง