Heat Sealing Considerations for Ste

Heat Sealing Considerations for Sterile Barrier Systems
The resultant material bond and seal strength of a heat seal packaging process depends on several factors, including: sealing dwell time, sealing temperature, sealing pressure, characteristics of the sealant and even the test method used to measure the seal strength. Seals must be strong enough to withstand the rigors of shipping and handling, yet at the same time facilitate easy access for the end-user to open the sterile package using aseptic presentation techniques. Optimizing the heat sealing process and consistently producing packages with the appropriate seal strength is of critical importance because it can have a direct impact on product efficacy and patient safety.

Sealing Dwell Time

Sealing dwell time refers to the time the heating elements of a packaging process (clamps, plates, bars, etc.) are in direct contact with the substrate(s). It can be either one-sided or two-sided heating. The two materials come together to form a bond or seal. It is important to understand how the equipment measures the dwell time to determine “true dwell time,” which is when the webs are actually pressed together. That’s because controls for heat sealing equipment vary and cycle time may or may not include travel time for the machine to engage into its final closed position. Any variation in the rates of materials reaching their seal initiation temperature, even by fractions of a second, can have a measureable effect on seal strength.

Sealing Temperature

The heat sealing process, as previously described, marries two materials and creates a bond. To achieve this bond, one of the materials typically carries a surface sealant layer. The heating elements of heat seal packaging equipment are raised to a temperature high enough to either melt or activate the sealant.

The primary heat seal factors of time, temperature and pressure are interactive. A change or tweak in one typically requires a change or tweak in one or more of the other factors. A balance between time, temperature and pressure must be met to achieve the desired seal strength and visual seal transfer. Depending on the activation temperature of the sealant, raising the temperature and lowering the dwell time or lowering the temperature and raising the dwell time could produce more consistent seals without transparentizing the Tyvek®. Temperatures must be high enough to activate the sealant layer, while not overheating the surface of the material and inducing extreme transparentization.

It is recommended to optimize the heat sealing process using tools such as Design of Experiments. This not only results in a heat sealing process that consistently produces acceptable seals, but also can optimize energy output and operational throughput and efficiencies.

Sealing Pressure

The third key factor of heat sealing is the pressure at which the equipment brings together and holds the two materials together to form the seal. It is important to know the actual pressure the substrates are exposed to because this value is often not equivalent to the input pressure or the setpoint on the machine controls. There are many techniques to measure sealing pressure—from sensor paper to more sophisticated electronic sensor technologies. For most heat seal materials, pressure is the least significant of the three factors required to make a heat seal.

Other Factors

The three main factors for heat sealing—dwell time, temperature and pressure—can produce significant variability in seal strength. However, there are other factors related to time, temperature and pressure that can also affect heat seals. Some common factors include:

Variation in platen temperature—“hot spots” or “cold spots”

Non-uniform heat transfer due to uneven contact or pressure caused by a warped or misaligned platen

Material thickness or variation

To produce uniform seal strengths resulting in clean, peelable seals that are strong enough to withstand the rigors encountered during shipping, it is important to develop a robust heat sealing process by optimizing the dwell time, temperature and pressure for specific material combinations

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความร้อนดังกล่าวพิจารณาอุปสรรคที่ใส่ระบบผลแก่วัสดุตราสารหนี้และตราแรงของกระบวนการความร้อนตราบรรจุภัณฑ์ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายอย่าง รวมทั้ง: ตัดเวลาที่อาศัยอยู่ บรรจุอุณหภูมิ ความดัน ซีลแลนท์และแม้กระทั่งวิธีทดสอบที่ใช้วัดแรงตราปิดผนึก สัญลักษณ์ต้องแข็งแรงพอที่ทนต่อท่านจัดส่ง และการจัดการ ในเวลาเดียวกันได้ง่ายสะดวกสำหรับผู้ใช้ปลายทางเพื่อเปิดแพคเกจผ่านการฆ่าเชื้อที่ใช้เทคนิคการนำเสนอที่เข้มข้น เพิ่มประสิทธิภาพความร้อนบรรจุกระบวนการ และผลิตแพคเกจ ด้วยความแข็งแกร่งของตราที่เหมาะสมอย่างสม่ำเสมอเป็นสำคัญสำคัญ เพราะสามารถมีผลกระทบโดยตรงกับประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยผู้ป่วยเวลายาแนวรอยต่อที่อาศัยอยู่ตราประทับอาศัยอยู่เวลาถึงเวลาที่ความร้อนองค์ประกอบของกระบวนการบรรจุภัณฑ์ (clamps แผ่น แท่ง ฯลฯ) จะติดต่อโดยตรงกับ substrate(s) มันจะร้อนด้านเดียว หรือแบบสองหน้า วัสดุทั้งสองมารวมกันเพื่อฟอร์มพันธบัตร หรือตรา สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าเครื่องมือวัดเวลาอาศัยอยู่เพื่อกำหนด "อาศัยอยู่จริงเวลา ซึ่งเป็นเว็บมีจริงกดกัน นั่นเป็น เพราะการควบคุมความร้อนที่บรรจุอุปกรณ์ที่แตกต่างกันไป และเวลาวงจรอาจ หรืออาจไม่มีเวลาเดินทางสำหรับเครื่องที่จะเข้าร่วมในตำแหน่งปิดสุดท้าย การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราการผลิตถึงตราของอุณหภูมิเริ่มต้น ส่วนที่สอง โดยได้ผลเป็น measureable ความแข็งแกร่งของตรายาแนวรอยต่ออุณหภูมิความร้อนที่บรรจุกระบวนการ การอธิบายไว้ก่อนหน้านี้เป็น marries วัสดุสอง และสร้างพันธบัตร เพื่อให้บรรลุนี้พันธบัตร วัสดุอย่างใดอย่างหนึ่งโดยปกติดำเนินชั้นผิวซีลแลนท์ องค์ประกอบของความร้อนความร้อนตราบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์จะยกอุณหภูมิที่สูงพอที่จะละลาย หรือซีลแลนท์เปิดใช้งานปัจจัยตราความร้อนหลักของเวลา อุณหภูมิ และความดันเป็นแบบโต้ตอบ การเปลี่ยนแปลง หรือบิดหนึ่งต้องใช้การเปลี่ยนแปลง หรือบิดหรือปัจจัยอื่น ๆ เพิ่มเติม สมดุลระหว่างเวลา อุณหภูมิ และความดันต้องเป็นไปตามนั้นให้ประทับตราระบุ ความแรงและ visual ซีโอนย้าย ขึ้นอยู่กับการเปิดใช้งานอุณหภูมิซีลแลนท์ เพิ่มอุณหภูมิ และลดเวลาอาศัยอยู่ หรือการลดอุณหภูมิ และเพิ่มเวลาอาศัยอยู่สามารถผลิตสัญลักษณ์มากขึ้นโดยไม่ต้อง transparentizing Tyvek ® อุณหภูมิต้องสูงพอที่จะเปิดใช้งานชั้นซีลแลนท์ ไม่ร้อนพื้นผิวของวัสดุ และ inducing transparentization มากแนะนำการเพิ่มประสิทธิภาพเครื่องมือตัดกระบวนการใช้ความร้อนเช่นการออกแบบการทดลอง นี้ไม่เพียงแต่ผลความร้อนตัดกระบวนการที่ก่อให้เกิดสัญลักษณ์ที่ยอมรับอย่างต่อเนื่อง แต่ยัง สามารถช่วยเพิ่มประสิทธิภาพผลผลิตพลังงาน และอัตราความเร็วในการดำเนินงาน และประสิทธิภาพบรรจุความดันปัจจัยสำคัญที่สามของซีลความร้อนคือ ความดันที่อุปกรณ์รวม และจัดเก็บวัสดุทั้งสองเข้าด้วยกันเพื่อสร้างตราประทับ สิ่งสำคัญคือต้องรู้ความดันจริงพื้นผิวจะสัมผัสกับเนื่องจากค่านี้มักจะไม่เท่ากับแรงดันอินพุตหรือ setpoint ควบคุมเครื่อง มีเทคนิคในการวัดความดันยาแนวรอยต่อ — จากเซ็นเซอร์กระดาษกับเทคโนโลยีเซ็นเซอร์อิเล็กทรอนิกส์มีความซับซ้อนมากขึ้น ส่วนใหญ่ความร้อนตราวัสดุ ความดันเป็นสำคัญน้อยที่สุดของปัจจัย 3 ประการที่ต้องใช้ทำความร้อนแบบปิดผนึกปัจจัยอื่น ๆปัจจัยหลัก 3 ประการสำหรับยาแนวความร้อน — อาศัยอยู่เวลา อุณหภูมิ และความดันซึ่งสามารถผลิตความแปรผันสำคัญในตราแรงได้ อย่างไรก็ตาม มีปัจจัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเวลา อุณหภูมิ และความดันที่สามารถส่งผลต่อความร้อนสัญลักษณ์ ปัจจัยบางอย่างร่วมกันได้แก่:การเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิบนแท่นกระจก — "จุดร้อน" หรือ "จุดเย็น"ถ่ายเทความร้อนไม่สม่ำเสมอเนื่องจากการติดต่อไม่สม่ำเสมอหรือความดันที่เกิดจากบนแท่นกระจกเป็น warped หรือรงความหนาของวัสดุหรือการเปลี่ยนแปลงในการผลิตจุดแข็งตรารูปในสัญลักษณ์สะอาด peelable ที่มีความแข็งแรงพอที่ทนต่อท่านพบในระหว่างการจัดส่ง จำเป็นต้องพัฒนาความร้อนแข็งแรงบรรจุกระบวนการ โดยเพิ่มประสิทธิภาพเวลาที่อาศัยอยู่ อุณหภูมิ และความดันสำหรับชุดเฉพาะวัสดุ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พิจารณาปิดผนึกความร้อนสำหรับระบบ Barrier
หมันพันธบัตรวัสดุผลลัพธ์และความแข็งแรงปิดผนึกของกระบวนการบรรจุภัณฑ์ตราประทับความร้อนขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการรวมถึงการปิดผนึกอาศัยเวลาอุณหภูมิปิดผนึก, ปิดผนึกความดันลักษณะของเคลือบหลุมร่องฟันและแม้กระทั่งวิธีการทดสอบที่ใช้ในการวัด ความแรงของตราประทับ ซีลต้องมีความแข็งแรงพอที่จะทนต่อความโหดร้ายของการขนส่งและการจัดการ แต่ในเวลาเดียวกันความสะดวกในการเข้าถึงได้ง่ายสำหรับผู้ใช้ปลายทางเพื่อเปิดแพคเกจผ่านการฆ่าเชื้อโดยใช้เทคนิคการนำเสนอที่ปลอดเชื้อ การเพิ่มประสิทธิภาพขั้นตอนการปิดผนึกความร้อนอย่างต่อเนื่องและการผลิตแพคเกจที่มีความแรงของตราประทับที่เหมาะสมเป็นสิ่งที่สำคัญเพราะมันอาจมีผลกระทบโดยตรงต่อการรับรู้ความสามารถของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของผู้ป่วย. ซีลอาศัยเวลาซีลอาศัยเวลาหมายถึงเวลาที่องค์ประกอบความร้อนของกระบวนการบรรจุภัณฑ์ ( ที่หนีบ, จาน, บาร์, ฯลฯ ) อยู่ในการติดต่อโดยตรงกับพื้นผิว (s) มันสามารถเป็นได้ทั้งด้านเดียวหรือความร้อนสองด้าน วัสดุทั้งสองมารวมกันในรูปแบบพันธบัตรหรือตราประทับ มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเข้าใจว่าอุปกรณ์วัดอาศัยเวลาในการตรวจสอบ "เวลาอยู่ที่แท้จริง" ซึ่งเป็นใยเมื่อถูกกดด้วยกันจริง นั่นเป็นเพราะการควบคุมสำหรับงานปิดผนึกความร้อนแตกต่างกันไปและรอบเวลาอาจจะหรืออาจไม่รวมเวลาในการเดินทางสำหรับเครื่องจะมีส่วนร่วมในตำแหน่งปิดเป็นครั้งสุดท้าย การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในอัตราของวัสดุที่อุณหภูมิถึงการเริ่มต้นของพวกเขาประทับตราแม้โดยเศษของวินาทีจะมีผลกับความแรง measureable ประทับตรา. ปิดผนึกอุณหภูมิกระบวนการปิดผนึกความร้อนตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้แต่งงานกับสองวัสดุและสร้างความผูกพัน เพื่อให้บรรลุพันธบัตรนี้หนึ่งของวัสดุที่มักจะดำเนินการชั้นพื้นผิวเคลือบหลุมร่องฟัน องค์ประกอบความร้อนของอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ตราประทับความร้อนจะถูกยกให้เป็นอุณหภูมิสูงพอที่จะละลายอย่างใดอย่างหนึ่งหรือเปิดใช้งานเคลือบหลุมร่องฟัน. ปัจจัยประทับตราความร้อนหลักของเวลาที่อุณหภูมิและความดันที่มีการโต้ตอบ การเปลี่ยนแปลงหรือการปรับแต่งในหนึ่งมักจะต้องมีการเปลี่ยนแปลงหรือปรับแต่งในหนึ่งหรือมากกว่าปัจจัยอื่น ๆ ความสมดุลระหว่างเวลาที่อุณหภูมิและความดันที่จะต้องพบเพื่อให้บรรลุความแข็งแรงประทับตราที่ต้องการและการถ่ายโอนภาพตราประทับ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิการใช้งานของเคลือบหลุมร่องฟันที่เพิ่มอุณหภูมิและลดเวลาที่อาศัยอยู่หรือลดอุณหภูมิและเพิ่มเวลาอยู่สามารถผลิตซีลสอดคล้องกันมากขึ้นโดยไม่ต้อง transparentizing Tyvek® อุณหภูมิจะต้องสูงพอที่จะเปิดใช้งานชั้นเคลือบหลุมร่องฟันในขณะที่ไม่ร้อนเกินไปพื้นผิวของวัสดุและการกระตุ้นให้เกิด transparentization มาก. ก็จะแนะนำให้เพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการความร้อนปิดผนึกโดยใช้เครื่องมือเช่นการออกแบบการทดลอง นี้ส่งผลให้เพียง แต่ไม่ได้อยู่ในขั้นตอนการปิดผนึกความร้อนที่สม่ำเสมอผลิตซีลที่ยอมรับ แต่ยังสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการส่งออกพลังงานและผ่านการดำเนินงานและมีประสิทธิภาพ. ปิดผนึกความดันปัจจัยสำคัญที่สามของความร้อนปิดผนึกเป็นความดันที่อุปกรณ์นำเข้าด้วยกันและถือสองวัสดุกันในรูปแบบตราประทับ มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะรู้ว่าแรงกดดันที่เกิดขึ้นจริงพื้นผิวที่มีการสัมผัสกับเพราะค่านี้มักจะไม่เทียบเท่ากับความดันอินพุทหรือ SetPoint ในการควบคุมเครื่อง มีเทคนิคมากมายที่จะวัดความดันปิดผนึกกระดาษจากเซ็นเซอร์ที่มีความซับซ้อนมากขึ้นเทคโนโลยีเซ็นเซอร์อิเล็กทรอนิกส์ สำหรับวัสดุที่ประทับตราความร้อนมากที่สุดดันเป็นอย่างน้อยที่สำคัญของสามปัจจัยที่จำเป็นเพื่อให้ประทับตราความร้อน. ปัจจัยอื่น ๆทั้งสามปัจจัยหลักในช่วงเวลาปิดผนึก-อาศัยความร้อนที่อุณหภูมิและความดันสามารถผลิตแปรปรวนอย่างมีนัยสำคัญในความแข็งแรงประทับตรา แต่มีปัจจัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเวลาที่อุณหภูมิและความดันที่ยังสามารถส่งผลกระทบต่อความร้อนแมวน้ำ บางปัจจัยร่วมกัน ได้แก่การเปลี่ยนแปลงในแผ่นอุณหภูมิ "จุดร้อน" หรือ "จุดเย็น" การถ่ายเทความร้อนที่ไม่เหมือนกันเนื่องจากการติดต่อไม่สม่ำเสมอหรือความดันที่เกิดจากการโค้งงอหรือแท misaligned ความหนาของวัสดุหรือรูปแบบเพื่อผลิตจุดแข็งประทับตราเครื่องแบบผลในการทำความสะอาดแมวน้ำ peelable ที่มีความแข็งแรงพอที่จะทนต่อความโหดร้ายที่พบในระหว่างการขนส่งเป็นสิ่งสำคัญในการพัฒนากระบวนการความร้อนปิดผนึกที่แข็งแกร่งโดยการเพิ่มประสิทธิภาพในเวลาอาศัยอุณหภูมิและความดันสำหรับการรวมวัสดุเฉพาะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อควรพิจารณาสำหรับระบบความร้อนปิดผนึกสิ่งกีดขวางเป็นหมัน
ซึ่งเป็นวัสดุที่มีความแข็งแรงของความร้อนซีลซีลบรรจุภัณฑ์กระบวนการขึ้นอยู่กับปัจจัยต่าง ๆ รวมถึง : การอาศัยเวลา , อุณหภูมิ , ความดันปิดผนึกปิดผนึก ลักษณะของวัสดุและวิธีการทดสอบที่ใช้วัดผนึกความแข็งแกร่งซีลต้องแข็งแรงพอที่จะทนต่อ rigors ของการขนส่งและการจัดการ แต่ในเวลาเดียวกัน ให้เข้าถึงได้ง่ายสำหรับผู้ใช้ที่จะเปิดแพคเกจปลอดเชื้อ โดยใช้เทคนิคการนำเสนอปลอดเชื้อการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตแพคเกจความร้อนปิดผนึกอย่างต่อเนื่องด้วยพลังผนึกที่เหมาะสมมีความสําคัญสําคัญเพราะสามารถมีผลกระทบโดยตรงต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของผู้ป่วย การอาศัยเวลา



" อาศัยเวลาหมายถึงเวลาองค์ประกอบความร้อนของกระบวนการบรรจุภัณฑ์ ( Clamps , แผ่น , แท่ง , ฯลฯ ) ใน ติดต่อโดยตรงกับพื้นผิว ( s )มันสามารถเป็นได้ทั้งด้านเดียวหรือสองด้านความร้อน 2 วัสดุมาร่วมกันเพื่อฟอร์มพันธบัตรหรือตรา มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเข้าใจว่าอุปกรณ์วัดอาศัยเวลาศึกษาที่แท้จริง " อาศัยเวลา " ซึ่งเมื่อเว็บแล้วกดเข้าด้วยกันนั่นเป็นเพราะการควบคุมสำหรับอุปกรณ์ปิดผนึกความร้อนแตกต่างกันไป และวงจรเวลาอาจ หรืออาจไม่รวมเวลาเดินทางสำหรับเครื่องที่ประกอบลงในตำแหน่งปิดสุดท้าย การเปลี่ยนแปลงใดๆในราคาของวัสดุการเข้าถึงของพวกเขาปิดการอุณหภูมิ แม้แต่เสี้ยววินาที จะมีผล measureable แรงประทับตรา .



ความร้อนปิดผนึกปิดผนึกอุณหภูมิกระบวนการตามที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ , แต่งงานสองวัสดุและสร้างสายสัมพันธ์ เพื่อให้บรรลุพันธบัตรนี้ หนึ่งของวัสดุที่มักจะมีพื้นผิววัสดุชั้น องค์ประกอบความร้อนของอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ปิดผนึกความร้อนจะยกให้อุณหภูมิสูงพอที่จะให้ละลาย หรือใช้ Sealant

หลักความร้อนซีลปัจจัยเวลาอุณหภูมิและความดันเป็นแบบโต้ตอบการเปลี่ยนแปลงหรือปรับแต่งในหนึ่ง โดยปกติจะต้องเปลี่ยนหรือปรับแต่งในหนึ่งหรือมากกว่าของปัจจัยอื่น ๆ ความสมดุลระหว่างเวลา อุณหภูมิ และความดันจะต้องพบเพื่อให้บรรลุผลที่ต้องการความแข็งแรงและการประทับตราผนึกภาพ ขึ้นอยู่กับการใช้อุณหภูมิของเคลือบหลุมร่องฟัน ,การเพิ่มอุณหภูมิและลดเวลาหน่วงหรือลดอุณหภูมิและเพิ่มเวลาหน่วงสามารถผลิตซีลที่สอดคล้องกันมากขึ้นโดยไม่ transparentizing ที่ไทเวค® . อุณหภูมิจะต้องสูงพอที่จะเปิดเลเยอร์ sealant , ในขณะที่ไม่ร้อนพื้นผิวของวัสดุและกระตุ้นมาก

transparentization .โดยการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการความร้อนปิดผนึกโดยใช้เครื่องมือ เช่น การออกแบบการทดลอง นี้ไม่เพียง แต่ผลลัพธ์ในกระบวนการผลิตความร้อนปิดผนึกอย่างผนึกได้ แต่ยังสามารถเพิ่มผลผลิตและประสิทธิภาพพลังงาน และอัตราการดำเนินงาน .



ปิดผนึกความดันสามปัจจัยสำคัญของความร้อนปิดผนึกแรงดันที่อุปกรณ์มาร่วมกันและถือสองวัสดุเข้าด้วยกันเพื่อสร้างรา มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะรู้จริงความดันพื้นผิวสัมผัส เพราะค่านี้มักจะไม่เทียบเท่ากับสัญญาณแรงดันหรือเซตพอยต์ในเครื่องควบคุมมีหลายเทคนิคการวัดแรงดันจากเซ็นเซอร์กระดาษปิดผนึกด้วยเทคโนโลยีเซ็นเซอร์อิเล็กทรอนิกส์ที่ซับซ้อนมากขึ้น วัสดุซีลความร้อนมากที่สุด ความดันเป็นสำคัญที่สุดของปัจจัยสามประการที่ต้องทำให้ซีลความร้อน ปัจจัยอื่น ๆ



สามองค์ประกอบหลักสำหรับซีลความร้อน อาศัยเวลา อุณหภูมิ และความดันที่สามารถผลิตความแปรปรวนในความแข็งแกร่งที่ประทับตราอย่างไรก็ตาม ยังมีปัจจัยอื่น ๆที่เกี่ยวข้องกับเวลา อุณหภูมิและความดันที่มีผลต่อซีลความร้อน บางปัจจัยร่วมกัน ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงในอุณหภูมิ -

" จุดร้อน " หรือ " หวัด "

ไม่สม่ำเสมอ การถ่ายเทความร้อนเนื่องจากไม่สม่ำเสมอติดต่อหรือความดันที่เกิดจากการบิดเบือนหรือ misaligned

ความหนาของวัสดุหรือการเปลี่ยนแปลง

ผลิตเครื่องแบบผนึกจุดแข็งทำให้สะอาดซีล peelable ที่แข็งแรงพอที่จะทนต่อ rigors พบในระหว่างการจัดส่ง มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะพัฒนาประสิทธิภาพซีลความร้อน กระบวนการโดยการเพิ่มเวลาหน่วง อุณหภูมิและความดันชุดวัสดุที่เฉพาะเจาะจง