Thank you for your quickly reply.Im

Thank you for your quickly reply.
Importing of General Medical Devices
Verification Process for Certificate of Free Sale of the General Medical Device
Procedure
Documents required
(1) A letter from company requesting to verify the Certificate of Free Sale.
(2) Original document of the Certificate of Free Sale and / or Certificate of Quality System for manufacturer(s) with two photocopies.
(3) Copy of the company’s registration issued by the Ministry of Commerce within the six months stating the objectives of the company.
(4) Letter of authorization with 10 baht in revenue stamps for one-off contact or 30 baht for one year multiple re-contacts. Certified copies of authorizer’s and attorney’s ID card must be attached. A letter of authorization is required in all instances.
(5) Product catalogue or details of the product specified in the Certificate of Free Sale.
(6) Copy of the establishment for importation license.
(7) Detail of products in the Certificate of Free Sale indicating medical devices’ code. The code is stated in the 2545 Thai FDA Handbook of codes and types of medical devices. Note : When necessary, additional documents to support the intended use or safety data may be submitted for verifying process.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขอบคุณสำหรับการตอบกลับอย่างรวดเร็วนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์ทั่วไป กระบวนการตรวจสอบใบรับรองของฟรีขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป ขั้นตอนการ เอกสารที่จำเป็น (1) ตัวอักษรจากบริษัทที่ร้องขอเพื่อตรวจสอบใบรับรองของฟรีขาย (2) ต้นฉบับเอกสารใบรับรองขายฟรีและ/ หรือใบรับรองระบบคุณภาพสำหรับ manufacturer(s) กับเอกสารหรือสอง (3) สำเนาทะเบียนของบริษัทที่ออก โดยกระทรวงพาณิชย์ภายในหกเดือนที่ระบุวัตถุประสงค์ของบริษัท (4) หนังสือมอบฉันทะด้วยรายได้ 10 บาท แสตมป์สำหรับผู้ติดต่อที่ใช้ครั้งเดียวหรือ 30 บาท ปีหนึ่งหลายใหม่ติดต่อ รับรองสำเนาของ authorizer และต้องแนบบัตรประจำตัวของทนายความ จำเป็นต้องมีหนังสือการตรวจสอบในทุกกรณี (5) ผลิตภัณฑ์แคตตาล็อกหรือรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในใบรับรองของฟรีขาย (6) สำเนาของสถานประกอบการขอใบอนุญาตนำเข้า (7) รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ในใบรับรองของฟรีขายระบุรหัสของอุปกรณ์ทางการแพทย์ รหัสจะระบุในคู่มือยาไทยคหกรรมรหัสและชนิดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ หมายเหตุ: เมื่อจำเป็น เอกสารเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนผู้ใช้หรือความปลอดภัยข้อมูลอาจส่งการตรวจสอบกระบวนการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขอบคุณสำหรับการตอบกลับอย่างรวดเร็ว กระบวนการตรวจสอบอุปกรณ์

นำเข้าของแพทย์ทั่วไปสำหรับใบรับรองการขายฟรีอุปกรณ์ทางการแพทย์เอกสารขั้นตอนทั่วไป


( 1 ) จดหมายจาก บริษัท ขอยืนยันประกาศขายฟรี .
( 2 ) เอกสารต้นฉบับของหนังสือรับรองการขายฟรีและ / หรือใบรับรองระบบคุณภาพสำหรับผู้ผลิต ( s ) กับสองเอกสาร .
( 3 ) สำเนาของ บริษัท จดทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงพาณิชย์ภายในหกเดือนที่ระบุวัตถุประสงค์ของบริษัท
( 4 ) หนังสืออนุญาต 10 บาทแสตมป์เพื่อจะติดต่อ หรือ 30 บาท หนึ่งปี หลายเรื่องที่ติดต่อ รับรองสําเนาบัตรประชาชน และความหมายของทนายความจะต้องแนบ ตัวอักษรของการอนุมัติจะต้องในทุกกรณี
( 5 ) รายการสินค้าหรือรายละเอียดของสินค้าที่ระบุไว้ในใบรับรองการขายฟรี
( 6 ) สำเนาใบอนุญาตจัดตั้งเพื่อนำเข้า .
( 7 ) รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ในใบรับรองระบุรหัส ' ขายฟรีอุปกรณ์ทางการแพทย์ รหัสที่ระบุไว้ใน 2545 ไทย FDA คู่มือรหัสและประเภทของอุปกรณ์ทางการแพทย์ หมายเหตุ : เมื่อจำเป็นเอกสารเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนการใช้งานหรือข้อมูลความปลอดภัยอาจจะส่งการตรวจสอบกระบวนการ