FIG. 5. Growth curves from clinical blood isolates detected by
BacT/Alert. O indicates when growth was detected.
Because the media, C02 sensor, detector mechanism, instrument,
and detection algorithm represent a novel and previously
untested method for detecting microbial growth, we
evaluated each of these to determine whether the system
should be tried with samples from patients with suspected
sepsis. On the basis of the encouraging findings from each of
these evaluations, we tested a prototype research instrument
in a limited clinical trial.
Sterile media were found to have constant C02 levels, and
the addition of C02 resulted in a measurable increase in the
voltage signal produced by the instrument. Although this
indicated that the system could reliably detect CO2, it did not
establish that the system would detect microbial growth.
Therefore, we seeded the two types of medium with a wide
variety of microorganisms, incubated the samples, and
tested them on a breadboard instrument. Both types of
medium supported growth and enabled growing microorganisms
to produce C02 concentrations that were detectable by
the instrument. Background production of C02 in the bloodbroth
mixture was determined by the addition of sterile
blood to the media followed by incubation and testing.
Although C02 was detectable and slowly increased over
time, it did not interfere with the ability of the algorithm to
interpret C02 production by growing microorganisms. When
standardized numbers of microorganisms were added to this
blood-broth mixture and tested on both the prototype BacT/
Alert and a BACTEC 460, the time to positivity was comparable.
Because these findings indicated that the system
could grow many different organisms and reliably detect
their growth in a timely manner, we undertook a limited
clinical trial that compared a prototype research BacT/Alert
system with the BACTEC 460 system. Since the comparison
was of a limited nature and involved a prototype instrument,
we included ail cultures, regardless of the volume of blood in
each bottle and without regard to the clinical status of the
patient. The findings from this comparison indicated that the
prototype research instrument was comparable to the BAC
TEC 460 and that large-scale clinical trials comparing BacT/
Alert with other commercial microbial detection systems
240-well modules that are self-contained and include bar
code label readers as well as revised software for data
management. The capacity of the modules was decreased to
accommodate laboratories with a lower volume of blood
cultures. If needed, additional (up to four) 240-well modules
can provide a total of 960 wells while the same data management
system is used.
BacT/Alert, if found reliable and accurate in detecting
microbial growth during clinical trials, may offer significant
advantages over many current commercial microbial detection
systems. The system is nonradiometric, thereby eliminating
the need for disposing of low-level radioactive
wastes. It is entirely self-contained, which not only eliminates
the need for a separate incubator, agitator, and detector
but more importantly eliminates repeated manipulations
of bottles during their incubation and testing. In addition,
bottles need to be visually inspected only when they are
placed in the instrument. These two factors give BacT/Alert
the potential for a significant reduction in workload. Studies
to test this potential are planned. The detector is external to
the bottles and does not require a sample of gas from the
headspace of the bottle. This not only eliminates the possibility
of cross-contamination of bottles during repeated
aspirations of gas from each bottle but also obviates the
separate gas supply to replenish the bottle atmospheres after
sampling. Finally, and most importantly, the frequent and
FIG. 5. Growth curves from clinical blood isolates detected byBacT/Alert. O indicates when growth was detected.Because the media, C02 sensor, detector mechanism, instrument,and detection algorithm represent a novel and previouslyuntested method for detecting microbial growth, weevaluated each of these to determine whether the systemshould be tried with samples from patients with suspectedsepsis. On the basis of the encouraging findings from each ofthese evaluations, we tested a prototype research instrumentin a limited clinical trial.Sterile media were found to have constant C02 levels, andthe addition of C02 resulted in a measurable increase in thevoltage signal produced by the instrument. Although thisindicated that the system could reliably detect CO2, it did notestablish that the system would detect microbial growth.Therefore, we seeded the two types of medium with a widevariety of microorganisms, incubated the samples, andtested them on a breadboard instrument. Both types ofmedium supported growth and enabled growing microorganismsto produce C02 concentrations that were detectable bythe instrument. Background production of C02 in the bloodbrothmixture was determined by the addition of sterileblood to the media followed by incubation and testing.Although C02 was detectable and slowly increased overtime, it did not interfere with the ability of the algorithm tointerpret C02 production by growing microorganisms. Whenมีเพิ่มจำนวนจุลินทรีย์มาตรฐานนี้ส่วนผสมซุปเลือด และทดสอบในทั้งสองแบบตัวอย่าง BacT /แจ้งเตือน และ 460 การ BACTEC เวลา positivity ได้เปรียบเนื่องจากผลการวิจัยเหล่านี้ระบุที่ระบบสามารถเติบโตในสิ่งมีชีวิตที่แตกต่างกัน และตรวจสอบได้เจริญเติบโตของพวกเขาในเวลาเหมาะสม เรา undertook การจำกัด(มหาชน)ทดลองทางคลินิกที่เปรียบเทียบต้นแบบวิจัย BacT/แจ้ง เตือนระบบกับระบบ BACTEC 460 ตั้งแต่การเปรียบเทียบมีลักษณะจำกัด และเกี่ยวข้องกับเครื่องมือต้นแบบเรารวม ail วัฒนธรรม ว่าปริมาตรของเลือดในแต่ละขวดและโดยไม่คำนึง ถึงสถานะทางคลินิกของการผู้ป่วย ค้นพบจากการเปรียบเทียบนี้ระบุที่เครื่องมือวิจัยต้นแบบได้เปรียบการบัค460 บาร์และการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่เปรียบเทียบ BacT /แจ้งเตือน ด้วยระบบตรวจหาจุลินทรีย์เชิงพาณิชย์อื่น ๆโมดูล 240-ดีที่มีอยู่ในตัวเอง และมีบาร์รหัสป้ายชื่อผู้อ่านตลอดจนปรับปรุงซอฟต์แวร์สำหรับข้อมูลการจัดการ มีลดกำลังการผลิตของโมรองรับการปฏิบัติ ด้วยเลือดต่ำวัฒนธรรม ถ้าจำเป็น โมดูล 240 ดีเพิ่มเติม (ถึงสี่)สามารถให้จำนวน 960 บ่อขณะจัดการข้อมูลเดียวกันระบบการผลิตถ้า BacT/แจ้ง เตือน ความน่าเชื่อถือ และแม่นยำในการตรวจสอบอาจมีการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในระหว่างการทดลองทางคลินิก สำคัญข้อดีกว่าในปัจจุบันตรวจจุลินทรีย์พาณิชย์ระบบ ระบบคือ nonradiometric จึงตัดจำเป็นต้องทิ้งของระดับต่ำกัมมันตภาพเสีย มีทั้งหมดอยู่ในตัวเอง ซึ่งไม่เพียงแต่กำจัดต้องแยก incubator, agitator และเครื่องตรวจจับแต่เพิ่มเติมสำคัญกำจัด manipulations ภาพซ้ำขวดในระหว่างการบ่ม และการทดสอบ นอกจากนี้ขวดถูกต้องมองเห็นได้เฉพาะเมื่อมีวางเครื่องมือ ปัจจัยเหล่านี้สองให้ BacT/แจ้ง เตือนศักยภาพในการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในปริมาณ การศึกษาการทดสอบนี้จะเป็นการวางแผน เครื่องตรวจจับอยู่ภายขวด และต้องการตัวอย่างของก๊าซจากการheadspace ของขวด ไม่เพียงแต่ช่วยลดโอกาสการปนเปื้อนข้ามของขวดในระหว่างการทำซ้ำความปรารถนาของก๊าซจากแต่ละขวด แต่ยัง obviates การจัดหาแก๊สแยกต่างหากเพื่อเติมบรรยากาศขวดหลังจากสุ่มตัวอย่าง และที่ สำคัญที่สุด บ่อย และ
การแปล กรุณารอสักครู่..

รูปที่ 5 การเจริญเติบโตของเส้นโค้งจากเลือดคลินิกเชื้อที่ตรวจพบโดย
เตือน BACT / o การบ่งชี้ว่า เมื่อตรวจพบ .
เพราะสื่อ , C02 เซ็นเซอร์ , กลไก , เครื่องมือเครื่อง , และเป็นตัวแทนของขั้นตอนวิธีการใหม่
วิธีการทดสอบ และก่อนหน้านี้ เพื่อตรวจสอบการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ เรา
ประเมินแต่ละเหล่านี้เพื่อตรวจสอบว่าระบบ
ควรจะพยายามด้วยตัวอย่างจากผู้ป่วยสงสัย
ดีขึ้น บนพื้นฐานของการส่งเสริมผลแต่ละ
การประเมินผลเหล่านี้ เราทดสอบต้นแบบเครื่องมือในการทดลองทางคลินิก )
.
สื่อเป็นหมัน พบว่ามีระดับ C02 คงที่และเพิ่มคาร์บอนไดอ๊อกไซด์ (
การบ้านเพิ่มขึ้นแรงดันสัญญาณที่ผลิตโดยเครื่องมือ แต่พบว่าระบบสามารถเชื่อถือได้
มันไม่ได้ตรวจจับคาร์บอนไดออกไซด์สร้างระบบจะตรวจสอบการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ .
ดังนั้นเราลุยสองประเภทของสื่อที่มีความหลากหลาย
ของจุลินทรีย์ โดยตัวอย่างและทดสอบพวกเขาในแจงเกิลป็อป
เครื่องดนตรี ทั้งสองประเภทของสื่อที่สนับสนุนการเติบโตและ
ใช้จุลินทรีย์เพื่อผลิตคาร์บอนไดอ๊อกไซด์ความเข้มข้นที่ถูกตรวจพบโดย
เครื่องดนตรี ประวัติความเป็นมาของการผลิตใน bloodbroth
คาร์บอนไดอ๊อกไซด์ส่วนผสมจะถูกกำหนดโดยเพิ่มเลือดปลอดเชื้อ
กับสื่อตามด้วยการบ่มเพาะ และการทดสอบ แม้ว่า C02 ได้ช้าอยู่
เวลาเพิ่ม มันไม่ได้กระทบกับความสามารถของขั้นตอนวิธีการตีความ C02
การผลิตจุลินทรีย์ เมื่อได้ตัวเลขของจุลินทรีย์เพิ่ม
ซุปนี้เลือดผสมและทดสอบทั้งต้นแบบ BACT /
การแจ้งเตือนและ bactec 460 , เวลาที่จะให้ผลได้ .
เพราะจากการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าระบบสามารถเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิตต่าง ๆ
และตรวจสอบการเจริญเติบโตของพวกเขาในเวลาที่เหมาะสมได้ เรารับหน้าที่จำกัด
การทดลองทางคลินิกที่เปรียบเทียบต้นแบบงานวิจัย BACT / เตือน
bactec 460 ระบบด้วยระบบ
ตั้งแต่เปรียบเทียบคือของธรรมชาติ จำกัด และเกี่ยวข้องกับต้นแบบเครื่องดนตรี
เรารวมทุกวัฒนธรรม ไม่ว่าปริมาณของเลือดในแต่ละขวด โดยไม่
สถานะทางคลินิกของผู้ป่วย ผลจากการเปรียบเทียบนี้ พบว่า
ต้นแบบเครื่องมือถูกเมื่อเทียบกับบั๊ก
TEC 460 และการทดลองทางคลินิกเปรียบเทียบ BACT /
ขนาดใหญ่แจ้งเตือนด้วยจุลินทรีย์เชิงพาณิชย์อื่น ๆ ระบบตรวจจับ
แต่โมดูลที่ตนเองมี และรวมถึงบาร์
ป้ายรหัสผู้อ่าน ตลอดจนปรับปรุงซอฟต์แวร์เพื่อการบริหารจัดการข้อมูล
ความจุของหน่วยลดลง
รองรับห้องปฏิบัติการที่มีปริมาณต่ำของเลือด
วัฒนธรรม ถ้าต้องการเพิ่มเติม ( 4 ) แต่โมดูล
สามารถให้บริการทั้งหมดของ 960 เวลล์ ในขณะที่ระบบการจัดการข้อมูลที่เหมือนกันคือใช้
.
เตือน BACT / หากพบความน่าเชื่อถือและความถูกต้องในการตรวจจับ
การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ในระหว่างการทดลองทางคลินิก อาจมีประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญ
กว่าหลายเชิงพาณิชย์ปัจจุบันการตรวจหาเชื้อจุลินทรีย์
ระบบ ระบบ nonradiometric จึงขจัด
ต้องจัดการระดับกัมมันตภาพรังสี
ของเสียมันคือทั้งหมดที่ตนเองมี ซึ่งไม่เพียง แต่ขจัด
ต้องแยกตู้ , ใบกวนและเครื่องตรวจจับ
แต่ที่สำคัญไม่ซ้ำ manipulations
ขวดในระหว่างการบ่ม และการทดสอบ นอกจากนี้ ต้องมีการตรวจสอบขวด
เมื่อพวกเขาอยู่ในเครื่องมือ เหล่านี้สองปัจจัยให้ BACT
/ แจ้งเตือนศักยภาพสำหรับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในภาระงาน . การศึกษาเพื่อทดสอบศักยภาพนี้
วางแผนไว้ เครื่องตรวจจับอยู่ภายนอก
ขวดและไม่ต้องใช้ตัวอย่างของก๊าซจาก
เฮดสเปซของขวด นี้ไม่เพียง แต่จะช่วยลดความเป็นไปได้ของการปนเปื้อนข้ามขวด
ช่วงซ้ำแรงบันดาลใจของก๊าซจากแต่ละขวด แต่ยังของ obviates
แยกแก๊สเพื่อเติมเต็มขวด ( หลังจาก
การสุ่มตัวอย่าง สุดท้ายและที่สำคัญที่สุด บ่อย และ
การแปล กรุณารอสักครู่..
