AbstractThis work describes the sta

Abstract
This work describes the stability-indicating determination of the H2-receptor antagonist nizatidine in its bulk and capsules dosage form using high performance liquid chromatography coupled with diode array detector (HPLC-DAD). The developed method involved the use of Thermo Hypersil BDS-C8 (4.6 × 250 mm, 5 μm particle size) column and a mobile phase composed of 0.05 M phosphoric acid and acetonitrile (50:50, v/v). The mobile phase was pumped at a flow rate of 1 mL/min. Quantification of nizatidine was based on measuring its peak area at 320 nm. The retention time for nizatidine was about 3.61 min. The reliability and analytical performance of the proposed HPLC procedure were statistically validated with respect to linearity, range, precision, accuracy, specificity, robustness, detection and quantification limits. Calibration curve of nizatidine was linear in the range of 5–50 μg/mL with correlation coefficient >0.9999. The drug was subjected to forced-degradation conditions of acidic and basic hydrolysis, oxidation, dry heat and UV photolysis where it showed considerable degradation in basic and oxidative conditions. The proposed method proved to be specific and stability-indicating by resolution of the drug from its forced-degradation products. The validated HPLC method was applied to the analysis of nizatidine in capsules dosage form where it was quantified with recoveries not less than 98.2%. Assay results were statistically compared to USP 2011 pharmacopeial method where no significant difference was observed between the proposed and reference methods.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม
งานนี้อธิบายเสถียรภาพแสดงความมุ่งมั่นของ H2 แอนตาโกนิสต์ธงชาติจีนในกลุ่มและแคปซูลยารูปแบบของเหลวสมรรถนะสูงควบคู่กับการใช้เครื่องตรวจจับเรย์ไดโอด ( hplc-dad ) การพัฒนาวิธีการที่เกี่ยวข้องกับการใช้เทอร์โมขน bds-c8 ( 4.6  ×  250 ไหมมม. , 5  μ M ขนาดอนุภาค ) คอลัมน์และเฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย 005 ทำไมม กรดฟอสฟอริคไน ( และ 50 : 50 V / V ) ระยะเคลื่อนที่ถูกสูบที่อัตราการไหล 1 รึเปล่ามิลลิลิตร / นาที ปริมาณของธงชาติจีนขึ้นอยู่กับการวัดพื้นที่สูงสุดที่ 320 ทำไม nm . เวลาการเก็บรักษาสำหรับธงชาติจีนประมาณ 3.61 รึเปล่าคะ ความน่าเชื่อถือและประสิทธิภาพการเสนอวิธีตรวจสอบด้วย HPLC พบว่าเคารพเป็นเส้นตรง , ช่วง , ความถูกต้อง , ความเที่ยงตรงความจำเพาะ ความแกร่ง , การตรวจสอบและปริมาณจำกัด รูปโค้งของธงชาติจีนเป็นเส้นตรงในช่วง 5 – 50  μ g / ml กับสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ > ทำการ . ยาภายใต้บังคับเงื่อนไขที่เป็นกรดและการย่อยสลายพื้นฐานโดยใช้ปฏิกิริยาโฟโตไลซิสแห้งความร้อนและ UV ที่พบมากในพื้นฐานและเงื่อนไขการออกซิเดชันวิธีการพิสูจน์แล้วว่าเป็นเฉพาะ และความมั่นคงที่ระบุโดยละเอียดของยาจากการย่อยสลายของบังคับผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบโดยวิธีการทดลองวิเคราะห์ธงชาติจีนในแคปซูลรูปแบบเภสัชภัณฑ์ที่เป็น quantified กับต่ำสุดไม่น้อยกว่าแบบ %ผลการทดสอบพบว่า เมื่อเทียบกับ USP 2011 บริษัทวิธีที่ไม่มีความแตกต่าง พบว่าระหว่างการเสนอและวิธีการอ้างอิง