The microbiological certificate is

The microbiological certificate is not part of the relevant pharmacopeia.
To obtain the microbiological takes at least 7 days. This is 5 days longer than it takes to do the rest of the testing for the COA and means we have to hold all of that batch until we have it.

We are not sure why we produce a micro cert so have recently decided not to send it as part of our docs package in order to be able to release the goods earlier.

A question for you: - Do your customers need this testing done? Do they need the certificate? Does it have to be an original?

Are you able to find out from your customers if it is necessary?

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ใบรับรองจุลชีววิทยาไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของตำรับยาที่เกี่ยวข้อง.
ที่จะได้รับทางจุลชีววิทยาจะใช้เวลาอย่างน้อย 7 วัน นี่คือ 5 วันนานกว่าก็จะสามารถทำส่วนที่เหลือของการทดสอบสำหรับ COA และหมายความว่าเราจะต้องถือทั้งหมดของแบทช์ที่จนกว่าเราจะมีมัน. เราไม่แน่ใจว่าทำไมเราผลิต CERT ไมโครจึงได้ตัดสินใจเมื่อเร็ว ๆ นี้จะไม่ส่ง มันเป็นส่วนหนึ่งของแพคเกจเอกสารของเราเพื่อที่จะสามารถที่จะปล่อยสินค้าก่อนหน้านี้. คำถามสำหรับคุณ: - Do ลูกค้าของคุณต้องการการทดสอบนี้ทำ? พวกเขาต้องผ่านการรับรองหรือไม่ มันไม่จำเป็นต้องเป็นต้นฉบับ? คุณสามารถที่จะหาข้อมูลจากลูกค้าของคุณถ้ามันเป็นสิ่งที่จำเป็น?

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใบรับรองคุณภาพไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อให้ได้จุลินทรีย์ใช้เวลาอย่างน้อย 7 วัน นี้เป็นอีก 5 วันกว่าจะทำส่วนที่เหลือของการทดสอบสำหรับ COA และหมายความว่าเราต้องถือทั้งหมดที่แบทช์ จนกว่าเราจะมีเราไม่เข้าใจว่าทำไมเราผลิต Cert ไมโครแล้วเมื่อเร็ว ๆนี้ตัดสินใจที่จะไม่ส่ง มันเป็นส่วนหนึ่งของชุดเอกสารของเราเพื่อที่จะสามารถปล่อยสินค้าก่อนหน้านี้คำถามสำหรับคุณ : - ทำลูกค้าของคุณต้องการการทดสอบนี้ทำ พวกเขาต้องการใบรับรอง ? มันต้องเป็นแบบเดิมท่านสามารถค้นหาจากลูกค้าของคุณถ้ามันเป็นสิ่งจำเป็น ?