The Panel on Food Additives and Nut

The Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) provides a scientific opinion re-evaluating the safety of boric acid (E 284) and sodium tetraborate (borax) (E 285) as food additives in the EU. These additives are authorised in EU for use as preservatives of sturgeon eggs (caviar) up to a maximum concentration of 4 g boric acid/kg. Previous evaluations have been performed by the Scientific Committee for Food (SCF) in 1979, 1988 and 1992, Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1962, EFSA (2004, 2005a, b, 2012) and TemaNord (2002). The Panel concluded that boric acid and sodium tetraborate do not raise concern for genotoxicity. Feeding studies in rats, mice and dogs have demonstrated that the male reproductive system is adversely affected by boric acid and sodium tetraborate. The adverse effects found with boric acid are similar to those obtained from other borates indicating that the boron is the toxicologically active species. The data on toxicokinetics do not indicate differences between laboratory animals and humans. The Panel concluded that based on the NOAEL of 9.6 mg boron/kg bw/day, derived from a developmental toxicity study in rats, and application of an uncertainty factor of 60, a group ADI of 0.16 mg boron/kg bw/day can be established. Exposure to boron from its use as food additive at the highest is 0.04 mg boron/kg bw/day for children, 0.01 mg boron/kg bw/day for adolescents, 0.01 mg boron/kg bw/day for adults, and 0.01 mg boron/kg bw/day for the elderly. Exposure estimates to boron from its use as food additive at the highest 95th percentile for consumers only, for children, adolescents, adults and the elderly would be 0.56, 0.37, 0.13 and 0.15 mg/kg bw/day, respectively. The Panel concluded that it is unlikely that a regular exceedance of the ADI occurs.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แผงบนวัตถุเจือปนอาหารและแหล่งสารอาหารที่เพิ่มการอาหาร (ANS) ให้ความเห็นทางวิทยาศาสตร์การประเมินผลความเป็นกรด (E 284) และโซเดียม tetraborate (น้ำประสานทอง) (E 285) เป็นวัตถุเจือปนอาหารในสหภาพยุโรป สารเหล่านี้ได้รับอนุญาตใน EU สำหรับใช้เป็นสารกันบูดของไข่ปลาสเตอร์เจียน (คาเวียร์) สูงถึง 4 กรัมกิโลกรัมเป็นกรดเข้มข้นสูงสุด ก่อนหน้านี้ประเมินได้ปฏิบัติ โดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์สำหรับอาหาร (SCF) ในปี 1979, 1988 และ 1992 ร่วม FAO / บนอาหารวัตถุเจือปน (JECFA) ใน 1962, EFSA กรรมการ (2004, 2005a, b, 2012) และ TemaNord (2002) แผงการได้ข้อสรุปที่ เป็นกรดและโซเดียม tetraborate ยกการกังวลสำหรับ genotoxicity อาหารการศึกษาในหนู หนูและสุนัขได้แสดงให้เห็นว่า ระบบสืบพันธุ์เพศชายจะส่งผลกระทบเป็นกรดและ tetraborate โซเดียม ผลกระทบที่พบเป็นกรดจะคล้ายกับที่ได้รับจาก borates อื่น ๆ ระบุว่า โบรอนที่เป็นสายพันธุ์ที่ใช้ toxicologically ข้อมูลใน toxicokinetics ไม่ได้ระบุว่า ความแตกต่างระหว่างห้องปฏิบัติการสัตว์และมนุษย์ แผงสรุปว่า อิง NOAEL ของ 9.6 mg โบรอนกิโลกรัม/วัน มาจากการศึกษาพัฒนาการความเป็นพิษในหนู และการประยุกต์ของปัจจัยความไม่แน่นอนการ 60 กลุ่ม ADI 0.16 กิโลกรัมโบรอน bw มิลลิกรัมสามารถสร้าง โบรอนจากการใช้เป็นสารเติมแต่งที่สูงที่สุดเป็น 0.04 กิโลกรัมโบรอน bw มิลลิกรัมสำหรับเด็ก 0.01 กิโลกรัมโบรอน bw มิลลิกรัมสำหรับวัยรุ่น 0.01 กิโลกรัมโบรอน bw มิลลิกรัมสำหรับผู้ใหญ่ และ 0.01 กิโลกรัมโบรอน bw มิลลิกรัมสำหรับผู้สูงอายุ แสงประมาณการโบรอนจากการใช้เป็นสารเติมแต่งที่แกะสลัก 95th สูงสุดสำหรับผู้บริโภคเฉพาะ อาหารสำหรับเด็ก วัยรุ่น ผู้ใหญ่ และผู้สูงอายุจะเป็น 0.56, 0.37, 0.13 และ 0.15 มิลลิกรัม/กิโลกรัม/วัน ตามลำดับ แผงการสรุปว่า เป็นน่าที่ exceedance ปกติของ ADI เกิดขึ้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แผงบนวัตถุเจือปนอาหารและแหล่งที่มาของสารอาหารที่เพิ่มเข้าไปในอาหาร (เอเอ็นเอ) ให้ความเห็นทางวิทยาศาสตร์อีกครั้งการประเมินความปลอดภัยของกรดบอริก (E 284) และโซเดียม tetraborate (บอแรกซ์) (E 285) เป็นวัตถุเจือปนอาหารในสหภาพยุโรป สารเติมแต่งเหล่านี้จะได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปเพื่อใช้เป็นสารกันบูดของไข่ปลาสเตอร์เจียน (คาเวียร์) ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นสูงสุด 4 กรัมกรดบอริก / กก. การประเมินก่อนหน้านี้ได้รับการดำเนินการโดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์อาหาร (SCF) ในปี 1979 ปี ​​1988 และปี 1992 ร่วม FAO / WHO คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญในวัตถุเจือปนอาหาร (JECFA) ในปี 1962 EFSA (2004, 2005A, B, 2012) และ TemaNord (2002 ) แผงสรุปว่ากรดบอริกและโซเดียม tetraborate ไม่ได้เพิ่มความกังวลสำหรับพันธุกรรม การให้อาหารการศึกษาในหนูหนูและสุนัขได้แสดงให้เห็นว่าระบบสืบพันธุ์เพศชายได้รับผลกระทบในทางลบจากกรดบอริกและโซเดียม tetraborate ผลกระทบพบกับกรดบอริกจะคล้ายกับที่ได้รับจากบอเรตอื่น ๆ ที่แสดงให้เห็นว่าโบรอนเป็นสายพันธุ์ที่ใช้งานพิษ ข้อมูลบน toxicokinetics ไม่ได้บ่งบอกถึงความแตกต่างระหว่างสัตว์ทดลองและมนุษย์ แผงสรุปว่าขึ้นอยู่กับ NOAEL 9.6 มิลลิกรัมโบรอน / กก / วันที่ได้มาจากการศึกษาการพัฒนาความเป็นพิษในหนูและการประยุกต์ใช้เป็นปัจจัยความไม่แน่นอนของ 60 กลุ่ม ADI 0.16 มิลลิกรัมโบรอน / กก / วันสามารถ ที่จัดตั้งขึ้น ที่ได้รับสารโบรอนจากการใช้งานเป็นสารเติมแต่งอาหารที่สูงที่สุดคือ 0.04 มิลลิกรัมโบรอน / กก / วันสำหรับเด็ก 0.01 มิลลิกรัมโบรอน / กก / วันสำหรับวัยรุ่น 0.01 มิลลิกรัมโบรอน / กก / วันสำหรับผู้ใหญ่และ 0.01 มิลลิกรัมโบรอน / กก / วันสำหรับผู้สูงอายุ ที่ได้รับสารประมาณการโบรอนจากการใช้งานเป็นสารเติมแต่งอาหารที่สูงที่สุดร้อยละ 95 สำหรับผู้บริโภคเท่านั้นสำหรับเด็กวัยรุ่นผู้ใหญ่และผู้สูงอายุจะเป็น 0.56, 0.37, 0.13 และ 0.15 mg / kg BW / วันตามลำดับ แผงสรุปว่ามันไม่น่าที่ exceedance ปกติของ ADI เกิดขึ้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แผงบนวัตถุเจือปนอาหารและแหล่งธาตุอาหารเสริมอาหาร ( ANS ) ให้ความเห็นเรื่องวิทยาศาสตร์การประเมินความปลอดภัยของกรดบอริก ( และผม ) และโซเดียมเตตราบอเรต ( Borax ) ( E 285 ) เป็นวัตถุเจือปนอาหารใน EU สารเหล่านี้จะได้รับอนุญาตใน EU เพื่อใช้เป็นสารกันบูดของไข่ปลาสเตอร์เจียน ( คาเวียร์ ) สูงสุด ความเข้มข้นของกรดบอริก 4 กรัม / กิโลกรัม ก่อนหน้านี้ได้ทำการประเมินโดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์อาหาร ( คอลัมน์ ) ในปี 1979 , 1988 และ 1992 Joint FAO / WHO คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญเรื่องวัตถุเจือปนอาหาร ( jecfa ) 1962 efsa ( 2004 , 2005a , B , 2012 ) และ temanord ( 2002 ) แผง สรุปได้ว่า กรดและโซเดียมเตตระบอเรตไม่เพิ่มความกังวลว่า . การให้การศึกษาในหนูขาว พบว่าสุนัขมีระบบสืบพันธุ์เพศชาย คือ ผลกระทบจากกรดและโซเดียมเตตราบอเรต . ผลข้างเคียงที่พบ กับกรดจะคล้ายกับผู้ที่ได้รับจากสมเด็จพระนางอื่น ๆแสดงให้เห็นว่าโบรอนเป็นชนิด toxicologically ปราดเปรียว . ข้อมูล toxicokinetics ไม่พบความแตกต่างระหว่างสัตว์ทดลองและมนุษย์ แผงสรุปว่าขึ้นอยู่กับเอ็นโอเออีแอลของโบรอน 9.6 มิลลิกรัม / น้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม / วัน ที่ได้จากการศึกษาพัฒนาการความเป็นพิษในหนูและการประยุกต์ใช้ปัจจัยความไม่แน่นอนของ 60 , กลุ่ม Adi 0.16 มิลลิกรัม / น้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม / วัน และสามารถจะจัดตั้งขึ้น แสงจากการใช้เป็นสารเติมแต่งอาหารโบรอนที่สูงสุด คือ 0.04 มิลลิกรัมโบรอน / น้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม / วัน สำหรับเด็ก , 0.01 มิลลิกรัมโบรอน / น้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม / วัน สำหรับวัยรุ่น , 0.01 มิลลิกรัมโบรอน / น้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม / วัน สำหรับผู้ใหญ่ และ 0.01 มิลลิกรัมโบรอน / กิโลกรัมของน้ำหนักตัว / วัน สำหรับผู้สูงอายุ การประมาณการการใช้โบรอนจากเป็นอาหารเสริมที่ สูงสุด 95 เปอร์เซ็นต์สำหรับผู้บริโภคเท่านั้น สำหรับ เด็ก วัยรุ่น ผู้ใหญ่ และผู้สูงอายุจะเป็น 0.56 , 0.37 , 0.13 และ 0.15 มก. / กก. / วัน ตามลำดับ แผงพบว่ามันยากที่ exceedance ปกติของโลกที่เกิดขึ้น