group (0.4%; 0.4 events per 100 pat

group (0.4%; 0.4 events per 100 patient-years at
risk), of whom 9 had cases graded as mild,19 and
in 1 of 1242 patients in the placebo group
(

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กลุ่ม (0.4% เหตุการณ์ 0.4 ต่อปีผู้ป่วยที่ความเสี่ยง), คน 9 มีกรณีแบ่งแยกเป็นไมลด์ 19 และใน 1 1242 ผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก(< 0.1%; < เหตุการณ์ 0.1 ต่อปีผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง)ผู้ป่วย 6 (5 คนอยู่ใน liraglutideกลุ่ม) มี pancreatitis นิ่วที่เกี่ยวข้องซึ่งระบุ โดยสถานะของโรคนิ่วในอะลานีน aminotransferase ภาพ ระดับที่มีเวลาอย่าง น้อย 3 ขีดของปกติช่วง หรือ both.20 เพิ่มขึ้นจากหลักการสัปดาห์ 56 ในหมายถึงกิจกรรมเอนไซม์ไลเปสและ amylase(3.7 U ต่อลิตร และ 12.0 ตามลำดับ) สุภัคในกลุ่ม liraglutide แต่ผู้ป่วยบางมีค่าเอนไซม์ไลเปสที่มีอย่าง น้อย 3 ครั้งขีดจำกัดบนของช่วงปกติ (62 2447 ผู้ป่วย[2.5%] ในกลุ่ม liraglutide และ 13 ของ1220 ผู้ป่วย [1.1%] ในกลุ่มยาหลอก) หรือค่า amylase ที่อย่าง น้อย 3 ครั้งบนขีดจำกัดของช่วงปกติ (5 ของผู้ป่วย 2447[0.2%] ในกลุ่ม liraglutide และ 1 1220ผู้ป่วย [< 0.1] ในกลุ่มยาหลอก) ก็เวลาในการพิจารณาคดี บวกที่คาดการณ์ค่าของ elevations แยกเอนไซม์สำหรับวินิจฉัยpancreatitis อยู่ในระดับต่ำ (< % 1 สำหรับค่าเอนไซม์ไลเปสขีดจำกัดบนของช่วงปกติ เวลา ≥3มี ≥3 ไม่มีค่า amylase เวลาบนขีดจำกัดของช่วงปกติในผู้ป่วยที่รายงาน pancreatitis)หมายความว่าวางตัวชีพจรเพิ่มขึ้นในการกลุ่ม liraglutide โดยการทดลอง (ตารางที่ 2)มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสัญญาณชีพอยู่ในตัวส่วนผลด้านความปลอดภัยในภาคผนวกเสริมเหตุการณ์ prespecified หัวใจและหลอดเลือด (ตารางS2 ในภาคผนวกเสริม) เกิดขึ้นใน217 2481 ผู้ป่วยในกลุ่ม liraglutide(8.7%; 11.9 เหตุการณ์ต่อผู้ป่วย 100 ปีของการสัมผัส)และ 123 1242 ในยาหลอกในผู้ป่วยที่กลุ่ม (9.9%; 14.2 ต่อผู้ป่วย 100 ปีของเหตุการณ์แสง) ราคาของรวมหัวใจได้คล้ายกันในทั้งสองศึกษากลุ่ม แม้ว่าการอัตราเหตุการณ์ล่างเต้นเร็วได้สูงในการ liraglutideกลุ่มมากกว่ากลุ่มยาหลอก (0.6 เหตุการณ์ต่อผู้ป่วย 100 ปีของการสัมผัสกับเหตุการณ์ 0.1 ต่อผู้ป่วย 100 ปีของแสง แต่เหตุการณ์ที่ 1 ในทั้งหมดกลุ่ม liraglutide ได้ nonserious) สอง nonfatalinfarctions กล้ามเนื้อหัวใจและหนึ่งตายจากทำให้หัวใจและหลอดเลือดที่เกิดขึ้นในการ liraglutideกลุ่ม ตกหนึ่ง nonfatal myocardialตาย หนึ่ง nonfatal และจังหวะหนึ่งตายจากสาเหตุหัวใจและหลอดเลือดในกลุ่มยาหลอกอุบัติการณ์ของ adjudicated และยืนยันneoplasms ที่ในกลุ่ม liraglutideและกลุ่มยาหลอก (1.9 ต่อปีผู้ป่วยความเสี่ยงและเหตุการณ์ 2.4 ต่อปีผู้ป่วยที่ความเสี่ยง ตามลำดับ) ความไม่สมดุลเป็นตัวเลขได้สังเกตในอุบัติการณ์ร้ายแรง และ premalignantเต้านม neoplasms: 10 เหตุการณ์ในเก้าผู้หญิงในกลุ่ม liraglutide เมื่อเทียบกับ 3 เหตุการณ์ในผู้หญิงที่สามในกลุ่มยาหลอก มากที่สุดผู้หญิงที่ มีเหตุการณ์มีน้ำหนักสูงกว่าค่าเฉลี่ยขาดทุน (ดูส่วนความปลอดภัยผลลัพธ์ในแบบ Supplementaryภาคผนวก) กรณีไม่มีcarcinoma medullary ไทรอยด์หรือการเจริญเกินของเซลล์ Cและไม่ได้เพิ่มรักษา liraglutideเซรั่ม calcitonin ความเข้มข้นความแตกต่างระหว่างกลุ่มไม่เกี่ยวข้องทางคลินิกสุภัคกับสุขภาพจิตประเมิน รวมถึงเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคทางจิตเวชและโรคซึมเศร้าโดยใช้แบบสอบถามหรือคะแนนพฤติกรรมอยากฆ่าตัวตาย (ดูความปลอดภัยผลส่วนในภาคผนวกเสริม)Hypoglycemia ขาดรายงานโดย32 ผู้ป่วย 2481 (1.3%) ในกลุ่ม liraglutideและ 13 ของผู้ป่วยที่ 1242 (1.0%) ในประการนี้กลุ่ม (ดูส่วนความปลอดภัยผลลัพธ์ในแบบ Supplementaryภาคผนวก); เหตุการณ์ไม่ได้ร้ายแรง หรือจำเป็น assistance.21 อื่น ๆข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการใช้ยาลดความดันและยาลดระดับไขมันในเลือด และเพิ่มเติมมีข้อมูลความปลอดภัยในการส่วนผลด้านความปลอดภัยในภาคผนวกเสริมและผลจากที่สอง randomizedระยะหลังจบการศึกษาหลัก 56 สัปดาห์แสดงในตาราง S19 ใน Supplementaryภาคผนวก ไม่กระทบกับ respect เพื่อสังเกตตัวแปรความปลอดภัยหรือกรณีของการดื่มสุรารับประทานในความสัมพันธ์กับการยุติการรักษาสนทนาLiraglutide ในปริมาณวันละครั้งเดียวของ 3.0 มิลลิกรัม เมื่อใช้เป็นเกียรติคุณการให้อาหารที่แคลอรี่ลดลง และเพิ่มกิจกรรมทางกายภาพ มีสัมพันธ์กับน้ำหนักเพิ่มขึ้น ในภาวะอ้วนผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคเบาหวาน การค้นหาที่ยืนยันการค้นพบก่อนหน้านี้ trials.10,11 Liraglutideแสดงได้เหนือกว่ายาหลอกกับจุดสิ้นสุด coprimary สามทั้งหมดผลการรักษาที่ในผู้ป่วยที่มีprediabetes และไม่ prediabetes และเป็นเหมือนพื้นฐานประเภท BMI ที่หมายถึงการเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักด้วย liraglutide ได้−8.0±6.7% (−8.4±7.3 กิโลกรัม) และโดยทั่วไปมีรักษาประสบการณ์หลัก 56 สัปดาห์ศึกษาระยะเวลา ตราบเท่าที่ผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

กลุ่ม (0.4% 0.4 เหตุการณ์ต่อ 100 ปีที่ผ่านมาผู้ป่วยที่
มีความเสี่ยง) ของผู้ที่ได้ 9 คะแนนเป็นกรณีที่ไม่รุนแรง 19 และ
1 ใน 1,242 ผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก
(<0.1%; <0.1 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปีที่ ความเสี่ยง).
หกผู้ป่วย (5 ของผู้ที่อยู่ใน liraglutide
กลุ่ม) มีตับอ่อนอักเสบนิ่วที่เกี่ยวข้องซึ่ง
ถูกระบุโดยการปรากฏตัวของนิ่วใน
การถ่ายภาพระดับ aminotransferase อะลานีนที่
3 ครั้งหรือมากกว่าขีด จำกัด บนของปกติ
ช่วงหรือ both.20 เพิ่มขึ้นจาก baseline ถึง
56 สัปดาห์ในเอนไซม์ไลเปสค่าเฉลี่ยและกิจกรรมอะไมเลส
(12.0 และ 3.7 U ต่อลิตรตามลำดับ) ถูกตั้งข้อสังเกต
ในกลุ่ม liraglutide แต่ผู้ป่วยไม่กี่
มีค่าเอนไซม์ไลเปสที่ 3 ครั้งหรือมากกว่า
ขีด จำกัด บนของ ช่วงปกติ (62 ของผู้ป่วยที่ 2447
[2.5%] ในกลุ่ม liraglutide และ 13 ของ
ผู้ป่วยที่ 1220 [1.1%] ในกลุ่มยาหลอก) หรือ
ค่าอะไมเลสที่ 3 ครั้งหรือมากกว่าบน
ขีด จำกัด ของช่วงปกติ (5 ของ 2447 ผู้ป่วย
[0.2%] ในกลุ่ม liraglutide และ 1 ใน 1,220
ผู้ป่วย [<0.1%] ในกลุ่มยาหลอก) ที่ใด ๆ
เวลาระหว่างการพิจารณาคดี การคาดการณ์ในเชิงบวก
ค่าของเอนไซม์เอนไซม์ที่แยกการวินิจฉัย
ตับอ่อนต่ำ (<1% สำหรับค่าเอนไซม์ไลเปส
ครั้ง≥3ขีด จำกัด บนของช่วงปกติ
ไม่มีค่าอะไมเลสครั้ง≥3บน
ขีด จำกัด ของช่วงปกติในผู้ป่วยที่
รายงานตับอ่อนอักเสบ).
หมายถึงการเต้นของชีพจรพักผ่อนเพิ่มขึ้นใน
กลุ่ม liraglutide ในตอนท้ายของการทดลอง (ตารางที่ 2).
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสัญญาณชีพได้แสดงไว้ใน
ส่วนของผลลัพธ์ความปลอดภัยในการเสริมภาคผนวก.
เกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ prespecified (ตารางที่
S2 ใน เสริมภาคผนวก) ที่เกิดขึ้นใน
217 ของ 2481 ผู้ป่วยในกลุ่ม liraglutide
(8.7% 11.9 ต่อเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น 100 ปีผู้ป่วยจากการสัมผัส)
และ 123 ของ 1242 ผู้ป่วยได้รับยาหลอกใน
กลุ่ม (9.9% 14.2 กิจกรรมต่อผู้ป่วย 100 ปีของ
การเปิดรับ ) อัตราหัวใจเต้นผิดปกติมี
ความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่มการศึกษาแม้ว่า
อัตราเหตุการณ์อิศวรเป็นที่สูงขึ้นใน liraglutide
กลุ่มกว่าในกลุ่มยาหลอก (0.6 เหตุการณ์
ต่อ 100 ผู้ป่วยเป็นปีของการสัมผัสกับ 0.1 เหตุการณ์ต่อ
ผู้ป่วย 100 ปีของ การเปิดรับทั้งหมด แต่ 1 ในกรณีที่
มีกลุ่ม liraglutide nonserious) สอง nonfatal
กล้ามเนื้อหัวใจตายและการเสียชีวิตจาก
โรคหลอดเลือดหัวใจที่เกิดขึ้นใน liraglutide
กลุ่มเมื่อเทียบกับหนึ่ง nonfatal เนื้อหัวใจ
กล้ามหนึ่งจังหวะ nonfatal และหนึ่งเสียชีวิต
จากโรคหลอดเลือดหัวใจในกลุ่มยาหลอก.
อุบัติการณ์ของการพิพากษาและได้รับการยืนยัน
เป็นเนื้องอกที่คล้ายกันใน กลุ่ม liraglutide
และกลุ่มยาหลอก (1.9 ต่อ 100 ปีที่ผ่านมาผู้ป่วย
ที่มีความเสี่ยงและ 2.4 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปีที่
มีความเสี่ยงตามลำดับ) ความไม่สมดุลของการคำนวณที่ถูก
ตั้งข้อสังเกตในอุบัติการณ์ของมะเร็งและ premalignant
เนื้องอกเต้านม: 10 เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในเก้า
ผู้หญิงในกลุ่ม liraglutide 3 เมื่อเทียบกับเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น
ในผู้หญิงสามคนในกลุ่มยาหลอก ส่วนใหญ่
ผู้หญิงที่มีเหตุการณ์ที่มีน้ำหนักสูงกว่าค่าเฉลี่ย
การสูญเสีย (ดูส่วนผลความปลอดภัยในการเสริม
ภาคผนวก) มีกรณีของการเป็น
มะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูกหรือ hyperplasia C-มือถือ
และการรักษา liraglutide ไม่ได้เพิ่ม
ความเข้มข้นในซีรั่ม calcitonin.
ไม่มีทางคลินิกที่เกี่ยวข้องแตกต่างระหว่างกลุ่ม
ถูกตั้งข้อสังเกตที่เกี่ยวกับสุขภาพจิต
การประเมินผลรวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ
โรคทางจิตเวชและ questionnaire- ภาวะซึมเศร้าตาม
หรือคะแนนพฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ดูความปลอดภัย
ส่วนผลในการเสริมภาคผนวก).
ภาวะน้ำตาลในเลือดที่เกิดขึ้นเองถูกรายงานโดย
32 จาก 2,481 ราย (1.3%) ในกลุ่ม liraglutide
และ 13 จาก 1,242 ราย (1.0%) ในการได้รับยาหลอก
กลุ่ม ( ดูที่ส่วนผลความปลอดภัยในการเสริม
ภาคผนวก); ไม่มีเหตุการณ์ร้ายแรงหรือ
ต้องของบุคคลที่สาม assistance.21
ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการใช้ลดความดันโลหิต
และยาลดไขมันและเพิ่มเติม
ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่มีให้ใน
ส่วนของผลลัพธ์ความปลอดภัยในการเสริมภาคผนวก
และผลลัพธ์ที่ได้จากการสุ่มที่สอง
หลังจากที่ระยะเวลา ในตอนท้ายของ 56 สัปดาห์การศึกษาหลัก
แสดงในตารางที่ S19 ในเสริม
ภาคผนวก ไม่มีผลกระทบที่เกี่ยวกับ
ความปลอดภัยหรือตัวแปรกรณีของการรับประทานอาหารการดื่มสุราถูกตั้งข้อสังเกต
ในการเชื่อมโยงกับการเลิกการรักษา.
อภิปราย
liraglutide ในปริมาณวันละครั้ง 3.0 มก. เมื่อ
นำมาใช้เป็นส่วนเสริมอาหารลดแคลอรี่และ
การออกกำลังกายเพิ่มขึ้นเป็น ที่เกี่ยวข้องกับ
การสูญเสียน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นในภาวะน้ำหนักเกินและโรคอ้วน
ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้มีโรคเบาหวานพบว่า
ยืนยันผลการวิจัยก่อนหน้านี้ใน trials.10,11 liraglutide
ถูกนำมาแสดงจะดีกว่ายาหลอก
ด้วยความเคารพทั้งสามจุดสิ้นสุด coprimary.
ผลการรักษาเป็น ที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่มี
prediabetes และผู้ที่ไม่มี prediabetes และ
ได้รับการที่คล้ายกันทั่วพื้นฐานประเภทค่าดัชนีมวลกาย
การเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยของน้ำหนักตัวกับ liraglutide เป็น
-8.0 ± 6.7% (-8.4 ± 7.3 กิโลกรัม) และถูกเก็บรักษาไว้โดยทั่วไป
ในช่วงหลัก 56 สัปดาห์
ระยะเวลาการศึกษาตราบใดที่ผู้ป่วยที่ยังคง
รักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กลุ่ม ( 0.4% 0.4 ต่อ 100 ผู้ป่วยปีเหตุการณ์ที่
ความเสี่ยง ซึ่งมีกรณีคะแนนเป็นอ่อน 19
1 ของผู้ป่วยที่นี่ในกลุ่มยาหลอก
( < 0.1% < 0.1 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปีเสี่ยง )
6 ราย ( 5 รายใน กลุ่ม liraglutide
) มีนิ่วในถุงน้ำดี ตับอ่อนอักเสบที่เกี่ยวข้องซึ่ง
ถูกระบุโดยการแสดงตนของการเกิดนิ่วใน

ภาพ , alanine aminotransferase ในระดับที่3 ครั้งหรือมากกว่าขีด จำกัด บนของช่วงปกติ


หรือ both.20 เพิ่มขึ้นจาก 2 สัปดาห์ 56 ในเอนไซม์อะไมเลส คือกิจกรรม
( 12.0 และ 3.7 U ต่อลิตร ) พบว่าในกลุ่ม liraglutide

) แต่ไม่ได้มีมูลค่าที่ 3 ครั้งหรือมากกว่า
ขีดจำกัดบนของช่วงปกติ ( 62 ของผู้ป่วย 2447
[ ] liraglutide 2.5 % ในกลุ่ม 13
1220 ผู้ป่วย [ 11 % ในกลุ่มยาหลอก ) หรือค่า
อะไมเลสที่ 3 ครั้งหรือมากกว่าบน
ขีด จำกัด ของช่วงปกติ ( 5 2447 ผู้ป่วย
[ ] liraglutide 0.2% ในกลุ่มผู้ป่วย 1 1220
[ < 0.1% ] ในกลุ่มยาหลอก ) ที่
เวลาในระหว่างการพิจารณาคดี . บวกค่าสกัดเอนไซม์เอนไซม์าย

อยู่กับการวินิจฉัยโรคต่ำ ( < 1 % สำหรับค่า
ไลเปส≥ 3 ครั้งบนขอบเขตของช่วงปกติ ;
ไม่มีอะไมเลสค่า≥ 3 ครั้งบน
ขีดจำกัดของช่วงปกติของผู้ป่วยที่รายงานตับอ่อน

) หมายถึง ชีพจรขณะพักมีค่า
กลุ่ม liraglutide โดยจุดสิ้นสุดของการทดลอง ( ตารางที่ 2 ) .
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสัญญาณ ที่สำคัญไว้ในมาตราการความปลอดภัยในภาคผนวก

เพิ่มเติมโรคหัวใจและหลอดเลือดเหตุการณ์จร ( ตารางในภาคผนวก S2

แต่เสริม ) ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย 2481 ใน liraglutide กลุ่ม
( 8.7 % ; 11.9 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปีของการสัมผัส )
และ 123 ของผู้ป่วยที่นี่ในกลุ่มยาหลอก
( 9.9 เปอร์เซ็นต์ 14.2 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปี
แสง ) อัตราการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติถูก
ที่คล้ายกันใน 2 กลุ่มการศึกษา ถึงแม้ว่า
อัตราหัวใจเต้นเร็วงานสูงกว่ากลุ่ม liraglutide
มากกว่าในกลุ่มยาหลอก ( 0.6 เหตุการณ์
ต่อ 100 ผู้ป่วยปีของการสัมผัสกับ 0.1 เหตุการณ์ต่อ
100 ผู้ป่วยปีของการกระทำทั้งหมด แต่ 1 กิจกรรมในกลุ่ม liraglutide
เป็น nonserious ) สองของโรคหัวใจขาดเลือด โรคที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิต และการเสียชีวิตจากสาเหตุ

และเกิดขึ้นในกลุ่ม liraglutide

เมื่อเทียบกับโรคหนึ่งที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิตขาดเลือด จังหวะหนึ่งที่ไม่ถึงขั้นเสียชีวิต และตายจากสาเหตุโรคหัวใจและหลอดเลือด

ในกลุ่มยาหลอก และการพิพากษาเนื้องอกยืนยัน
คล้ายๆ กันในกลุ่ม liraglutide
และกลุ่มยาหลอก ( 1.9 ต่อ 100 ผู้ป่วยปี
เสี่ยง 2.4 เหตุการณ์ต่อ 100 ผู้ป่วยปี
ความเสี่ยงตามลำดับ ) ความไม่สมดุลของตัวเลขคือ
พบอุบัติการณ์ของมะเร็ง และ premalignant