Providing support and expertise in

Providing support and expertise in area of healthcare product registration and warehouse/storage registration to the company and/or customers.
Ensure compliance with Thai FDA rules and regulations (Drug ACT).
Register, control and renew all required licenses for the company as Importer and distributor.
Inspect and release incoming commercial goods and returned goods before market/resold/destroy as GSDP requirement.
Establish AE report (Adverse Event), coordinate with the product owner, and follow up AE case.
Monitor Clinical Trial activity according to DPI.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ให้การสนับสนุนและความเชี่ยวชาญในผลิตภัณฑ์สุขภาพทะเบียนและลงทะเบียนที่เก็บ/คลังสินค้าบริษัทและ/หรือลูกค้าให้สอดคล้องกับยาไทยกฎและข้อบังคับ (พระราชบัญญัติยาเสพติด)ลง ทะเบียน การควบคุม และต่ออายุใบอนุญาตทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับบริษัทที่เป็นผู้นำเข้าและจัดจำหน่ายตรวจสอบ และปล่อยสินค้าขาเข้าเพื่อการค้าและสินค้าที่ส่งคืนก่อนตลาด/มา/ทำลายเป็นความต้องการ GSDPสร้าง AE รายงาน (เหตุการณ์ร้าย), ประสานงานกับเจ้าของผลิตภัณฑ์ และติดตามกรณีแอะตรวจสอบกิจกรรมการทดลองทางคลินิกตาม DPI

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ให้การสนับสนุนและความเชี่ยวชาญในพื้นที่ของการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและคลังสินค้า / การลงทะเบียนการจัดเก็บข้อมูลให้กับ บริษัท ฯ และ / หรือลูกค้า.
ให้สอดคล้องกับกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาของไทยและกฎระเบียบ (ยา ACT).
ลงทะเบียนการควบคุมและการต่ออายุใบอนุญาตที่จำเป็นทั้งหมดให้กับ บริษัท เป็นผู้นำเข้าและ ผู้จัดจำหน่าย.
ตรวจสอบและปล่อยสินค้าเชิงพาณิชย์ที่เข้ามาและกลับมาก่อนที่ตลาดสินค้า / ขาย / ทำลายตามความต้องการของ GSDP.
สร้างรายงาน AE (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์) ประสานงานกับเจ้าของผลิตภัณฑ์และติดตามกรณี AE.
ตรวจสอบกิจกรรมการทดลองทางคลินิกตาม DPI

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การให้การสนับสนุนและความเชี่ยวชาญในพื้นที่ของการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพและคลังสินค้า / กระเป๋าลงทะเบียนกับ บริษัท และ / หรือ ลูกค้า ให้สอดคล้องกับกฎของ FDA
ไทยและข้อบังคับพระราชบัญญัติยา ) .
ลงทะเบียนควบคุมและต่ออายุใบอนุญาตทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับ บริษัท ที่นำเข้าและ จำหน่าย .
ตรวจปล่อยสินค้าขาเข้าและคืนสินค้าก่อนตลาด / ขายต่อ / ทําลายได้ตามความต้องการ gsdp .
สร้างรายงานเอ ( ทวนเหตุการณ์ ) , ประสานงานกับเจ้าของผลิตภัณฑ์ และติดตาม เอกรณี .
ตรวจสอบกิจกรรมการทดลองทางคลินิกตามจุดต่อนิ้ว